日本首支mRNA新冠疫苗将建厂生产！

2月6日消息，日本药厂第一三共正在建造第一家工厂，生产首支COVID-19的日本国产信使核糖核酸（mRNA）疫苗，计划到2024年前，每年可生产2,000万剂疫苗，促进日本在COVID-19疫苗方面的自给自足。

总社位于东京都的药厂第一三共研发的mRNA新冠疫情，预计将在位于埼玉县北本市的子公司Daiichi Sankyo Biotech所运营的工厂生产，Daiichi Sankyo Biotech将修建部分既有的疫苗工厂，并引进生产mRNA新冠疫苗的设备。

美国药厂辉瑞与德国合作伙伴BioNTech，以及美国药厂莫德纳（Moderna）引领全球开发新冠mRNA疫苗，但日本在大流行早期难以确保这些疫苗的供应，如今随着日本将新冠肺炎从紧急情况，转向学习与病毒共存的状态，Daiichi Sankyo Biotech的工厂将可促进日本在新冠疫苗方面的自给自足。

新冠mRNA疫苗能教会身体制造一种蛋白质来触发免疫反应，从而防止身体引起新冠病毒的感染，而目前日本药厂塩野义制药、KMBiologics正研发有别于mRNA技术的新冠疫苗，估计日本三大药厂每年可生产超过1亿剂新冠疫苗。

第一三共计划利用政府补贴在2027财年前，为工厂增加另一个mRNA疫苗生产部门，但实际剂量数将取决于与日本政府签订的契约内容，只是目标将准备好根据定期给药的需求推出疫苗，未来可能像季节性流感疫苗，当不生产新冠疫苗时，生产线可用来生产其他疫苗。

回  顾

1月13日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布已向日本药监局递交新冠mRNA疫苗DS-5670作为预防新冠感染的加强针的上市申请。

DS-5670是第一三共利用其新型核酸递送技术开发的一款mRNA疫苗，旨在通过产生针对新冠病毒S蛋白受体结合域（RBD）的抗体来达到预防新冠感染的效果。

来源：第一三共研发日2021 PPT

此次上市申请是基于一项I/II/III期临床试验的结果。该试验共纳入5000名在入组前6个月已接受过两剂mRNA疫苗（辉瑞或Moderna）的健康成年和老年受试者，于2022年1月启动并于同年11月完成。研究的主要终点为接种4周后患者血液中针对SARS-CoV-2（原始菌株）的中和抗体滴度的GMFR。

结果显示，相比于辉瑞和Moderna的mRNA疫苗，DS-5670作为加强针诱导的中和抗体滴度更高且非劣效于二者。此外，研究中没有发现DS-5670的安全性问题。

来源：十轮网、RNA论坛、公众号“细胞与基因治疗领域”