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巨头趋势:恒瑞不断优化,分拆产品线

欢迎关注,👉 药融圈 2022-10-07





恒瑞医药的pipeline


相对丰富的产品线,不断分拆剥离,引进新的投资人;可以改善产品结构、加速产品的开发、提高产品市场竞争力。



以上为部分在临床阶段的产品线




抗乙肝病毒新药获批临床


药融圈数据显示,恒瑞医药近期获批临床的在研乙肝新药 HRS9950 是一款TLR8选择性激动剂,TLR8 是Toll样受体(Toll like receptor,TLR)成员之一。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为 2,457 万元人民币。


在研乙肝新药 HRS5091 则是一款乙肝病毒( HBV )核衣壳组装调节剂,属于 SBAs (sulfamoyl benzamides)类化合物。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为 2,905 万元人民币。



两款新药于2020年4月16日获得国家药品审评中心受理公示。联合申办企业为:江苏恒瑞医药股份有限公司 /上海恒瑞医药有限公司/ 苏州盛迪亚生物医药有限公司 /成都新越医药有限公司。




恒瑞成立抗病毒药物子公司


2020年07月07日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“江苏恒瑞”或“公司”)之全资子公司上海恒瑞医药有限公司(以下简称“上海恒瑞”)拟与江苏恒瑞的关联自然人孙飘扬先生共同出资设立瑞利迪(上海)生物医药有限公司(以工商机关正式核准的名称为准)(以下简称“瑞利迪”)。瑞利迪的注册资本为人民币 10,000万元,其中,上海恒瑞认缴出资 6,000 万元,占注册资本的 60%;孙飘扬先生认缴出资 4,000 万元,占注册资本的 40%。 上海恒瑞为公司的全资子公司,孙飘扬先生为公司实际控制人及公司董事, 本次交易构成关联交易。




关联交易标的基本情况  


拟设立公司名称:瑞利迪(上海)生物医药有限公司  

注册资本:10,000 万元  

注册地址:中国(上海)自由贸易试验区浦东大道 2123 号 3 楼西南区  

公司类型:有限责任公司  

经营范围:生物医药领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。 (以上信息以工商行政管理部门最终的核准登记为准)。


该关联交易的目的及对公司的影响  


本次关联交易由上海恒瑞和关联自然人以货币资金共同出资在上海设立瑞利迪,由瑞利迪负责抗病毒疗法的研发、生产、销售及相关的进出口业务。抗病毒药物是公司新涉足的领域,本次交易有利于公司丰富产品线,是公司发展战略的重要一环,对于改善产品结构、提高产品市场竞争力有长远影响。




瑞石生物医药有限公司


近日,瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,批准公司创新药SHR0302碱软膏(RSJ10521)开展拟用于白癜风(Vitiligo)的临床试验。




SHR0302是瑞石生物从恒瑞医药引进的一种高选择性小分子JAK1激酶抑制剂,目前口服片剂和外用软膏两种剂型正在进行多种适应症的临床开发。除白癜风适应症外,SHR0302软膏正在开展特应性皮炎适应症研究。此外,SHR0302口服片剂正在开展溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、斑秃等适应症研究。




瑞石生物医药有限公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于自身免疫类疾病和免疫失调引起的皮肤疾病创新药物的全球开发。公司成立于2018年4月,总部位于上海张江,目前中美约有100名员工。瑞石生物从恒瑞医药引进了4项产品(BTK/JAK等),目前同时在全球进行4项II期临床试验和2项I期临床试验。目前仍然是恒瑞医药的子公司。


除此之外,目前瑞石生物共同持有的专利涉及的靶点有:GPR40激动剂,胃酸分泌抑制剂和钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CABs),人松驰素类似物。


参考:

NMPA/CDE;

药融圈数据,Pharnex Datamonitor;

FDA/EMA;

相关公司公开披露;

www.reistonebio.com;

https://notice.eastmoney.com/pdffile/web/H2_AN202007061389844043_1.pdf;等等。






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