科创板三生 | HER2单抗赛普汀开卖，价格来了！
首个国产HER2单抗获批
2020年6月19日，三生制药（01530.HK）宣布，旗下三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“三生国健”)自主研发的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。
药融圈数据获悉，本品已经在市场上开卖，获批仅仅10余天即抵达患者手中。
伊尼妥单抗(商品名：赛普汀®)
伊尼妥单抗是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对抗HER2治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗，是国家863计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目，被列为优先审评品种。
公司表示：体外研究显示，伊尼妥单抗的Fab段与曲妥珠单抗一致，通过Fc段修饰和生产工艺优化，具有更强ADCC效应，更好地实现了抗HER2单抗药物的治疗目标—既可以阻断HER2通路，直接抑制肿瘤细胞增殖和生长;又可以诱导ADCC效应，通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞。
注意：本品非生物类似药-biosimilar，Fc修饰改了2个氨基酸。此前在2015年发表《中国药学杂志》的文献表示是和曲妥珠单抗有类似的ADCC效应。
通用名称：注射用伊尼妥单抗
商品名：赛普汀®
规格：50mg/支
生产厂家：三生国健
适应症：用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌
零售价：1530元/支
推荐剂量：首次剂量8mg/kg，后续6mg/kg
援助方案PAP：自费三疗程援助三疗程
即将科创板上市
2020年6月24日，证监会同意三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“三生国健”）科创板IPO注册。
招股书显示，三生国健此次拟募集资金31.83亿元，其中，13.07亿元用于抗体药物生产新建项目，4.68亿元用于抗肿瘤抗体药物的新药研发项目，4.39亿元用于自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目，4.30亿元用于研发中心建设项目，2.30亿元用于创新抗体药物产业化及数字化工厂建设项目，3.10亿元用于补充营运资金项目。
2017-2019，三生国健的营业收入分别为11.03亿元、11.42亿元、11.77亿元；报告期内归属母公司股东的净利润分别为3.89亿元、3.7亿元、2.29亿元；2017-2019年，三生国健的研发费用分别为1.22亿元、1.99亿元、2.79亿元。
参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据，Pharnex Datamonitor；
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
招股书：http://kcb.sse.com.cn/renewal/xmxq/index.shtml?auditId=279&anchor_type=0；等等。
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