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上海新增临床医学和转化医学职位，经理到高级总监级别

吴红岩 医药荐客 2022-01-04


 
公司中长期以创新的研发方式和商业模式，通过广泛的服务外包、联合开发、项目投资并购及不断加强的自主研发等途径实施新药的开发，旨在成为国内领先、具有可持续的创新能力和新药供给的“独角兽”企业。
公司未来将在研发上超过30亿元人民币，有望成为全球范围内最领先的肿瘤及自身免疫性疾病的新药项目。同时进行化药小分子和生物药大分子管线研发，10多个项目完成IND，多个项目在不同的临床阶段。
 
1、高级医学总监/医学总监/医学副总监
Responsibilities:
1、 负责临床研究项目的策略制定和临床团队管理，包括临床试验方案指导、CRO和临床基地等相关机构的筛选及确定、项目预算制订、合同谈判、促进进度、质量管理及总结报告审核；
2、负责生物学免疫、生物学肿瘤、生物学肿瘤免疫和医学心血管系统疾病的领域团队的建设，包括SOP的建立、员工培训和对团队的相关技术指导等工作；
3、负责建立临床研究项目管理的质量体系，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行；
4、根据临床试验要求，指导临床试验相关资料的撰写，并对临床试验统计报告和总结报告进行分析；
5、协调解决临床试验过程中出现的医学问题，并与临床专家进行有效沟通加以解决，协助临床申报；
Qualification:
1、临床医学专业硕士及以上学历，拥有外企、生物肿瘤药研发经验者优先；
2、5-10年新药临床研究经验,3年以上团队管理经验；
3、熟悉CFDA法规，纵观国内外临床研究发展与现状；
4、熟悉药物开发流程, 精通临床试验风险管控。
 
2、（高级）医学经理
Responsibilities:
1、负责医学事务、临床试验管理，负责临床试验的资源协调和材料撰写；能够根据研发需求书写IND申报所需临床资料、临床研究综述、临床试验方案以及其他关键性的资料，包括知情同意书、病例报告表、药物治疗指南和患者须知、研究者手册以及临床总结报告等；
2、负责医学监查，包括：入排除标准的医学监察 、药物相互作用判断 、疗效和安全性数据的医学监查、医学判断和逻辑性审核 、阶段性汇总分析及报告；
3、协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题；
4、参加与CRO及临床试验相关其它供应商的商谈和管理。
5、参与临床试验医院的筛选和确认，负责临床试验医院的沟通和协调；
6、定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略发展；
7、具有优秀的组织管理和培训经验，能够对操作团队进行相关医学知识培训。 
Qualification:
1、临床医学本科或临床药理硕士及以上学历，参与过肿瘤药研究及临床项目者优先；
2、3年以上在医药企业从事新药临床研究、医学事务，参与过国际临床研究方案设计及医学事务者；
3、熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；具备药物开发、临床试验及国际、国内法规、GCP的知识；
4、优秀的组织、策划和交流能力。有出色的项目组织及管理、协调能力，按时保质的完成上级安排的工作；
5、计算机应用熟练，流利的中英文专业文献检索和语言表达能力。
 
3、转化医学部总监/副总监/经理/主管
Responsibilities:
1、负责公司新药项目的机制研究及药理应用；
2、负责公司新药项目的临床伴随开发，包括药学和药理学机制；
3、负责项目相关药理实验的设计、实施与分析，能配合项目进度提供支持性研究数据；
4、根据公司产品特征，负责国家级课题的申请、承接、研究和结题；
5、配合公司相关部门的技术支持工作。
Qualification:
1、生物学相关专业博士及以上学历，具备海外科研/研发经验、知名药企经验者优先；
2、肿瘤免疫学、生物抗体药等转化医学研究方向5年以上经验（包括学习经历）；
3、熟悉新药临床前开发全流程，能很好理解临床前向临床转化的目的；
4、具有高度的责任心及组织能力，有实验室管理经验。
5、有良好的的英语听说读写和资料查阅能力。

有朋友感兴趣可以私信我，电话/微信：13564288425， hongyan258@126.com

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