上市集团招聘生物药商业化生产（高级）副总裁

商业化生产（高级）副总裁

博士，海归，熟悉抗体药物商业化生产管理

提升集团国际化能力

岗位职责：

1. 根据公司战略目标，制定生产体系的战略规划、经营目标及关键业绩指标，带领团队定期回顾并确保任务达成；

2. 按照公司计划制定商业化生产部门的工作计划并组织实施；

3. 建立并持续优化生产工艺，解决生产过程中相关技术难题，从技术和管理层面提升产能和控制生产成本，执行精益生产管理；

4. 负责生产全流程的管理工作，包括设备及工艺验证、批记录管理等，按GMP要求规范生产，保质保量满足临床和市场部门的需求；

5. 负责生产部的EHS相关工作，妥善处理生产过程中事故、偏差的调查及报告审核等；

6. 负责生产设备、原辅料和包材采购与供应商的技术谈判；

7. 协助做好生产厂房设计、设备设施设计和选型以及相关验证工作，负责生产工艺验证和清洁验证、风险评估等；

8. 协助质量部门，负责质量相关文件的审核、批准及质量文化的建设工作；

9. 协助研发部门完成工艺开发及生产相关IND申报资料的审核及安排及工艺转移等工作；

10. 负责生产团队人才梯队和团队建设工作，包括员工配备、选拔，组织生产部门技能培训，掌握员工思想动态，指导下属高效执行目标要求与工作任务，并及时、公正对其进行业绩考核。

任职要求

1. 博士以上学历，生物、制药、医学等相关专业，有海外留学或跨国公司工作经历者优先。

2. 10年以上跨国大中型药企商业化生产的管理经验，5年以上药厂高层管理岗位工作经验；

3. 熟悉NMPA、FDA和EMA等国家或地区的生产相关法律法规；组织参与过FDA或EU GMP审计，熟悉质量、职业安全健康、环境管理体系的知识；

4. 具备现代经营管理理念和扎实的理论基础，熟悉战略管理、计划管理、成本管理等各项知识技能；

5. 具备出色的统筹计划能力、沟通协调能力和团队管理能力，严谨务实，敬业专业。

6. 有较强的中、英文听说读写能力，英文可作为工作语言。

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