中国首个CAR-T基因疗法提交临床申请
来源：抗体圈
2017.12.11，金斯瑞生物科技(01548.HK)旗下南京传奇生物科技有限公司提交的CAR-T疗法中国临床申请(CXSL1700201)获得CDE正式承办受理，为中国首个CAR-T基因疗法临床申请。
截至目前，全球共有两个CAR-T基因治疗产品获批上市，分别是来自诺华的Kymriah (tisagenlecleucel)和Kite制药的Yescarta(KTE-C19)，但两者的适应症并不相同。Kymriah 获批用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL)，定价47.5万美元。Yescarta获批用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤，定价37.3万美元。此外，金斯瑞生物科技(01548.HK)还获摩根大通看好，其称金斯瑞生物科技为全球最大人工基因合成服务供应商，在发展新基因方面已累积科技技术及知识产权，公司已就多发性骨髓瘤发展早期的临床治疗。
其预期，在生技药物发展的需求增长下，金斯瑞生物科技下半年及明年将取得强劲的收入增长，明年预计有超过五成的经常性盈利增长。因此，将金斯瑞生物科技的评级由“中性”上调至“增持”，最新目标价为“11港元”。
南京传奇成立2014年，是金斯瑞旗下的全资子公司。公司专注于研究和发展免疫治疗中嵌合抗原受体细胞技术。这家公司向来低调，直到2017年6月5日，公司在ASCO上发布了靶向BCMA的CAR-T疗法的临床数据，其CAR-T疗法在多发性骨髓瘤的治疗上展现的优异成绩，使其迅速成为焦点。
LCAR-B38M是南京传奇研发的一款靶向BCMA的CAR-T疗法。根据数据显示，在一项35例复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中，该疗法的客观缓解率达到100%。在最早接受治疗的19例患者中，南京传奇对其观察随访4-14个月以上。其中14名患者持续达到严格完全反应诊断标准，5位出现部分缓解。
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