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渡十娘 | 疫苗开打,你决定了么?!

渡十娘all 渡十娘 2021-01-22

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文字|伊可

编辑|渡十娘  




 

美国辉瑞疫苗刚刚在各地医护人员中开始打,莫德纳疫苗应该这周五12/18也会被FDA批准,轰轰烈烈的疫苗接种已经开始了。

 

各种时间表,各种消(yao2)息(yan2)迷思到处都是,我收集整理了(也fact check过)一些,和大家分享。

 

迷思:两种疫苗都没有经过充足的研发过程。

事实:辉瑞莫德纳两种疫苗都经过了正常,严格,三期的测试系统,没有走任何捷径。


 

迷思:它们研发太快了。

事实:两个疫苗其实都是以过去十年的研发为基础的,加上多个政府数十亿资金的支持和推动,才有今天的成果。这个技术(mRNA)本身并不是新创的。

 

迷思:人们在接种疫苗后被跟踪的时间不够长。

事实:对疫苗不良反应大多在几小时之内,有时候几天,很少在几周内才出现。所有参与测试者都被跟踪至少两个月。

 

迷思:疫苗会改变我的基因。

事实:疫苗是mRNA的片段,它让你的身体产生一段蛋白质,然后迅速分解。它不可能改变你的基因构成。



迷思:疫苗会导致自身免疫性疾病。

事实:在现有疾病的试验中,它并没有引发问题。是的,它会导致免疫反应,这就是nRNA疫苗有效的原理。

 

迷思:疫苗比新冠病毒还要危险。

事实:染上新冠的人1%的死亡率,10-20%需要住院,另外30+%会有相对长期的症状。疫苗要安全得多得多,只有轻微短期的副作用。

 

迷思:我不相信,都是政治家的游戏。

事实:几千个科学家参与的研发,几百个科学家查看了数据。美国三个独立的咨询委员会已经批准,还有英国,加拿大,等等西方大国。也许新冠疫情被政治化了,可是疫苗是真的有用的。

 

迷思:打完一针我就新冠免疫了!不用继续戴口罩了!

事实:研究都是根据打两针的结果,打一针保护效率只有一半。打了两针以后才有95%的保护效果不受重症感染。可是直到70-80%的人都接种了,你仍然需要戴口罩。因为你仍然有可能无症状传染给别人。

 

迷思:我很好,我不需要。

事实:医护人员一直渴望PPE(个人隔离保护品),因为医护人员也不想生病,他们都知道没有神奇的治疗方法。这些疫苗是唯一恢复正常的希望。

 

迷思:过敏症患者不能接种疫苗。

事实:除非你对polyethyleneglycol聚乙烯二甘醇过敏,或者对辉瑞莫德纳的疫苗过敏,其他都不用担心。

 

迷思:医生/科学家/公共卫生专家正在“掩盖”问题。

事实:专家们讲继续密切监测这种疫苗(做完正常四期的部分,就是在一般使用期间的数据)。现在,风险(轻微副作用)与好处相比显然是非常微小。


 


就算大家都按照顺序接种疫苗,那生活什么时候可以恢复正常?

 

大家都有这个疑问,看时间表,好像到夏天应该差不多了。那么夏天之前呢?还有夏天是不是真的就可以恢复正常了?

 

夏天之前实在不容乐观。做个比喻,如果疫苗是消防水管,可是现在火这么大(疫情这么严重),灭火水管一边慢慢灭火,火势一边继续破坏。

 

以目前美国目前的感染水平(每天约20万例确诊新感染),一种95%有效的疫苗——按预期速度分发——在推出后六个月内仍将造成可怕的损失。将近1000万美国人感染了这种病毒,超过16万人将死亡。

 

这远比另一个假设的死亡人数要糟糕得多,在另外一个假设中,疫苗只有50%有效,但美国已经将感染率降低到9月初的水平(每天大约35,000例新病例)。在这种情况下,未来六个月的死亡人数将保持在60,000人左右。

 

估计如果一上来就说疫苗50%有效,大家都吓死了。可是现在的状况其实是更加可怕。

 

怎么会这样?没有疫苗可以立即消除这么大的疫情,就像没有消防管可以扑灭森林火灾一样。在分发疫苗时,病毒继续造成伤害。


有一个积极的方法可以这样看这个问题:减少病毒传播的措施——比如戴口罩、社交距离和快速检测——仍然会产生正面的影响。在未来几个月里,可以拯救超过10万人的生命。

 

接下来分享一些关于疫苗的背景。

 

Operation Warp Speed (美国政府还有私人投资的一个研发疫苗的运作)投资的疫苗一共六个。


 

最先被批准的是Pfizer/BNTX(辉瑞)。辉瑞订单目前有一亿。不出意外明年第一季度可以完成交货。辉瑞在美国和欧洲各有一条生产线。7月份的时候美国只订购了一亿,而且没有及时追加订单,人家辉瑞已经无法保证第二季度可以给美国多少疫苗。(这个要怪谁,我这里就不多说了,有兴趣的可以查新闻,否则我们公号又被说有倾向性。)美国目前继续和辉瑞讨论追加订单的事宜,还有增加美国生产线的可能性。辉瑞目前说第二季度也许只能给美国五千万支。最后结果如何,未知。

 

有人说,生产线在美国,产品可以不可以扣下呢?这个美国应该是做不出的。疫苗人家冒着巨大风险投资开发,自己出钱做临床试验,技术来自德国,订单也都是给盟国的,你凭什么扣?还是让我们把希望寄托在增加产量上。虽然知道一点产业链的都知道增加产量不是件容易的事。


(话说中国复星要进口辉瑞疫苗七百万支,还以为中国自己的疫苗已经很好还给很多盟友国家用。。。)




接下来是莫德纳,FDA没有意外周五会批准。美国政府给莫德纳的订单有2亿支。分别是明年第一和第二季度。莫德纳的好处是他们的疫苗是和美国国立卫生研究院合作,而且美国国立卫生研究院非常罕见的占有了一部分知识产权。所以美国政府对这个疫苗有无可争议的优先权,生产出来的疫苗全部留在美国市场也不会有人说什么。莫德纳现在据说一年产量在五亿到十亿之间。那么给美国两亿左右应该不是问题,再多一点应该也是好说的。


 

接下来是牛津疫苗。牛津以前做过MERS疫苗,所以这个疫苗本来是最有希望的,也是订单最多的、产量最大一个疫苗,但是很不幸他们把临床搞砸了,非常乱。他们在英国招收的18-55岁志愿者本来是准备只打一针的,然后一小半人被打了错误的剂量。后来7月底临时改变主意,决定给这批人再补一针。所以很多人两针之间相隔的并不是28天,而是接近3个月。安慰剂组不知为什么有人打的是生理盐水,有人打的是脑膜炎疫苗,又增加了更多混乱。他们是和体育老师学的医?所以牛津这个疫苗估计还要重做临床,重新提供数据才能被批准。这个疫苗的唯一出路是如果他们能够在美国的临床实验中证明至少对某个年龄段的人(比如18-55岁)有90%左右的保护率。这样的话由于他们产量巨大,可以快速帮助美国完成接种计划。

 

再接下来是强生的疫苗。他们在动物实验中结果是最好的,一针疫苗就能够让猴子顺利通过攻毒实验,但是一期临床的结果是中和抗体滴度并不高,还不到康复病人的水平。他们正在三期临床,希望结果好。还有他们因为辉瑞的疫苗时打两针,他们也又开始做两针的临床。强生这个和牛津疫苗一样,属于腺病毒疫苗,产量可以很大。只要证明有效果,能被批准,美国免疫计划就胜利在望。

 

更慢一点的是Novavax,他们的免疫反应(中和抗体和T细胞)在所有的疫苗里面是最好的,中和抗体滴度接近住院病人的水平,从各个角度讲都挑不出什么毛病。动物实验结果也很好,不光攻毒实验过了,还能够成功阻止病毒在猴子中的传播,说明连无症状感染都能防止。(这个打了那就真的可以不用戴口罩了!)可惜他们还在英国做三期临床,美国的三期临床还没开始。Novavax用的是最成熟用了四十年的技术,保存要求也不高。可是问题是产能,之前公司差不多破产,现在拿到大笔资助,可是要真的把生产线搞起来,需要时间和产业链的专家。也许到时候真的量产了,可以解决边远地区和小国的免疫问题,很多小国穷国现在根本买不到疫苗!

 

Operation Warp Speed投资最失败的一个疫苗应该就是Sanofi/GSK,总共投资21亿美元。他们日前宣布研发重挫,参加临床的老年人的抗体水平相当低。Sanofi/GSK的疫苗也是传统的重组蛋白疫苗,不单是美国,欧洲国家也给他们下了巨大的订单,他们的失败对全世界的免疫计划都是个重大打击。

 

看了这么多,这个疫苗打还是不打,读者应该心里有个决定了吧?我们受过教育的,还是要相信科学,对不对?



 




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