Moderna：将全天候工作，以确保COVID-19疫苗的生产和供应

Original 开朗的豌豆射手生物工艺与技术 2022-12-21

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Moderna相信其供应和物流链足够强大，足以支持COVID-19疫苗的规模放大和上市。

名为mRNA-1273的疫苗由包封在脂质纳米颗粒内、编码SARS-CoV-2刺突蛋白的mRNA组成。与辉瑞和阿斯利康正在研发的疫苗一样，它被视为抗击新冠疫情的最大希望之一。

因此，当11月公布的临床试验数据显示，mRNA-1273在保护人体免受SARS-CoV-2感染方面的有效性为94.1%时，这一消息受到了热烈欢迎。

但总裁Stephen Hoge表示，在Moderna，对结果的喜悦很快变成了对生产和分发的担忧。Hoge本周向Evercore ISI的分析师谈到了公司在规模化生产方面的所做的工作。

“知道疫苗有效后，我们感到如释重负。现在剩下的工作就是生产疫苗，并确保我们能尽快地将它分发出去。

“所以当时在几分钟内，喜悦就转变成了焦虑。我想我们现在都是全天候工作，很可能到明年也会这样。”

生产网络

Moderna在开发疫苗的同时也在致力于打造生产网络。今年5月，该公司与龙沙达成了一项协议，该CDMO将在美国和瑞士生产该产品。

Hoge在采访中透露了更多细节，他解释说:“我们的产能有50%来自内部，50%来自外部。

“外包的部分在龙沙。在美国和全球市场都是这样区分的。这就是我们建立供应链和生产链的方式。”

Moderna没有披露脂质纳米颗粒(LNP)生产和供应的细节。尽管Hoge在电话中拒绝详细说明，但他确实证实了Moderna正在与几家CDMO合作。

“不过，有几家不同的合同制造商。显然，我们发明了工艺的化学过程，并成功进行了技术转移。

“你不会希望在这么重要的事情上存在单一来源的风险。”

冷链问题

mRNA-1273和辉瑞/BioNTech的候选药物的一个主要区别是，它只需要在-20℃的温度条件下储存，这可以在传统的冰箱中实现。而辉瑞的疫苗需要储存在-70℃，这需要专业设备。

Hoge在电话中提到了这个区别。他解释说:“我们产品的配送可以使用标准冷藏和冷冻方式。”

“我们在-20℃条件下测试了6个月，然后在2-8℃的冰箱里冷藏了30天。这跟冰淇淋和牛奶的保存温度是一样的。”他补充说，“所以在世界上任何你可以买到冰激凌或牛奶的地方，你都有可能获得疫苗，而不需要任何特殊的基础设施。”

新闻来源：https://bioprocessintl.com/