停止TCR-T细胞疗法临床试验，裁员60%

细胞基因疗法 2023-12-01

近日，临床阶段细胞治疗公司Alaunos Therapeutics发布第二季度财报。财报显示，Alaunos宣布战略调整，重点关注 hunTR® TCR 发现平台，结束其 TCR-T 的 1/2 期临床试验（Library trial），并为公司探索战略替代方案，包括但不限于收购、合并、资产出售、战略合作伙伴关系、融资或其他交易。该公司正在实施一项成本节约计划，包括裁员约 60%。

根据第二季度财报业绩报告，截至 2023 年 6 月 30 日，Alaunos约有现金余额 1830 万美元。在实施上述战略优先方案之后，该公司预计将有足够的现金流能为 2023 年第四季度的运营提供资金。在消息公布后，该公司股价暴跌65%。

Alaunos Therapeutics于2003年9月开始正式运营，成立时间长达20年。此前公司专注于非病毒睡美人基因转移平台及hunTR®（人类新抗原 T 细胞受体）技术平台。

根据官方资料，hunTR®（人类新抗原 T 细胞受体）技术平台利用公司独有的 TCR 发现过程和专有的高通量 TCR 功能验证，简化了现有的 TCR-T 细胞治疗中高质量 TCR 的添加。这一平台可以发现和识别多种针对肿瘤突变的专有 TCR，快速检测 T 细胞反应，并有潜力扩展到多个靶点或癌症适应症。

Alaunos Therapeutics 正在通过在 TCR-T 细胞表面共表达膜结合白介素-15（mbIL-15）增强 TCR-T 细胞的功能，并扩张到针对实体瘤热点突变的临床反应。对接受 TCR-T 细胞疗法临床试验患者的肿瘤进行免疫监测和深入的临床生物标志物分析，以为下一代治疗提供更多信息。官网中指出，mbIL-15 TCR-T 细胞具有治疗持久性，脱靶效应最低等特点。

hunTR^® 技术平台（来源：公司官网）

Alaunos"睡美人"转座系统可用于人体细胞中的非病毒基因转移，"睡美人"转座子/转座酶可以将转座子整合到基因组中，并且仅短暂表达然后在T细胞中被降解。与其他基因编辑技术相比， “睡美人”的基因编辑系统，可以迅速编辑细胞，据说能在两天内完成CAR-T细胞的制作。"睡美人"的灵活性以及细胞产品制备迅速、制备成本低等特点使其成为一种较为热门的工具。该公司已经将"睡美人"平台技术用于开发CAR-T细胞疗法和TCR-T细胞疗法，基于"睡美人"技术的CAR-T细胞疗法已被应用于治疗白血病和淋巴瘤患者。

睡美人系统基因转录

但很明显，即便是技术存在一定差异化优势，该公司却并没有成功开发出一款产品。在这20年间，该公司主要研发方向从CAR-T调整到IL-12，从IL-12又到TCR-T，均以失败而告终。其相对最好的管线是一款靶向IL-12的基因疗法。在2020年 ASCO上，公司公布了该疗法治疗胶质母细胞瘤的两项早期临床试验的数据，结果显示，IL-12疗法20mg单药使用组的mOS为12.7个月，联用地塞米松后可以提升到17.8个月，效果显著，但之后这个项目也戛然而止了。

此次财务报表中，该公司表示，其睡美人TCR-T细胞疗法治疗实体瘤的最新临床试验中期数据显示，6例可评估患者的疾病控制率为83%，这显然不足以吸引新的投资者兴趣。

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