被广大网友盛赞为：今年至今最最深刻、最催泪的国产电影《我不是药神》豆瓣评分9.7，上映三天票房破15亿，投资方北京文化已经3日涨停，资本市场表现优异，在7月初完成了年度第一爆款的打造。

《我不是药神》究竟讲了一个怎样的故事让它如此引爆口碑？下面我们来了解一下：

徐峥饰演的程勇经营一家性保健品商店靠贩卖“印度神油”为生，一个贫穷的中年离异男，因为房租交不起、和前妻争孩子抚养权、父亲需要做手术等原因活的四面透风，被钱逼得违法代购印度 “假药 ”格列宁——一种治疗慢粒白血病的抗癌药物，从此走上了代购之路。后来竟然成为印度仿制药 “格列宁”的独家代理商，被病患们冠以“药神”的称号。

这部现实题材的国产电影是根据真实事件改编的，而影片里徐峥扮演的程勇的原型，就是有“中国代购抗癌仿制药第一人”之称的陆勇：

陆勇于 34 岁那年被确诊慢性粒细胞白血病（俗称慢粒白血病），吃了两年抗癌药格列卫（影片中的格列宁），花费 56.4 万，后来他改用印度仿制药，价格只要 1/20。

之后，他还帮助其他白血病病友从印度规模性地购入“格列卫”仿制药而被起诉 “销售假药罪”后被逮捕。因上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚，最后以公检部门撤销起诉，陆勇被释放而事件告终。

即由此案件引发的民生问题是本影片最有价值的中心点，我们也从影片的热度下了解一下相关的医疗知识：

慢性粒细胞白血病

慢性粒细胞性白血病，简称“慢粒”，为慢性白血病中最常见一种类型，是类造血干细胞异常的克隆性恶性疾病，其克隆中的白血病细胞失去进一步分化成熟的能力而停滞在细胞发育的不同阶段。在骨髓和其他造血组织中白血病细胞大量增生积聚并浸润其他器官和组织，同时使正常造血受抑制。

慢粒起病缓慢，在临床上可分为慢性期，加速期及急变期：

1. 慢性期：贫血就是最常见的一个症状，自觉虚弱无力、脸色苍白、多汗或盗汗、体重减轻等代谢亢进表现。而且患者也容易出现感觉气促、心跳加快的情况。

2. 加速期：不明原因的发热、出血加重和或骨骼疼痛。脾脏进行性肿大梗塞而觉左上腹或左下胸剧痛。

3. 急变期：病人出现急性白血病的临床及血液等表现，称之为慢粒急变，临床表现为：有髓外原始细胞浸润人体的各个脏器，出现头晕、头痛、嗜睡、意识模糊不清，多数患者生存期为3--4年，慢粒发生急变后预后极差。

治疗方法

1. 骨髓移植是目前唯一可以称作治愈的医学手段，然而成功率仅在1/3左右，目前已不作为医学界首推的治疗手段。

2. 依靠TKI（靶向药物）进行治疗，目前比较公认的是不能治愈，但是可以长期控制病程进展，使病患可以近似过上正常人的生活，其中常见的为1代TKI格列卫和2代TKI达沙替尼、尼诺替尼以及3代药物博纳替尼。

瑞士正版格列卫

再来说说陆勇案涉及的专利药品格列卫：瑞士生产的药品“格列卫”它由瑞士诺华研发，是人类第一个分子靶向抗癌药，可以将慢粒白血病患者的 5 年生存率从 50% 提升至 90% 以上，堪称医学奇迹，也成了等待配型做骨髓移植患者和控制病情稳定的“续命药”。

该药于 2001 年进入中国，但价格高得可怕——一盒“格列卫” 售价为23500元人民币（一个月为一个疗程），此药没有纳入医保，病人需自费，每年需要 25 万以上，而且需要终身服用。

而印度生产的仿制药与正版药在剂量、安全性、效力等各方面一致，但每盒的价格却只有正版药的17％，一盒仅需3000元，从2014年以后只有200元一盒，和正版的差别就是没有专利。

印度仿版格列卫

格列卫为什么这么贵？

格列卫是一种直接推动了人类进步的药物，是人类第一个分子真正意义上的靶向药物。从发现靶点到 2001 年获批上市，格列卫的「出生」整整耗费了五十年，制药企业诺华投资超过 50 亿美元，直接成就了 5 位美国科学院院士，还催生了两项足以获得诺奖的重大发现。

格列卫是原创性的新药，又称原研药，通过大规模研发周期和投入，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准专利批准上市，可以说这项人类科技的结晶是非常的珍贵，所以它的价格也非常惊人。

印度仿制药为什么这么便宜？

仿制药不是「假药」，它是「仿制」其他专利药进行研发和生产的正规药物。

正版药和仿制药的唯一不同是专利问题，我们先来了解一下两者的区别：

专利药，是指申请专利的新化合物单体药，在专利期内，只有拥有该药品专利或者取得专利授权的公司，才能够生产。

仿制药，是指专利药品的化合物专利到期后，其他厂家所生产的和专利药化合物成分一模一样的药物（具体的生产工艺和配料比例可能会不同）。

由于省却了巨大的研发成本，且无须支付专利费，因此仿制药的价格只有原专利药的十分之一。

而且印度还实行了一套独特的制度来保证仿制药的生产，这就为仿制药提供了法律制度性支持，使得印度成为世界公认的仿制药第一大国。

电影反映的社会问题

明明是癌症患者赖以维生、物美价廉的“救命药”为什么被称为“假药”呢？

根据我国《药品管理法》规定，未经批准进口、销售的药品，以假药论处。也就是说，不论药品在境外的真假如何，均是“法律上的假药”。

电影中说到“我吃了三年的药，吃掉了一套房子，吃垮了一家人。” 这是普通家庭患大病的真实写照，以慢粒白血病为例，虽然现在“救命药”格列卫入了医保，但一年仍需将近五万元，也是一笔普通家庭不菲的开支。

抗癌药是成百上千万癌症患者的日常所需，仅像陆勇一样依靠格列卫生存的慢粒白血病患者，中国就有近十万。

而我们什么时候才能抛弃代购药？

国产药品质量不如进口药或原研药几乎已经成为老百姓的常识,国产药企获得融资能力和研发能力都底低下，在进口药贵、国产药弱的现状，无奈之下，民众为了治病保命，部分罕见病、危重病患者只能寄希望于风险较高的海外代购药。

中国仿制药质量为什么不如进口药的原因有大概几点：

1. 原研药的开发能力弱

新药研发是一项由化学、生物学、医学领域内多种学科相互渗透、相互合作的复杂系统工程。它涉及分子生物学、分子药理学、药物化学、分析化学、药剂学、制药工艺学等学科，参与人员多。

研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤，面临问题非常复杂。

2. 仿制药一致性评价标准一片混乱

仿制药质量和疗效一致性评价是对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，开展一致性评价研究，最终使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药互相替代的一项工作。

仿制药质量和疗效一致性评价是一项复杂而艰巨的任务，而我国提升仿制药质量与疗效任重而道远。

可以说，开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，具有十分重要的意义。

3. 新药进入市场的周期太长

虽然目前我国基础科研正处于从跟踪追赶到并行发展的重要转型，从事科研工作人员在很多技术领域取得了非常显著的进步。但我国科技成果转化率只有10%，转化率明显不足。

其中科技成果转化率不足在生物医药创新上表现得尤为明显，而且审评和审批体系有待升级。

创新力不足导致我国生物医药行业的发展与欧美国家和日本相比仍存在相当一段大的距离，目前主流统计数据显示我国新药导入市场周期需要12-15年：

而日本新药导入市场周期只需要3年，而且还开发专门用于研发新药的人工智能，将新药的研发周期缩短一半甚至三分之二。

例如治疗癌症的免疫治疗新药PD-1抑制剂，日本非常重视该药物在癌症领域的突破性效果，小野制药于2013年12月14日向日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）提出试药申请，经过大量试药实验数据反馈后，2014年7月4日日本药监局批准了该药物的生产上市，2014年9月下旬可在先关医院投入使用，历时不到一年时间，该要可以说是照亮了整个世界肿瘤患者的生命线。

从还有治疗丙型肝炎病毒（HCV）的复合体抑制剂daclatasvir，是世界上第一种正式进入市场的新药，联合用药这一突破性疗法在日本获批上市,创新的科技和快速的导入周期让许多HCV感染者得到了一种新的用药选择，为全世界的丙肝患者带来了福音。

“个人能力终究微不足道，历史的进程才重要”。而最后能拯救广大病患的不能靠“药神”，应该是我们的国家。

令人欣慰的是，中国政府也一直在致力于医药改革，通过药价谈判来降低进口药的价格。诺华公司也为中国的患者提供了类似“ 买3 赠 9”的援助。

2017 年 5 月 31 日至 6 月 1 日，ICH 通过了国家食品药品监督管理总局的申请，正式批准总局成为其成员。意味着国际创新药品能早日进入中国市场，满足临床用药需求。

2018年4 月 3 日，国务院办公厅正式下发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，对于通过一致性评价的仿制药品种，将在采购、医保、税收、宣传等多方面给予高质量仿制药以支持。

2018 年国务院公布，自 5 月起抗癌药物的关税将降为零，有望进一步降低抗癌药价格。

感谢政府重视民生，但在改变真正发生之前，不管是创新药还是仿制药，能够进入医保报销目录、最终进入医院才是核心。

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