近日，恒瑞源正（上海）生物科技有限公司（以下简称“恒瑞源正”）自主研发的“HRYZ-T101注射液”新药IND申请获得受理（受理号：CXSL2300144）。
据恒瑞源正官网得知，HRYZ-T101注射液是一款用于治疗宫颈癌的TCR-T细胞治疗产品，但其靶点尚未公布。
据悉，这是恒瑞源正第二款推进到临床阶段的产品，其首款产品“多抗原自体免疫细胞注射液”（研发代号：MASCT-Ⅰ）在2022年7月正式获批进入临床，适应症为恶性实体瘤，并于2023年1月完成了首例患者入组。MASCT-Ⅰ是目前全球首个已获得临床批准、针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品。根据现有资料披露，这是恒瑞源正公司第一代多靶点抗原肽自体免疫细胞技术MASCT的升级版——MASCT-Ⅰ，MASCT-Ⅰ是在MASCT的基础上，优化了多靶点抗原肽库和DC活化方法，并在体外培养过程中加入PD-1抗体，以达到增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。MASCT是Multi-Antigen Stimulated Cell Therapy Injection的简称，多抗原自体免疫细胞注射液，其活性成份包括负载15种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞（简称“DC细胞”）和上述DC细胞活化扩增的自体效应T淋巴细胞（简称“T细胞”）。这些多抗原负载的DC细胞经皮下注射后，在患者淋巴组织中将抗原表位递呈给体内的CD8 和CD4 T细胞，使其活化为具有抗肿瘤作用的效应T细胞，进而通过细胞毒作用清除肿瘤。此外，一部分多抗原负载的DC细胞还与患者外周血单个核细胞（PBMCs）进一步共培养，活化扩增PBMCs中的肿瘤特异性T细胞，从而在体外获得大量具有抗肿瘤作用的效应T细胞。这部分效应T细胞静脉回输至患者体内，通过血循环进入肿瘤组织，从而进一步发挥肿瘤杀伤作用。同时据恒瑞源正官网披露，该公司除了开发MASCT细胞疗法外，还进行TCR-T细胞疗法的开发。其自主开发的基于反向基因工程的TCR筛选技术平台（Reverse Genetic Engineering of TCR-T ，ReGET），可以从免疫治疗获益的肿瘤患者体内快速高效地分离最优亲和力的TCR，用于抗肿瘤TCR-T产品研发。