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上海市已有48企业提交125件MAH试点注册申请
来源：上海药监局
编辑：安诺影
整理：医药云端工作室
在上海全力打响“四大品牌”、率先推动高质量发展的宏大背景下，一大批“上海创、全球新”的重磅新药将于未来几年内陆续上市。
截至2019年4月，本市已有48家申请单位提交了125件MAH试点的注册申请，涉及具体品种76个，其中有31个为尚未在国内外上市的“全球新”1类新药，研发单位作为持有人占比约70%；
35个品种已批准成为试点品种，其中10个品种获批上市许可，包括上海复星医药产业发展有限公司和上海医药集团股份有限公司分别作为集团公司持有的3个品种，和记黄埔作为持有人的1类靶向抗癌新药呋喹替尼胶囊以及安必生作为持有人的两个孟鲁司特钠片剂。
绿谷制药申报的治疗阿尔茨海默症创新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”、百济神州申报的替来利珠单抗（PD-1）、再鼎医药申报的尼拉帕利胶囊上市申请已在审评审批后阶段；华领医药的HMS5552片临床试验进展也非常顺利。