Moderna斥资13亿美元扩大mRNA COVID疫苗生产规模
Moderna表示有信心获得5亿剂COVID-19候选疫苗订单，此前该公司利用股票发行的收益扩大了其在马萨诸塞州和CDMO Lonza工厂的生产规模。
今年5月，Moderna Therapeutics通过出售股票筹集了13亿美元。根据招股说明书，这笔资金将用于“与mRNA-1273生产相关的原材料和设备的采购以及人工支出”。Moderna的COVID-19 mRNA疫苗已经进入晚期临床试验。
上周，在该生物技术公司2020年第二季度业绩电话会议上，CEO Stephane Bancel表示，这笔资金已经开始用于“扩大我们的产能，以应对mRNA-1273可能获批的机遇和挑战”。
“我们已经开始在马萨诸塞州的工厂，以及龙沙位于新罕布什尔州和瑞士的工厂进行额外的设备投资，并订购了大量原材料，雇佣了更多的人员，以满足mRNA-1273生产的需要。”
Moderna位于马萨诸塞州Norwood的工厂于2018年7月开业，占地20万平方英尺，该工厂有能力制备用于临床前毒理学研究、I期和II期临床试验所需的物料，并有能力为其候选mRNA开发项目生产、检测以及进行最终制剂/灌装操作。
自加速实施COVID-19计划以来，Moderna与龙沙签订了一项协议，在该CDMO位于美国新罕布什尔州和瑞士Visp的工厂进行疫苗的商业化规模生产。Moderna还与CDMO Catalent和Laboratorios Farmaceuticos Rovi合作，以支持该候选疫苗的生产。
Bancel说:“我们是在冒着风险进行生产投资，但如果COVID-19候选疫苗获批，可确保供应。”他没有向利益相关者透露确切的库存数字，但表示，疫苗目前正在生产和备库，以实现明年达到5亿剂的初始最低目标。
“在产能方面，我将确认我们之前所说的，也就是在2021年，每年5亿剂仍然是我们的基本计划，这意味着团队对如何执行该计划有很好的感觉。我们的团队将继续在许多不同的方法上努力工作，从新工艺、设备到“去瓶颈”等等，以找到生产10亿剂的途径，目前我们仍然认为处在一个好的发展方向上。所以，5亿剂是基础，这是基本情况，我们的团队仍在努力研究如何才能使21年的产量更接近10亿剂的产能。”
mRNA vs 重组疫苗
mRNA-1273递送编码新型冠状病毒“spike”蛋白的信使RNA，目的是诱导细胞产生可引起免疫反应的蛋白质。该候选疫苗是应对COVID-19的紧急行动中领先的候选mRNA疫苗，已于上月底进入III期临床试验。
然而，与COVID-19“竞赛”中的其它疫苗不同，mRNA作为一种技术尚未得到商业证明。但是如果成功的话，Bancel说，mRNA将提供比其它技术在冠状病毒项目中更好的成本效益。
“由于mRNA的平台性质，我们相信，相对于传统药物，我们的mRNA药物提供了更高的技术成功可能性，为临床试验和市场提供了更快的时间。”
“我们还认为，mRNA的生产成本明显低于重组蛋白，商业规模的生产成本将与小分子注射剂接近。”
新闻来源：https://www.bioprocessinternationl.com/
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