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SiRNA初创公司新增计算,序列设计,制剂和生物需求

吴红岩 医药荐客 2022-01-04

序号 岗位 

1     研发副总 

2    生物总监 

3    纳米制剂 

5    LNP项目负责人 

6    CPP结构设计 

7    小核酸设计 


一、研发副总

岗位职责:1.参与制定公司总体战略规划和重大研发方向。2.负责组织公司小核酸新药及多肽药物载体的研发。3.负责研发项目的立项、申报、监督实施和验收总结。4.负责和准备新药报批材料。5.负责研发团队的建设和管理。

任职要求:

1.医学相关专业的博士学位;十年以上药物研发工作经验(海外医药研发公司工作经验优先考虑)。    2.具有丰富的研发项目管理经验;熟悉完整FDA及SFDA生物类药品研发流程和临床报批内容及程序;有临床前试验经验的优先考虑。   3.具有丰富的团队管理和建设经验。   4.了解掌握行业发展方向和最新动态。   5.具备优秀的领导能力,组织管理能力,判断决策能力和凝聚力。   6、熟悉细胞治疗或类器官研发领域。

 

二、生物负责人

岗位职责:

1.负责核酸类,多肽类药物的临床前药效评价工作,要求熟悉新药开发评价流程;

2.能够收集整理国内外相关文献资料,设计实验方案;

3.进行体内、外药效实验方案的设计、实施、高级别的数据分析及报告撰写;

4.具有较丰富的细胞培养及动物模型建立及药效评价等相关工作经验,有核酸类,多肽类药物研发、评价与申报工作经验优先考虑;

5.负责药效评价项目的沟通、实施和管理;有ADME、DMPK、毒理、制剂等经验者优先考虑;

6.负责药物报批资料中药效部分的撰写工作。

任职要求:

1.生物学、药理学或药学相关专业,博士学历;

2.具有较强的英文文献阅读能力;

3.具有领导力,综合素质高,沟通协调能力强。

 

三、纳米制剂负责人

岗位职责

1.带领部门进行纳米复杂制剂项目的研究工作,有设计siRNA,多肽领域优先考虑;

2.能完成纳米脂质体制剂项目工艺的处方筛选、设计,完成实验工作,能够进行纳米脂质体制剂工艺中试放大和生产;

3.能独立按照新药注册要求规范撰写原始记录、及相关申报资料;

4.独立查阅,分析国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态,协助制定药物制剂研发策略。

职位要求

1.药物制剂、药学相关专业博士学历;

2.3年以上医药纳米制剂的研究技术与技能,能独立完成纳米制剂项目的开发和中试放大;

3.具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力;

4.熟悉新药纳米制剂开发和注册相关申报法规和技术要求,有无菌剂型(微球,注射剂等)新药研究经验优先;

5.良好的中英文文献阅读和检索能力;

6.工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

五、LNP项目负责人

岗位职责:1. 负责进行生物靶标的相关信息学分析,纳米脂质体技术的技术开发,并解决研发项目中的关键技术问题,把握科研项目进度和预算;2. 负责研发项目中试放大和生产质量技术的控制;3. 根据研发需要,规划和筹建实验室和管理研发团队经费预算;4. 以中美IND双报为初步目标,完成临床前研究资料准备;5. 长期追踪国内外技术领域前沿动态,参与公司运营决策,提出中长期产品规划;职位描述:

 负责面向FDA、EMA,以及CFDA的脂质体以及新型DDS研发的实验实施工作

 按照规范的格式和要求撰写制剂研发方案和研发报告,以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料。

 与分析人员共同研究解决与制剂开发工作有关的分析方面的问题。

 实施并协助生产部门进行国内外脂质体、纳米粒DDS项目的技术转移和申报批生产工作。

 审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。

 

六、CPP结构设计

职责描述:

1. 熟悉多肽结构设计,能够配合新药研发团队一起制定和优化研发策略;2.基于生物靶点的同源模型创建,QSAR模型创建,scaffold hopping 实现;

3.开展virtual screening, 发现新hits;

4.能熟练进行生物靶标与核酸/多肽序列进行对接,合理解释对接结果,为进一步结构优化与设计提供指导性建议;

 任职要求:

1、博士学历,计算化学、药物化学等相关专业。

2、三年以上新药研发领域的计算机辅助药物设计经验,有小核酸载体设计、多肽序列设计经验者优先。

3、熟悉同源模建与QSAR模建,擅长分析化合物结构与活性及成药性的关系;

4、能开展virtual screening工作,帮助发现新hits

5、熟练阅读英文文献

6、具备团队协作精神,与各部门进行良好沟通与协作

七、小核酸设计与修饰研究员

职位描述:

1.参与创新型小干扰核酸制药平台的建设和推进,参与核酸序列设计,修饰、核酸递送等核心技术的开发和评测。

2.开展小核酸药物课题和研发项目的实施,资料整理,汇报;独立制定和调整实验方案,撰写实验报告,解读实验数据。

3.参与新药靶点的调研、立项,以及早期药物开发过程中小核酸药物的设计、评估等环节。

4.动态跟踪国内外行业动态,参与项目或技术平台相关文献资料的调研与总结,以及调研报告的整理与撰写;

5.参与项目开发中的技术攻关,解决项目中遇到的技术问题;

6.相关技术专利资料的撰写和申报;

7.上级交予的其它工作任务。

任职要求:

1.具备有机化学, 核酸序列修饰等专业背景;

2博士2年左右工作经验;

3.英语熟练,具备英文资料阅读与总结能力,中英互译能力;

4.了解国际、国内本行业的研究动向和进展者优先;具有小核酸研究、研发经历者优先


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