IPO ：多肽药企集中递交科创板申请

成都圣诺IPO申请获受理

公司是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业，具有先进、高效的多肽类药物工艺研发和规模化生产能力，主营业务包括为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究、定制生产服务，自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。此外，公司还从事小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口业务。

先后为派格生物、百奥泰生物、八加一等新药研发企业和科研机构提供了 30 余个项目的药学研究及定制生产服务，其中 1 个品种获批上市进入商业化阶段， 6 个多肽创新药进入临床试验阶段。公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发，已掌握 15 个品种原料药的规模化生产技术，其中 7 个品种在国内取得生产批件、 8 个品种获得美国DMF 备案（激活状态），延伸开发的 7 个多肽制剂品种在国内取得了 11 个生产批件，产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。

财务数据和财务指标：

募资金额及目的：

股权结构：

目前我国已成为多肽原料药出口大国，占全球多肽原料药市场的 30%以上。包括圣诺公司、翰宇药业、中肽生化等多肽企业通过取得 cGMP 认证和 DMF 文件进军欧美市场，同时大力发展其他市场，竞争能力不断增强。

报告期内，客户制剂已进入商业化阶段的原料药产品平均销售单价情况如下：

江苏诺泰澳赛诺生物

2020年6月17日下午，上交所官网显示，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司的科创板首发上市申请获受理。公司拟募资5.5亿元。

在高端定制领域，诺泰澳赛诺生物在艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域，每年为全球创新药企的30多个创新药研发项目提供高级医药中间体和原料药定制研发生产服务。在高端仿制药领域，公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、小分子化药为辅，进行研发、生产、注册申报和销售。在创新药领域，公司根据市场需求和自身科研实力推进多肽类新药研发布局。

财务数据和财务指标：

本次拟募资5.50亿元用于杭州澳赛诺医药中间体建设项目、106车间多肽原料药产品技改项目、多肽类药物及高端制剂研发中心项目、多肽类药物研发项目。其中杭州澳赛诺医药中间体建设项目由公司子公司澳赛诺负责实施，其他项目由发行人负责实施。

值得一提的是，2020年4月，诺泰生物重要客户美国因赛特(Incyte)与诺华(Novartis)合作启动了一项III期临床试验(RUXCOVID)，评估JAK1/2抑制剂Ruxolitinib联合标准护理(SoC)治疗与新型冠状病毒肺炎(COVID-19)相关的细胞因子风暴。2020年1月以来，主要客户美国因赛特(Incyte)的Ruxolitinib委托制造商美国艾姆派克(AMPAC)已就上述两个高级医药中间体向公司下达采购订单约4000万元。目前，公司正在加紧推进相关产品的生产，以确保按期交货，为Ruxolitinib的后续生产提供充足支持。

参考：

NMPA/CDE；

药融圈数据，Pharnex Datamonitor；

FDA/EMA；

相关公司公开披露；

圣诺招股书：http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202006/640a4383064342b3baec7eddb0b78992.pdf；

诺泰招股书，http://kcb.sse.com.cn/renewal/xmxq/index.shtml?auditId=277&anchor_type=0，等等。

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