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柳叶刀正式刊文!复必泰疫苗与科兴疫苗的有效率数据研究。

mRNA福星情报局 mRNA福星情报局 2022-10-13

近日,医学期刊《柳叶刀》正式刊发了一篇灭活疫苗与mRNA疫苗有效性对比研究,相信会为我国最终战胜疫情提供一份有力的参考。

2022年1月‍初香港爆发了的第五轮疫情,遗憾的是那时香港疫苗覆盖率很低,老年人群的两针完成率更是不足20%,短短几个月内,造成了近万名香港同胞病亡。

这份研究来之不易,某种程度上可以说是香港同胞用生命换来的经验教训,我们应认真对待。

本文将尝试做一份简单的数据解析,给普通人做一个参考,请您花上几分钟时间阅读,危急时刻或许能帮到你和家人。


入选疫苗介绍

香港有两款新冠疫苗可供市民选择,一款为北京科兴提供的克尔来福疫苗,采用灭活疫苗技术路线,优点是技术成熟,生产工艺简单,已有132年的悠久历史。

另一款是中德合资的复必泰疫苗,采用mRNA技术,优点是能够同时诱导产生体液免疫和T细胞免疫,mRNA技术在2001年首次正式用于药物的临床研发,2020被正式用于新冠疫情中。



研究对象特征

2021年12月31日至2022年2 月15日香港约有96万人确诊感染了新冠病毒,毒株以奥密克戎BA.2为主。

研究共收录了5566宗轻度或中度案例,8875宗重症案例,以及6866宗死亡案例。


在"重症""死亡"案例中,70岁的老年人占据了绝大多数,占比接近9成,其次为50-69岁年龄段,这足以证明老年人是新冠的高危群体。

在接种过疫苗的人群当中,接种复必泰疫苗的病例较少,接种过科兴疫苗的人病例较多,两者相差数倍,这可能和香港老年人选择科兴疫苗的较多有关。

根据香港卫生署公布3月初公布数据:死亡个案中有90.7%人没打针或只打一针。已打两针的死亡率是 0.06%,没打针的是 1.64%,两者相差27倍。在80岁或以上长者中,完成两针疫苗的个案,死亡率为 2.27%,相比未完成打针的 80 岁长者 10.87%,两者相差 5 倍。


疫苗有效率分析


接种第一针后:

20-59岁年龄组中,两款疫苗均在一定程度上降低了死亡率和重症率,但科兴疫苗60岁以上的老年人群中效果有限。

复必泰疫苗则在所有年龄中均可有效降低重症和死亡率,有效率在70%以上。

接种第二针后:

在20岁-59岁这三个年龄组中两款疫苗均能大幅降低重症和死亡率,但科兴疫苗在60岁老年人群中效果有限,在80岁以上人群中仅有60%左右,

复必泰疫苗在所有年龄中均可有效降低重症和死亡率,有效率均在86%以上,即使是在免疫系统较弱老年群体中也未降低。

接种第三针后:

两款疫苗预防感染的有效率均得到了大幅提升,科兴在20-59岁年龄组达到了50%,复必泰更是达到了令人惊喜的70%以上。

打完三针,两款疫苗预防重症和死亡的有效率均达到95%以上,这令人感到鼓舞。


划重点

两针疫苗已经不足以预防感染奥密克戎,打完三针科兴在60岁以下人群预防有效率为51%,三针复必泰在所有年龄段都有效率都能达到70%以上。

两针复必泰苗与三剂科兴疫苗效果接近,这对想快速建立免疫屏障的人群至关重要,打完三针疫苗需要半年时间。

两针科兴疫苗对老年人群的保护力有限,老年人群应打齐三针,并尽量选择复必泰疫苗。



保护时间有多久?


研究中的“重症”“死亡”病例,完成两剂疫苗接种的中位时间都超过了4个月,复必泰中位数为167 天,科兴的中位数为125 天。

这说明科兴疫苗保护力衰减相对较快,这可能是该疫苗保护力较低原因之一。

2022年3月30日巴西今年发表过一篇基于267万人的真实世界研究,也证实了这点。


研究者发现,与Delta疫情期间相比,2剂灭活疫苗接种180天后预防Omicron有症状感染的有效性显著降低、仅为8.1%,预防Omicron住院/病死的有效性为57.0%。


巴西还对75岁以上老年人群做了重点分析。在2剂灭活接种180天后,对75岁及以上老年人预防感染的有效性仅为27.2%,预防住院或病死的风险为46.2%


巴西研究者发现使用灭活疫苗接种三个月后,预防感染、住院和死亡的有效性会随着时间迅速下降,在老年群体中更为明显。




经验与教训

从以上研究可以看出,,三针科兴疫苗在接种“三个月内“能够提供良好的保护力,但三个月后需要加强免疫力,而两针科兴已经不足以对抗奥密克戎变种。

两针复必泰能为大多数人防止重症和死亡,三针复必泰能够预防感染,建立起较高免疫屏障,复必泰疫苗提供保护时间较长,三个月后没有出现明显下降,目前普遍认为保护力能够持续半年以上。

这项研究也证实了新加坡的做法,抗疫模范生新加坡规定:接种科兴疫苗的群体,必须注射三剂疫苗才算完成基础接种。

香港中文大学医学院的研究团队筛选了38个文献库共53项研究,比较了全球7种新冠疫苗及24个疫苗组合的功效,并对超1亿名新冠疫苗接种者的数据进行分析,研究结果表明,长者以及低免疫力人士接种三剂 mRNA新冠疫苗,可以显著降低新冠病毒的感染风险。

香港港病人医护权益协进会也表示,为降低长者及儿童染疫后出现重症及死亡的风险,需加强免疫力,建议港府全面为曾接种科兴的养老院长者及儿童,接种更高效且能快速提供保护的复必泰疫苗作为序贯接种。

澳门科技大学本月发表了一项国人参与的研究:发现在接受过两剂灭活病毒疫苗的人中,使用复必泰作为加强剂的人会产生更多的抗体对抗奥密克戎。澳门特区卫生局曾建议民接种mRNA疫苗作为第3剂加强剂。

钟南山院士曾表示:用同类型疫苗加强免疫,预防新冠病毒感染效果较差;建议使用不同疫苗加强免疫,在两针灭活疫苗基础上加用腺病毒疫苗或mRNA疫苗,效果明显提高。

截至本文发布,全国已累计使用的灭活疫苗达30亿次,港澳台地区使用的mRNA疫苗仅为3000万剂。

目前mRNA疫苗在内地正处在上市前夕,相信开放接种仅是时间问题,在mRNA疫苗来临前,高风险人群接种一剂灭活疫苗作为加强针,至少可在三个月内降低重症和死亡的风险。


参考文献:

Vaccine effectiveness of one, two, and three doses of BNT162b2 and CoronaVac against COVID-19 in Hong Kong: a population-based observational study

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00345-0/fulltext

Effectiveness of an Inactivated Covid-19 Vaccine with Homologous and Heterologous Boosters against the Omicron (B.1.1.529) Variant

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.03.30.22273193v1



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