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艾伯维8周疗程泛基因型丙肝治疗单一复方片剂在国内获批
目前摆在企业面前的是唯有谈判降价进医保，HCV药物才有销量，也才能真正利好千万患者。
上海2019年5月17日 ，全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布，艾诺全®（格卡瑞韦哌仑他韦片）已于2019年5月15日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。艾诺全®是中国全新的泛基因型丙肝治疗方案，对于初治、无肝硬化的所有主要基因型（基因1-6型）丙肝患者，病毒学治愈率高达99%以上，疗程可短至8周。该治疗方案无需联合利巴韦林，日服一次。由于不通过肾脏代谢，艾诺全®适用于任何程度的肾功能损害患者（包括进行透析的患者）且无需调整给药剂量，病毒学治愈率近100%且安全性良好[2]。
中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约有1000万人。
清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授表示：“艾诺全®（格卡瑞韦哌仑他韦片）是一款创新的泛基因型丙肝疗法。9项欧美2/3期临床试验汇总分析结果表明，艾诺全®（格卡瑞韦哌仑他韦片）治疗基因1-6型初治、无肝硬化慢性丙型肝炎患者SVR12率达99%以上，疗程可缩短至8周，且安全性好。
艾诺全®在华获批是基于一项中国的药代动力学研究的数据和全球临床研发项目的数据支持。该全球临床研发项目覆盖了27个国家的2300多名患者，涵盖所有主要丙肝基因型（基因1-6型）和特殊人群。
*治愈率指病毒学治愈率，即SVR12（治疗结束后12周HCV RNA低于检测下限）
参考：
艾伯维;
药融数据，Pharnex Datamonitor；
相关公司公开披露;等等。