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一文概览,国际中等特色专科药企业:丽珠集团

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注:本文不构成任何投资意见和建议



丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,注册资本为9.53亿元,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,现有员工8000余人。1993年,丽珠A、B股相继上市;2014年,公司完成了B股转H股,是资本市场上为数不多的A+H股医药上市公司。2019年,公司总资产179.76亿元人民币,年度营业收入93.85亿元,净利润14.62亿,研发投入8.27亿元。


丽珠致力于确保产品有效、安全、稳定。集团各制药企业建立了完善的质量管理体系。截止2019年:下属4家制剂企业共31条生产线通过GMP认证;4家原料药企业的28个品种通过GMP认证,另有11个品种通过兽药GMP认证;原料药已通过国际认证现场检查品种15个,取得国际认证证书20个。





重点产品


公司拥有原料药、化学药、中成药、生物药、生化药、诊断试剂400多个品种,在产在销的品种90余个,涉及消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经、抗感染、抗肿瘤等领域。


其中消化领域拳头产品有:壹丽安(艾普拉唑肠溶片/国家1类新药;艾普拉唑钠针剂/国家2类新药)、丽珠得乐系列(枸橼酸铋钾颗粒/片/胶囊、金得乐、维三联)、雷贝拉唑、丽珠肠乐(双歧杆菌活菌胶囊)、丽美啉(多潘立酮片);


妇科/辅助生殖拳头产品有:注射用醋酸亮丙瑞林微球 、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)以及注射用绒促性素;


抗感染领域核心产品有:抗病毒颗粒、康丽能(注射用头孢地嗪)、丽福康(注射用伏立康唑)、丽珠威(盐酸伐昔洛韦片);


精神/神经领域核心产品有:康尔汀(盐酸哌罗匹隆片)、瑞必乐(马来酸氟伏沙明片)、丽康乐(注射用鼠神经生长因子、国家1类新药);


心脑血管系列产品有:缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片、新瑙力隆(二维三七桂利嗪胶囊)、普伐他汀胶囊、单硝酸异山梨酯片、血栓通注射液;


肿瘤药拳头产品是参芪扶正注射液。


原料药领域产品包括头孢、普伐他汀、美伐他汀、盐酸万古霉素等,还有就是阿卡波糖、苯丙氨酸以及一部分兽用药。



▲丽珠医药部分重点产品




营业收入


▲丽珠医药2020半年报


丽珠集团2020上半年实现营收50.95亿元(+3.2%),归母净利润10.05亿元(+36.0%),扣非归母净利润8.35亿元(+26.7%)。其中Q2单季营收25.91亿元(+11.1%),收入端Q2环比恢复较好,抗病毒颗粒、艾普拉唑注射剂收入同比增幅较大,叠加新冠抗体检测试剂贡献收入及销售费用率降低,利润端整体保持稳健增长。制剂板块受疫情影响收入下降,原料药盈利能力提升。诊断试剂需求提升带动高增长,单独分拆丽珠试剂上市。




发展历程


  • 1985年1月丽珠医药发展有限公司成立。

  • 1989年12月丽珠医药发展改为珠海经济特区丽珠医药(集团)有限公司。

  • 1992年10月丽珠医药集团改制成股份制企业,定名为“珠海经济特区丽珠医药集团股份有限公司”。

  • 1993年10月丽珠医药集团A、B(6月)股先后成功上市,丽珠医药集团成为国内医药行业首个A、B股均挂牌交易的上市公司。

  • 2002年6月丽珠医药集团股权变动,太太药业(现健康元集团)成为丽珠医药集团的第一大股东。

  • 2008年7月丽珠集团迁建项目一期工程在金湾区联港工业区举行隆重的开工奠基仪式。

  • 2014年1月丽珠集团H股隆重登陆香港主板市场,为丽珠进一步走向现代化、规范化和国际化延伸了路径、搭建了宽阔的资本市场舞台成为民族药企国际化的代表性企业。

  • 2016年1月国家科技进步奖励大会在北京召开,丽珠集团原创新药艾普拉唑研发与产业化项目获得国家科技进步二等奖。

  • 2017年12月注射用艾普拉唑钠获批生产。

  • 2018年6月丽珠集团专利“中药组合物在制备抗71型肠道病毒的药物中的用途”荣获第十九届中国专利奖。

  • 2020年8月丽珠医药就同源康医药的TY-2136b与其签署了一项专利转让及技术独占许可协议。




研发优势


公司近几年整合研发资源,加大研发投入,形成以丽珠研究院、丽珠微球、丽珠单抗、丽珠原料药研发中心、丽珠中药事业部研发中心为核心的研发平台。拥有3个国家级研发平台:国家中药现代化工程技术研究中心、国家认定企业技术中心、长效微球技术国家地方联合工程研究中心,在广东省拥有4个省级研发平台:广东省高新技术企业、广东省重点工程技术研究开发中心、广东省数字化中药工程技术研究开发中心、广东省头孢菌素药物工程技术研究中心。



丽珠研究院于2015年实现二级单位管理,现已成为具有较高水平的、多领域研发能力的综合型研发机构,科研大楼是研究院的研发基地:实验面积7770平方米,中试车间1000多平方米,办公面积1350平方米,各类分析测试、制剂研究、中试放大研究设备约500多台(套),总价值约4000多万元。相关仪器有:905型自动电位滴定仪/ 旋光仪/ 无菌隔离器/ 臭氧消毒机/ 生物安全柜/集菌仪HTY-602A/ 立式压力蒸汽灭菌器等进口先进设备。


公司计划2020年拥有第一个产品申报生产(LZM003),之后平均每年至少1个新产品申报生产,加速推进创新药研发,每年将至少有2–3新项目进入临床,优化欧美临床申报能力,完善CAR-T研发线,布局全球创新项目,扩大自主生产能力,逐步实现良好的经营业绩,为股东及投资者创造可观收益。


原料药研发中心:丽珠原料药研发部门集成了自动化、机器学习和基因组学。利用基因组作为搜索引擎,高效能挖掘微生物潜力。合成生物学结合微生物育种作为工具,开发新型原料药产品,提升目标菌种的产量。研发团队建立了五大板块课题,涵盖生物信息学、微生物菌株改良、发酵优化、多肽合成和原料药质量研究。到目前为止,通过使用上述基因组学数据和生物工具,已经成功研发出更经济、可靠的工作菌种(如阿卡波糖,洛伐他汀,奥利万星等)。




子公司风采



1

丽珠集团丽珠制药厂


丽珠集团丽珠制药厂拥有完备的现代化产业链和产品群,195个生产批文,在产品规约100个,涉及消化、心脑血管、抗病毒、抗生素、生殖系统、中药制剂等领域。公司拥有18条生产线,均通过GMP认证;自主研发的卡那霉素注射液通过了WHO的PQ认证。



2

丽珠集团利民制药厂


丽珠集团利民制药厂拥有大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等10条生产线,150个品种规格,核心产品“参芪扶正注射液”为国家二类中药新药,国家中药保护品种。



3

四川光大制药有限公司


丽珠集团四川光大制药有限是丽珠集团旗下的一家集科研、生产、销售于一体的传统中成药固体制剂生产企业,公司主要产品有:抗病毒颗粒、口炎颗粒、消核片、麝香舒活灵等。



4

上海丽珠制药有限公司


上海丽珠制药有限公司是中国注射用长效缓释微球制剂的产业化发源地,注射用长效缓释微球制剂是公司当前核心业务。目前拥有生化原料、多肽原料、片剂、胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂等多个品种,全部通过GMP认证。



5

丽珠微球科技有限公司


丽珠微球科技有限公司是国内最早研发微球产品的企业之一。公司现有在研项目6个,其中曲普瑞林(一个月)项目已进入临床阶段,亮丙瑞林(三个月)项目已申报临床,其余4个项目处于中试阶段。公司已上市产品注射用醋酸亮丙瑞林微球,主要治疗子宫内膜异位、子宫肌瘤,为国内最早上市的微释球制剂之一。



6

丽珠试剂股份有限公司


丽珠试剂股份有限公司是丽珠集团下属专业从事体外诊断试剂、仪器研发、生产和营销的高科技企业,拥有完善的生产质量管理体系,先后通过了国家GMP认证,GSP认证和德国TÜV的ISO13485/ISO9001认证。在新冠疫情期间,丽珠试剂快速研发的2019-nCoVIgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)诊断试剂,已经成功上市




原料药事业部


丽珠集团原料药事业部是丽珠医药集团股份有限公司下属原料药板块,成立于2015年6月26日,总部设立于广东省清远市人民一路丽珠集团新北江制药股份有限公司内,是集原料药研发、生产、销售为一体的综合性机构。旗下企业包括丽珠集团福州福兴医药有限公司、丽珠集团新北江制药股份有限公司、丽珠集团(宁夏)制药有限公司、丽珠合成制药有限公司。


丽珠集团原料药事业部研发中心是以微生物发酵制药技术、化学合成制药技术为一体的研发中心。中心设有与生产制造紧密相关的研发平台,设计目标为高精尖、低能耗原料药产品的科研中心,分设两个类别(微生物发酵和有机合成)、两个层次(新产品研发和老产品技术精进)。


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【关于药融圈】


药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作和竞争。


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