一

成都海创

1.药融数据，Pharnex  Datamonitor数据监测显示：2019年5月，来自成都海创药业有限公司申办的“中国健康受试者口服HP501缓释片单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期研究及评估非布司他片和HP501缓释片相互作用及食物的影响的I期研究”通过遗传办审批。

2.临床试验登记：

HP501是海创药业自主研发的用于治疗高尿酸血症和痛风的1类新药，根据临床前研究结果显示，其生物活性优于同类药物。

3.相关痛风、高尿酸血症药物专利:

CN105294585B_一种治疗痛风的化合物;

CN108863919A_用于治疗痛风或高尿酸血症的磺酰胺类化合物及其制备方法;

CN106831556A_磺酰胺类化合物及其制备方法和作为尿酸盐转运体抑制剂类药物的用途;

CN106831569A_喹啉类化合物及其制备方法和作为尿酸盐转运体抑制剂类药物的用途;等等。

4.海创产品线（Hinovapharma Pipeline）

目前进度最快的为氘代恩杂鲁胺，临床三期已经开始。4月第一例患者入组。

二

国内痛风、高尿酸血症新药在研企业

1.来自恒瑞医药的SHR4640，URAT1抑制剂类，用于高尿酸血症和痛风。目前在Ⅱ期临床阶段；

2.江苏新元素医药，URAT1抑制剂（相关专利：CN108084186A_URAT1抑制剂及其应用、CN108484600A_促尿酸排泄的URAT1抑制剂等等），ABP-671于2018年9月向美国FDA提交了IND申请，并获得FDA批准在美国开展I期临床试验；

3.TWi Biotechnology的小分子药物AC-201（URAT1抑制剂）；

4.天津药物研究院，CN108658879A,一种URAT1抑制剂及其制备方法和用途;

其他企业有海正药业、江苏艾立康药业等等。

三

从全球来看

目前痛风/高尿酸血症领域的新药研发主要还是集中在以嘌呤代谢关键酶或URAT1为靶点的降尿酸药物以及尿酸氧化酶这三个方向，在研药物相对较少。

四

患病人群庞大

数据显示，中国成人高尿酸血症的患病率为8.4%～13.3%，中老年男性和绝经后女性为高发人群，年轻化趋势加剧。随着血尿酸水平的增高，痛风的患病率也逐渐升高。据流行病学调查显示，中国目前痛风患病率约为1.1%，患病人数约1600万，主要表现为严重的关节疼痛反复发作。

国内目前使用较多的药物为非布司他、别嘌醇和苯溴马隆、秋水仙碱等等。