信达生物CEO俞德超博士：新十年，向全球性生物制药公司迈进 | JPM大会​

▎药明康德内容团队报道

1月12日，信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士出席第41届摩根大通年度医疗健康大会，并于现场发表专题演讲。俞德超博士回顾了公司2022年达成的积极成果，展望2023年稳中求进的预期里程碑事件，并突出未来十年可持续发展的战略目标，朝着“成长为全球性的生物制药公司”的愿景坚定迈进（扫描文末二维码，可获得包括信达生物在内近30家新药研发公司的JPM大会演讲PPT）。

图片来源：信达生物报告PPT截图

2022年是信达生物新十年发展的开局之年，11年间公司完成从创新生物科技企业到生物制药公司的转型，成功上市8款商业化产品，20多条产品管线持续推进至新药上市审评、关键性临床和概念验证（PoC）等临床不同阶段。其中，希冉择（雷莫西尤单抗）和睿妥（塞普替尼）成功获批上市；PD-1抑制剂达伯舒新增两大适应症（一线食管癌和一线胃癌），目前已获批一线治疗五大高发瘤种；晚期胆管癌靶向药达伯坦，在中国大陆和香港地区成功获批上市；达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）在印尼获批，实现中国抗体药在东南亚商业化和本地化生产。

展望2023年，信达生物表示这将是其商业化管线快速成长的一年。其中，多款已获批产品处于持续放量阶段，另有IBI326（BCMA-CART）、IBI306（PCSK9）和IBI376（PI3Kδ）3款产品新药上市申请已递交并获得受理，有望在2023年陆续上市，造福更多患者。

图片来源：信达生物报告PPT截图

2022年，信达生物创新研发引擎——国清院在免疫学、肿瘤生物学和抗体工程领域深耕，搭建自研创新技术平台，以交付6个创新分子。该公司将充分贯彻一如既往的创新力和执行力，持续推进更多创新分子进入全球临床开发和全球市场，为公司长期发展提供动力源泉。

信达生物还在国际合作上也谋得更多新的机会点：与礼来（Eli Lilly and Company）深化肿瘤领域合作，获得三款产品中国大陆商业化权利及优先谈判权；引进LG化学痛风领域晚期黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）tigulixostat；和赛诺菲（Sanofi）达成战略合作，加速创新肿瘤新药开发和准入并获得赛诺菲溢价20%的初次3亿欧元战略股权投资，再一次打开了中国本土企业与国际药企合作的创新合作新模式。

图片来源：信达生物报告PPT截图

在20多款差异化、高潜力的临床管线中，信达生物以临床未满足需求为导向，用科学、稳健的策略平稳实现全球创新、全球开发的目标。

2022年信达生物多款创新管线在临床1/2期研究取得积极数据，特别是IBI362（GLP1/GCGR）在肥胖和糖尿病两项适应症的2期临床数据强劲，已进入3期注册临床研究，有望成为公司代谢领域的下一款重磅明星药物。与此同时，肿瘤免疫（IO）领域下一代高潜分子IBI110（LAG3）、IBI939（TIGIT）等也进一步取得了积极的概念验证（PoC）信号，并将开展更大人群规模的随机对照临床试验。

展望2023年，信达生物预计将有两款创新管线递交新药上市申请，并持续推进一系列管线进入晚期关键临床，为公司快速发展打下坚实基础。此外，具有全球潜力的创新分子将陆续读出PoC数据、新靶点/新技术产品进入临床。该公司将继续秉持科学高效的创新方法，丰富管线布局，拓宽治疗领域，创新靶点技术，向2030年成为拥有全球重磅产品和拥有全球标准创新能力的“国际一流制药企业”的中长期愿景勇敢迈进。

图片来源：信达生物报告PPT截图

信达生物在报告中指出，作为率先开启中国本土创新制药企业经营模式探索升级的公司，公司将在持续做大做强业务规模的同时关注效率、精益运营和财务安全。同时，在一支具有国际视野和技能的创新药研发、生产和商业化人才团队的共同努力下，信达生物将在新十年坚定创新和全球化战略，探索中国创新制药企业可持续发展道路，潜心开发出有全球潜力的创新分子，最终成长为全球性的生物制药公司。

除了信达生物，还有很多其它公司也将在本届摩根大通医疗健康年会上进行演讲，医药观澜在接下来的几天时间将会持续进行报道。

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