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初创公司招聘RA&PV Head-北京/上海
职位解析：
需要一个有临床安全背景的负责RA的专家
同时管理PV和RA 俩个团队
目前以国内申报为主，未来会国外申报
北京-homework，上海-虹桥
职责描述
1、制定产品注册策略和计划，组织撰写TPP、IB、CDS、药品说明书、RMP，跟踪产品注册进度；
2、负责与有关药监局、药政、药检部门等联系和沟通，紧密支持产品上市计划；
3、负责药物警戒体系的建立和维护、药品风险管理体系的管理、安全性信息沟通的管理；
4、及时了解注册法规、指导原则和政策变化趋势，进行有针对性的收集、分析、分享和培训。
任职要求：
1. 药学、医学、生物制药等相关专业，硕士以上学历。
2. 8年以上医药企业注册相关工作经验，有一定国际注册经验、海外背景优先。
3. 熟悉国内外药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则。
4. 熟悉药品临床试验、注册及生产申报流程和各个环节。
5. 熟练运用申报资料的撰写能力、申报资料的审核能力。
6. 与各级药监部门建立良好的工作关系，拥有一定的专家关系网络。
7. 良好的英语听说读写能力。