作为肿瘤免疫治疗的主要手段之一，CAR-T细胞治疗在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊艳的治疗效果。目前全球CAR-T领先的几大巨头公司：诺华、Kite、Juno、Cellectis在靶点、共刺激区域、转染方式等方面设计各具特色，诺华CTL019即将成为全球首个上市的CAR-T产品。国内CAR-T治疗发展紧随美国，百花齐放，开展的CAR-T临床试验已近百项。

研发——110项临床试验

上个月，FDA批准了世界上第一个CAR-T产品上市，用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），而另一用于治疗成人晚期淋巴瘤的CAR-T治疗产品也已进入审核中。世界范围内，CAR-T免疫基因疗法的临床试验及上市申报数量正在大幅上升。

美国是开展CAR-T临床试验最早的，但2012年后，中国也开始进军CAR-T。据Clinic Trail.gov的统计数据显示，截至2017年8月，中国登记开展的CAR-T临床研究数量达110项，仅次于美国，超过全球注册总数40%，并呈逐年递增趋势。

市场——1193.9亿美元

据Markerts and Markerts数据预测，全球肿瘤免疫治疗市场规模将从2016年的619亿美元增长到2021年的1193.9亿美元，年复合增长率达到14%。而根据火石创造2017年的统计结果，国内肿瘤免疫治疗产业公开披露融资51次，披露总金额达88.37亿元，平均单笔融资1.73亿元。

地域——上海超三分之一

国内的细胞治疗产业正以50%的年复合增长率快速发展，目前已形成了近百家不同规模的公司，并建立多家产业化基地，覆盖了从细胞存储到细胞制剂制备、细胞治疗技术研究等各方面。

在从事CAR-T研究的公司中，上海和北京占领了CAR-T研发公司数量之最，尤其是上海，集中了超过三分之一数量的企业，这些企业很多通过与国外巨头公司合作或大量引进海外资深科研人才，以促进CAR-T产业在国内的发展，例如复星凯特、药明巨诺、恒润达生等。

图表依据已公开网站的CAR-T研究企业进行数量统计

政策——入选重大课题

在全球掀起细胞免疫治疗研究热潮的大环境下，国内不论是研发支持还是监管政策，都在日益提升，细胞治疗已经成为“十三五”健康保障发展的重大课题。

目前，食药监总局药品评审中心正在持续深入推进药品审批制度改革，致力于加强拟作为药品研发的细胞治疗领域的技术审批工作。今年7月，国家卫计委和食药监总局相关负责人曾表示，两部委此前已就细胞治疗监管思路与举措进行了协商，有望及早出台具体方案。

在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作的情况下，细胞免疫治疗，尤其是CAR-T基因免疫治疗，将在技术上越发成熟、安全、高效，制备工艺和临床使用规程也将更加标准化、自动化、精准化，而国内的CAR-T产品上市，亦指日可待。

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