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招聘首席医学官CMO

吴红岩 医药荐客 2023-11-24

公司背景:

致力于精神类和慢性肾病等重大疾病的创新药物研发。

公司已完成近亿元Pre A轮融资。

慢性疾病是威胁国人健康的头号杀手。我国慢性肾脏疾病的患病率为成年人口的10.8%,患病人数约为1.2亿。但是,目前并无可以明显延缓慢性肾病进程特效药,由于慢性肾病患者众多,药物一旦研发成功必将成为重磅药物。


首席医学官CMO

职责描述:

1、制定新药临床研发的策略,为新药的临床研究提供支持及指导:如适应症的选择、临床研究设计、临床研究所需文件(试验方案、研究者手册等)、总结报告的撰写和审核;
2、参与协调药政策略制定及与药政部门的互动;

3、在新药的临床研究过程中提供医学支持及指导,医学监查,药物安全性警戒和管理,参与临床研究数据的分析、报告与解读;
4、KOL管理,与临床研究者以及CDE的咨询沟通,筛选leading PI和临床研究中心;
5、与项目经理共同制定项目预算和临床试验时间表,促进新药临床试验的进度符合计划安排;
6、准备和撰写注册申报所需的临床相关资料;
7、跟踪产品相关领域的医学进展,为公司其他相关部门提供医学支持,负责临床研发与医学市场的合规与风险管理;
8、负责临床研发和(或)医学事务部门的人员管理,部门内部的专业知识沟通及培训;

9、负责与学术界、研究者、合作伙伴和意见领袖的互动交流,支持公司管理团队对外部的沟通;

任职要求:

1、学历:博士, 相关行业5年以上工作经验;
2、经验:内外资医药工作经验,尤其具备丰富的上市前临床研究经验,以及全球化医学事务布局的前瞻战略眼光优先,有国际性大药厂临床研究经验优先;
3、技能:独立完成相关领域最新研究成果文献查询,具备GCP意识,有临床试验或项目经验者优先;
4、性格/素质:良好的沟通交流能力、钻研精神、责任心;


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