医械动向 l凯利泰：椎体后凸成型系统埃及注册证获批－第208期
凯利泰：椎体后凸成型系统埃及注册证获批
美康生物：7款体外诊断试剂子公司取得医疗器械注册证
祥生医疗：SonoEye 系列掌上超声产品获得FDA市场准入许可
惠泰医疗：亲水涂层造影导管取得医疗器械注册证
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《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》（试行）意见
书籍介绍：
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摄影：Rocktosp
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医周政见
祥生医疗：SonoEye 系列掌上超声产品获得FDA市场准入许可证券代码：688358 证券简称：祥生医疗 公告编号：2021-002 无锡祥生医疗科技股份有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局的通知，公司 SonoEye系列掌上超声产品正式获得美国市场准入许可。现将相关情况公告如下：
一、 FDA市场准入许可基本情况
（1） 产品名称：SonoEye P5/ SonoEye V5/ SonoEye G5 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System510(k)编号：K201971分类名称：Ultrasonic pulsed doppler imaging system产品编码：IYN, IYO, ITX分类等级：Class II （2） 产品名称：SonoEye P6/ SonoEye V6/ SonoEye G6 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System510(k)编号：K201969分类名称：Ultrasonic pulsed doppler imaging system产品编码：IYN, IYO, ITX分类等级：Class II二、 相关产品情况
随着便携超声产品在医学诊断领域应用的不断扩展，芯片小型化技术、低功耗技术的日趋成熟，临床应用对超声设备的便携性、小型化提出了更高要求，掌上超声作为新型的便携小型化超声产品，应用已涉及重症监护、急诊、麻醉、妇产等科室，成为医用诊断的重要设备之一，也是全球医疗器械产业中增长较快的产品类型之一。公司 SonoEye系列掌上超声产品系迄今为止公司便携小型化产品中重量最轻、体积最小的超声产品。本次 SonoEye 系列产品取得 FDA市场准入许可，标志着相关产品获得了进入美国市场销售的资质，可以在美国及相关海外市场销售，有利于进一步提高公司在便携小型化和专科超声诊断领域的市场竞争力，对于公司产品在海外市场的推广和销售将起到积极推动作用。惠泰医疗：亲水涂层造影导管取得医疗器械注册证证券代码：688617 证券简称：惠泰医疗 公告编号：2021-013 2021年 02月 25日，国家药品监督管理局在其网站上发布了《2021年 02月25日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布》，深圳惠泰医疗器械股份有限公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、产品基本信息
二、对公司的影响上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在血管通路领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。
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今日报告：
《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》（试行）意见
在公众号内回复“7777”获得报告原文（有效期7天）
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书籍介绍
Value
价值
“价值”似乎是一个难以捉摸的抽象概念。然而，价值观念支撑着我们如何理解生活，从讨论不同种类的工作和生产活动对经济的贡献，到我们为所消费的东西支付的价格。那么什么是价值，价值从何而来？本书中，Frederick Harry Pitts描绘了资本主义社会内外价值的过去、现在和未来，批判性地运用了古典和新古典政治经济学的关键概念。在追问将价值归于对象和活动的过程和实践时，他考虑了关于价值是存在于商品中还是存在于商品交换中的争论，不同价值理论的政治，以及我们如何在知识经济中衡量价值。对于任何从事政治经济学、经济学、经济社会学或管理学的学生或学者来说，这本关于现代社会价值复杂性的书籍都是必不可少的读物。
作者：Frederick Harry Pitts
出版：2021.3.3
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问题
素食和地中海饮食相比，
哪个更有利于减肥？
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《PLOS Medicine》：研究人员对521,120名参与者（年龄在50-71岁之间，女性占41.2％，非西班牙裔白人占91.8％）进行为期16年的随访发现：个人摄入全蛋和胆固醇与其死亡风险呈正相关，而摄入蛋清或代糖蛋白与死亡呈负相关。
每天每摄入300毫克的饮食胆固醇摄入量会导致全因死亡率增加19％（95％CI 1.16-1.22）。
每天每增加半个鸡蛋将导致全因死亡率增加7％死亡率（95％CI 1.06-1.08）。
相比之下，蛋清/代用品的消耗与较低的全因死亡率显著相关（P <0.001）。
用等量的蛋白/代用品代替半个鸡蛋，可使心血管疾病死亡率降低3％。
你猜对了么？
问题请见上期文章：新药动向 l浙江医药：注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）获得药物临床试验批准－第208期
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