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医周政见 l22部门/单位：制定《支持康复辅助器具产业国家综合创新试点工作政策措施清单》－第204期
国家卫健委：提高婚前保健和婚前医学检查可及性
国家卫健委：发布《病案管理质量控制指标（2021年版）》
22个部门和单位：联合制定《支持康复辅助器具产业国家综合创新试点工作政策措施清单》
拟修改执业医师法，保障医师合法权益及待遇
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《2020年FDA新药审批报告》
书籍介绍：
Putin’s People: How the KGB Took Back Russia and then Took on the West
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医周政见
国家卫健委：提高婚前保健和婚前医学检查可及性
国家卫生健康委办公厅关于统筹推进婚前孕前保健工作的通知国卫办妇幼函〔2020〕1024号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，国家卫生健康委科学技术研究所：为贯彻《基本医疗卫生与健康促进法》《健康中国行动（2019-2030年）》，落实《全民健康信息化为基层减负工作措施》，全面加强婚前孕前保健和出生缺陷一级预防，不断提高出生人口素质和妇女儿童健康水平，现就统筹推进健康教育、婚前医学检查、孕前优生健康检查、增补叶酸等婚前孕前保健服务，提高服务可及性、促进服务均等化，提出如下要求。
一、进一步提高思想认识健康教育、婚前医学检查、孕前优生健康检查、增补叶酸是婚前孕前保健及生育全程服务的重要内容，也是出生缺陷一级预防的重要措施，对于促进生殖健康、预防出生缺陷、提高婚育质量和出生人口素质具有重要作用。《基本医疗卫生与健康促进法》明确将婚前孕前保健纳入基本医疗卫生服务。《健康中国行动（2019-2030年）》明确将“主动接受婚前医学检查和孕前优生健康检查”纳入评估指标体系，将健康教育、婚前医学检查、孕前优生健康检查、增补叶酸作为重点任务，列入妇幼健康促进及健康知识普及专项行动。《国务院办公厅关于印发医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案的通知》明确将孕前优生健康检查、增补叶酸预防神经管缺陷项目划入基本公共卫生服务，中央财政和地方财政共同承担支出责任。各地要进一步深化统筹推进婚前孕前保健服务重要性的认识，深入贯彻改革精神、推进依法行政，全面加强婚前孕前保健和出生缺陷一级预防，不断提高服务可及性、促进服务均等化，有力有效推进出生缺陷综合防治，不断提高出生人口素质和妇女儿童健康水平。
二、注重人才培训，强化能力建设要在做好在岗专业人员业务培训和继续教育的基础上，将婚前孕前保健服务专业人员纳入出生缺陷防治人才培训项目，制定培训计划、组建师资队伍，强化规范培训和人才培养。以临床检验、风险评估和优生咨询为重点，加强人才队伍和学科建设，不断提升服务能力和水平。按照《妇幼保健专科建设和管理指南（试行）》，加强婚前保健、孕前保健专科标准化建设和规范化管理，加大婚前孕前保健门诊及生育服务咨询室建设力度。鼓励具备条件的综合医院承担婚前孕前保健服务，健全供给多元、运转高效的婚前孕前保健服务网络，优化资源配置和服务供给。探索建立孕前-围孕保健服务模式，落实婚前孕前保健对健康孕育服务管理的科学指导。
三、优化规范服务，强化质量监管要按照《婚前保健工作规范（修订）》《新划入基本公共卫生服务相关工作规范（2019年版）》，加大工作推进力度，加强项目绩效管理，科学规范开展优质服务。坚持需求导向，结合实际将地中海贫血等地方高发出生缺陷疾病筛查和出生缺陷防控咨询、艾滋病检测等项目纳入服务内容，不断扩充完善服务项目。贯彻全周期服务理念和预防为主方针，统筹推进婚前保健、孕前优生健康检查、增补叶酸、避孕药具发放、优生咨询指导等全方位健康服务，规范提供生育力评估、科学备孕指导、妊娠风险提示、遗传咨询等系统连续服务，促进服务公平可及。进一步严格和优化人员机构审批准入，加强日常监督和行业管理，确保服务依法依规。充分发挥省级出生缺陷防治管理中心作用，指导服务机构建立健全质量管理制度和控制体系，定期组织开展人员培训、业务指导和质量核查，切实保障服务质量、提升工作实效。地方各级卫生健康行政部门要主动公布辖区内婚前医学检查和孕前优生检查服务机构名单，方便服务和接受监督。
四、精简报表报送，强化信息管理根据为基层减负工作精神和全民健康信息化建设要求，自2021年1月1日起，孕前优生健康检查项目报表将整合精简为年度报表，具体报送方式及要求另行通知；我委不再要求各地通过“国家免费孕前优生健康检查项目信息系统”（http：//pc.e-health.org.cn）填报孕前优生健康检查项目技术服务个案信息。鼓励省级孕前优生数据分中心积极发挥作用，参照卫生健康行业信息化标准《妇女保健基本数据集？第8部分：孕前优生健康检查》（编号WS？377.8-2020），将孕前优生健康检查项目及其信息管理纳入妇幼健康信息平台建设规划，推进信息资源互联共享、业务工作高效协同。各地要结合实际参照相关规范要求，加快实现婚前孕前保健服务资料档案的电子化管理，在此基础上逐步以电子健康档案的方式保存《国家免费孕前优生健康检查项目技术服务家庭档案》《婚前医学检查表》等相关纸质资料档案，统筹基层减负和工作所需。要规范信息管理，完善网络安全管理制度，健全网络安全保障机制，切实保护个人隐私、保障个人信息和数据安全。
五、推进宣传教育和知识普及常态化要以“预防出生缺陷日”“世界地贫日”等卫生健康节日纪念日为契机，做好大众人群知识宣传；结合婚前孕前保健和基本公共卫生服务项目，加强重点人群健康教育。指导基层医疗卫生机构将出生缺陷防治知识纳入国家基本公共卫生服务项目健康教育内容，开展个性化、精准化健康促进与教育。加大出生缺陷防治知识技能等核心信息推广、传播力度，加快科普资源库建设。注重健康科普作品的创作与推广，用好用足优秀健康科普作品，提高公众出生缺陷防治知识知晓率。坚持宣传教育关口前移，建好用好婚育健康宣传教育便民平台和婚姻家庭健康咨询室，向婚育人群广泛开展宣传教育和咨询指导。
六、提高婚前保健和婚前医学检查可及性要全面落实国家卫生健康委等5部门《关于加强婚前保健工作的通知》要求，进一步完善政策措施，健全体系机制。加强统筹协调和部门协作，科学优化婚前医学检查场所布局及服务流程，因地制宜推进婚前医学检查场所与婚姻登记场所就近就便设置，积极推广婚姻登记、婚前医学检查、婚姻家庭辅导和优生咨询指导“一站式”服务。鼓励各地改革创新、借鉴经验，通过实施政府民生实事、纳入公共卫生服务项目等多种途径，推进免费婚检和政策普惠，不断提高婚检率和婚检人群受益面。学好用好《民法典》，引导准备结婚的男女双方在结婚登记前，主动接受婚前医学检查等婚前保健服务，积极履行健康状况告知义务，维护和保障婚姻当事人健康权益。
七、促进孕前优生健康检查和增补叶酸均等化要将孕前优生健康检查和增补叶酸作为公共产品，向符合条件的目标人群普遍提供，不断提高目标人群覆盖率和服务均等化程度。继续推进增补叶酸预防神经管缺陷项目，加强叶酸补服的个性化指导和精准化管理，提高服务依从性。做优做实孕前优生健康检查项目，加大对高风险人群评估指导和追踪随访力度，推进孕前保健与孕期保健，以及产前筛查与诊断信息和服务对接，协调推进一级、二级预防。加大政策统筹和资源整合力度，结合公共卫生服务补助资金分配方式改革、户籍制度改革和健康扶贫工作，创造条件将目标人群扩展至城镇居民，优先向城市困难家庭提供免费服务，推进免费服务城乡居民全覆盖。
八、严格落实工作要求各地要加强组织领导，密切部门合作，完善政策措施。注重规划引领，聚焦婚前孕前保健和出生缺陷防治，结合“十三五”规划和“两纲”终期评估，明确“十四五”时期策略措施和推进计划。按照常态化疫情防控要求，统筹推进疫情防控和妇幼健康及出生缺陷防治工作。加强对婚前孕前保健服务质量、项目实施、绩效管理等方面的工作指导和评估，及时掌握工作进度，总结推广有效做法和经验，推动工作深入开展。
国家卫生健康委办公厅2020年12月20日
国家卫生健康委办公厅关于印发病案管理质量控制指标（2021年版）的通知国家卫健委：发布《病案管理质量控制指标（2021年版）》
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织制定了病案管理质量控制指标。现印发给你们，供各级卫生健康行政部门、相关专业质控中心和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。
各级各类医疗机构要充分利用相关质控指标开展病案质量管理工作，不断提升病案质量管理的科学化、精细化水平和病案内涵质量。各级卫生健康行政部门和质控中心要加强对辖区内医疗机构的培训和指导，采用信息化手段加强指标信息收集、分析和反馈，指导医疗机构持续改进病案管理质量。 国家卫生健康委办公厅2021年1月15日《病案管理质量控制指标（2021年版）》解读
一、质控指标起草的必要性病案是记录医疗行为的载体，是医疗机构医疗质量安全管理水平、技术能力、规章制度落实情况的具体体现，是医疗质量管理数据信息的主要来源，是各临床专业开展质控工作的基础。近年来，随着医疗卫生体制改革的深入，医疗管理工作的科学化、精细化、信息化程度不断提升，对病案质量的要求越来越高。为进一步提高病案质量，满足医疗管理工作的需要，促进医院通过提升病案内涵质量全面加强管理，不断提升医疗技术能力和医疗质量水平，亟需构建一套科学完善的病案管理质控指标体系。为此，我委在前期工作的基础上，组织病案管理国家质控中心及有关专家制定了《病案管理质量控制指标（2021年版）》。
二、主要特点指标遴选制定主要体现以下几个方面特点：一是科学性。在涵盖门诊、住院病案的同时，覆盖病案首页、病案内容、病案归档等病案管理的各个环节，围绕重大诊疗行为（特别是有创操作）、重要检查检验、重要异常结果、重要病情变化和医疗质量安全核心制度的落实情况设定指标，保障医疗行为的可追溯性，为加强医疗管理和质控工作奠定基础。二是规范性。参照国际通行做法，对指标的定义、计算公式、意义进行了明确界定，对部分指标进行了补充说明，防止出现误解误读。三是可操作性。充分考虑指标相关信息的可获得性，并对指标进行了统一编码，便于行业交流和信息统计，适合各级卫生健康行政部门、质控组织和各级各类医疗机构在管理工作中应用。
三、指标的应用各级各类医疗机构要结合自身实际情况，充分利用病案管理指标开展质量管理工作，不断提升病案内涵质量，积极配合卫生健康行政部门和质控组织做好相关指标信息的上报工作。各级卫生健康行政部门和相关专业质控中心要加强对辖区内医疗机构的培训和指导，采用信息化手段加强相关信息收集、分析和反馈，强化结果运用，指导医疗机构持续改进医疗质量。
22个部门和单位：联合制定《支持康复辅助器具产业国家综合创新试点工作政策措施清单》
各省、自治区、直辖市民政厅（局）、发展改革委、教育厅（局）、科技厅（局）、工业和信息化主管部门、司法厅（局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、商务厅（局）、卫生健康委、市场监管局、统计局、医保局、银保监局、证监局、中医药局、药品监管局、知识产权局、残联；国家税务总局各省、自治区、直辖市和计划单列市税务局；中国人民银行上海总部，各分行、营业管理部、省会（首府）城市中心支行、副省级城市中心支行；海关总署广东分署、各直属海关：
为贯彻落实《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号），支持康复辅助器具产业国家综合创新试点地区更好地开展试点工作，民政部、发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、司法部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、卫生健康委、人民银行、海关总署、税务总局、市场监管总局、统计局、医保局、银保监会、证监会、中医药局、药品监管局、知识产权局、中国残联等22个部门和单位联合制定了《支持康复辅助器具产业国家综合创新试点工作政策措施清单》，现印发给你们，请认真遵照执行。
民政部
发展改革委
教育部
科技部
工业和信息化部
司法部
财政部
人力资源社会保障部
商务部
卫生健康委
人民银行
海关总署
税务总局
市场监管总局
统计局
医保局
银保监会
证监会
中医药局
药监局
知识产权局
中国残联
2020年12月28日
支持康复辅助器具产业国家综合创新试点工作政策措施清单一、发展改革委1.支持符合条件的康复辅助器具企业通过发行企业债券进行融资。2.对试点地区申报的符合要求的社会福利领域相关设施，在同等条件下优先考虑。
二、教育部3.推动试点地区的院校将康复辅助器具相关知识纳入相关专业教学内容。
三、科技部4.鼓励试点地区加大研发投入。支持试点地区符合条件的各类研发机构，通过公开竞争方式承接承担国家科技重大专项、国家重点研发计划等重大科技项目，推动在试点地区实施实现产业化。5.支持试点地区创建国家、省、市级创新平台。鼓励行业权威机构、龙头企业在试点地区设立研发中心，支持试点地区积极申报国家、省级或市级科技创新基地。6.鼓励试点地区企业申报高新技术企业，支持建立产业技术创新战略联盟。7.支持试点地区的高等学校、科研院所开展生物医用材料、仿生学、机器人、虚拟现实、人工智能、康复医学等相关领域的基础研究和科学前沿探索。
四、工业和信息化部8.支持试点地区面向康复辅助器具产业集聚和中小企业的专业化公共服务平台建设，支持符合条件的申报省级以上中小企业公共服务示范平台。
五、民政部9.鼓励地方对试点地区符合条件的项目予以支持。
六、司法部10.对试点地区在康复辅助器具领域探索开展司法鉴定工作给予指导和支持。
七、财政部11.落实支持康复辅助器具产业发展的税收优惠政策。12.进一步加强政府采购进口产品审核管理，本国康复辅助器具能够满足要求的，原则上不得采购进口产品。
八、人力资源社会保障部13.鼓励试点地区在确保工伤保险基金正常运行的基础上，逐步丰富工伤保险支付康复辅助器具的品种。
九、商务部14.支持试点地区的企业开展境外并购和股权投资、创业投资；支持在试点地区举办康复辅助器具博览会、展览会。
十、卫生健康委15.支持试点地区有关医疗机构加强康复医疗服务与康复辅助器具配置服务的紧密衔接。
十一、人民银行16.鼓励和引导银行业金融机构创新金融产品和服务方式，加大试点地区康复辅助器具产业支持力度。支持试点地区康复辅助器具企业通过发行短期融资券、中期票据等非金融企业债务融资工具筹集资金。
十二、海关总署17.优先支持试点地区的康复辅助器具企业加强国际合作以及优势产品出口。
十三、税务总局18.对试点地区符合条件的康复辅助器具企业和机构，落实支持康复辅助器具产业发展的税收优惠政策。
十四、市场监管总局19.指导试点地区持续推进和深化商事制度改革，强化信用监管，推进政府部门间涉企信息归集共享，为康复辅助器具产业发展营造良好环境。20.对试点地区的相关单位和企业，支持参与康复辅助器具相关国家标准制定，鼓励并支持在服务业、社会管理和公共服务领域开展国家级标准化试点示范项目创建，鼓励康复辅助器具认证制度开发，提升服务能力和服务水平。
十五、统计局21.支持和指导试点地区健全康复辅助器具产业供需统计监测分析体系，建立以主要产品、生产企业、服务机构等信息为主要内容的统计指标体系，完善统计调查、行政记录和行业统计相结合的信息采集机制。
十六、医保局22.鼓励试点地区根据医保基金支付能力，将符合条件的治疗性康复辅助器具按程序纳入基本医保支付范围。
十七、银保监会23鼓励和引导银行业金融机构在风险可控、商业可持续前提下，对试点地区康复辅助器具企业的融资需求，积极给予支持。24.鼓励试点地区保险公司开发适合康复辅助器具企业及产品应用的保险产品。
十八、证监会25.支持试点地区符合条件的企业发行公司债和资产支持证券，鼓励证券公司开发适合康复辅助器具企业的金融产品。
十九、中医药局26.鼓励试点地区研发生产具有自主知识产权、疗效确切、中医特色突出的康复辅助器具。
二十、药监局27.对试点地区符合《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和《医疗器械优先审批程序》的康复辅助器具类医疗器械审评审批给予支持。
二十一、知识产权局28.支持试点地区加强知识产权保护，加大知识产权行政保护业务指导力度。对符合《专利收费减缴办法》规定的相关单位和企业给予相关费用减缴。对符合《专利优先审查管理办法》规定的相关单位和企业给予优先审查支持。
二十二、中国残联29.支持试点地区开展残疾人辅助器具适配服务，加强残疾人辅助器具适配服务专业人员培养，建立健全残疾人辅助器具适配服务网络和保障政策。
1月20日，十三届全国人大常委会第二十五次会议审议了全国人大教育科学文化卫生委员会关于提请审议修订执业医师法的议案。现行执业医师法共六章四十八条。草案共七章五十八条，新增“保障措施”一章作为第五章，并对现行法律作了较大幅度修改，进一步保障医师合法权益及待遇、完善医师的职责和义务、完善医师考试注册管理制度、完善医师教育培训和考核制度、完善法律责任。拟修改执业医师法，保障医师合法权益及待遇
一、政府应当维护医师执业环境草案进一步明确医师享有的权利，包括在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；获得符合国家规定标准的执业基本条件和职业防护装备；获取合理劳动报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇，按照规定参加社会保险并享受相应待遇等。草案增加“保障措施”一章，从薪酬待遇、队伍建设、执业环境治理、职业防护、行业自律等方面作出规定。包括国家建立健全符合医疗卫生行业特点的人事、薪酬、职称、奖励制度，体现医师职业特点和技术劳动价值；政府应当维护医师执业环境，有效防范和依法打击涉医违法犯罪行为；医疗卫生机构应当为医务人员提供职业安全和卫生防护用品；新闻媒体报道医疗卫生事件应当做到真实、客观、公正等。
二、医师应当遵循医学伦理规范草案规定，医师要遵循临床有关操作规范和医学伦理规范，并对患者进行健康指导；医师在医疗活动中发现有关情形应及时报告；医师进行医学研究和试验性临床医疗，应当符合国家有关规定并征得患者或者其近亲属明确同意。关于“实习医生”的合法性问题。草案规定，尚未取得执业医师或者执业助理医师资格，在医疗卫生机构服务或者接受规范化培训的医学毕业生和参加临床教学实践的医学生应当在执业医师监督指导下，参加临床诊疗活动。
三、完善医师考试注册管理制度草案将医师分为临床、中医（含中西医结合）、口腔和公共卫生等四个类别；将参加医师资格考试的最低学历由中专提升为大专。草案规定，医师注册的执业范围应与所在执业机构诊疗科目的设置相适应，医师经过培训和考核，可以增加执业范围，并补充医师有“严重违反医师职业道德、医学伦理的”等情形不予注册的规定。草案还对可不办理执业注册变更的情形和对港澳台地区的人员及外籍医师的执业管理加以明确。
四、加强基层医疗卫生人才培养关于医师教育培训制度，草案规定，国家制定医师培养规划，加强医教协同，完善医学院校教育、毕业后教育和继续医学教育体系。为了加强基层卫生队伍建设，草案规定，国家通过多种途径，加强以全科医生为重点的基层医疗卫生人才培养；国家加强基层医疗卫生队伍和服务能力建设，建立县乡村上下贯通的职业发展机制，鼓励执业医师下基层，完善对乡村医生的相关待遇政策等；政府应当采取措施，优先保障基层、贫困地区和少数民族地区的医务人员接受培训和继续医学教育。关于医师定期考核制度，草案规定，医师定期考核周期为三年。县级以上人民政府卫生健康主管部门负责指导、检查和监督医师考核工作，对考核不合格的医师给予相应处理。
五、扰乱医疗卫生秩序或担刑责草案明确了医师“以不正当手段取得医师资格证书或执业证书”、“严重违反医师职业道德、医学伦理”、发生紧急情况擅自离岗或不服从调遣、违规开展有关医疗技术临床应用、使用假劣药以及未履行报告义务等行为的法律后果，并对擅自以医疗机构名义行医或者非医师行医、扰乱医疗卫生秩序等违法行为进行处罚。例如，草案第五十二条规定，阻碍医师依法实施诊疗行为，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活，扰乱医疗卫生机构秩序，构成违反治安管理行为的，依照治安管理处罚法的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（来源：法治日报——法制网）
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Putin’s People
——How the KGB Took Back Russia and then Took on the West
普京的人
——克格勃如何夺回俄罗斯并与西方较量
这本书揭露了俄罗斯克格勃的复兴、普京的上台、俄罗斯黑钱如何颠覆世界……令人毛骨悚然且极具启发性。在这本书中，前莫斯科记者兼调查记者Catherine Belton讲述了Vladimir Putin和他的克格勃随行人员如何在俄罗斯夺取政权并建立新的寡头联盟的不为人知的故事。Belton通过对内部关键人物的专访，讲述了普京的人如何无情地攫取私人公司、接管经济、攫取数十亿美元，模糊有组织犯罪和政治权力之间的界限，打击对手并利用他们的财富和权力扩大在西方的影响力。这本书是一个从莫斯科到伦敦、瑞士和特朗普的美国的故事，扣人心弦、令人恐惧，它讲述了对新俄罗斯的希望是如何误入歧途的，这种希望给其居民以及越来越多的国家带来了严重的后果。
作者：Catherine Belton
出版：2021.4.15
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