TCR2：通过与ElevateBio达成的生产协议，迈出进入美国的第一步

Original 开朗的豌豆射手生物工艺与技术 2022-12-21

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TCR² Therapeutics已经在美国建立了产能，正在为其实体瘤候选药物TC-210需求II期试验机会。

ElevateBio将为TC-210提供生产和技术服务，该细胞治疗产品目前处于I/II期试验，正准备进入II期试验。

生产将在ElevateBio的BaseCamp进行，这是一座占地14万平方英尺的细胞和基因治疗产品生产工厂，位于美国Waltham。

ElevateBio去年获得了该基地及其运营的资金，该组织提供了一种中心化模式，为合作公司提供研发和生产能力。

今年早些时候，该组织又完成了1.7亿美元的B轮融资，以完成BaseCamp的扩建。

TCR²的发言人告诉记者，作为在美国建立业务的“过渡步骤”，与该公司的合作是非常有吸引力的，同时该公司也在寻求在美国建立一座商业化规模的生产工厂。

TCR²总部位于马萨诸塞州剑桥市，但目前只在英国Stevenage拥有cGMP设施，在与英国细胞和基因治疗公司Catapult建立合作关系后，该工厂可为I期和II期试验提供了足够的产能。

至于是什么吸引TCR²与ElevateBio合作，发言人提到了ElevateBio的联合创始人和首席技术官Mitchell Finer。

发言人解释说:“Finer是TCR²的顾问以及TCR²的前董事会成员，他帮助开发了我们的生产工艺，对细胞生产提出了宝贵的见解，同时作为Bluebird的前首席科学官，从头开始开发了Bluebird的生产技术。”

该协议的核心是潜在的TC-210细胞治疗产品，目前正处于I/II期临床试验的剂量递增部分，靶标是表达中内皮素的实体肿瘤。

该发言人表示，TCR²预计将在2020年第四季度对该试验进行中期结果更新，而该公司的下一步是确定II期剂量，然后再转入临床试验的扩展部分。

下一阶段的试验将包括四种靶标，具体来说，包括非小细胞肺癌(NSCLC)，卵巢癌，间皮瘤和胆管癌。此外，还将进行进一步的非小细胞肺癌靶标研究，其中将对TC-210与抗-PD -1抗体进行联合治疗研究。

新闻来源：https://bioprocessintl.com/