新增4个专业，常州一院国家药物临床试验机构再添新成员！
近日
江苏省药品监督管理局传来喜讯
常州一院
一期临床试验研究室、核医学科、
肿瘤放射治疗科、皮肤科
4个临床试验专业
成功通过现场检查
具备承担药物临床试验条件
国家药物临床试验机构资格认定的获得是一家医院医疗水平和科研能力的综合体现。
临床试验的实施，可能使部分受试者提前获益；有利于提升医务人员的法规意识、伦理意识、安全意识、质量意识，对推动学科建设、提高医院的整体科研水平、扩大医院的医疗和学术影响、对医院的建设和发展均具有重大意义。
2021年1月14-15日，江苏省药品监督管理局专家组一行来到常州一院，对4个科室的专业负责人资质、专业研究团队、条件与设施、专业标准操作规程等进行现场检查。
专家们仔细查阅文件资料，深入各科室进行实地检查，并对相关人员的药物临床试验质量管理规范知识以及临床试验标准操作规程进行考核。凭借突出的实力和优异的表现，迎检工作得到专家们的一致好评。
“常州一院一期临床试验研究室是省局开始新增专业核查以来，少数获得一期临床试验资质的机构。核医学科、皮肤科、肿瘤放射治疗科均为江苏省省级临床重点专科，希望依托专科力量，把临床试验做好。”
作为省内较早开展临床试验工作的机构之一，常州一院被原国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）正式认定为国家药物临床试验机构。
当时机构下设心胸外科、神经外科、泌尿、骨科、肿瘤、心血管、血液、消化、呼吸、肾病10个专业。
医院申请复核原10个专业，同时申请新增内分泌、普通外科、麻醉、免疫风湿、影像（诊断）5个专业，并全部顺利通过认定。
原国家食品药品监督管理总局联合原国家卫生和计划生育委员会发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》（2017年第119号），常州一院新增人体生物等效性试验专业。
医院顺利完成16个专业的备案。结合此次新增的4个专业，目前医院共有20个药物临床试验专业。
全国GCP机构药物临床试验量值排行榜公布，榜单采用多维度多级指标体系，八项客观指标进行评价，常州一院名列全市第1位，全省第11位。
10多年来
医院高度重视药物临床试验工作
逐步建立
健全规章制度及质量控制体系
努力践行
药物临床试验质量管理的核心内容
全面提升医院整体科研水平
部分图片来自网络，如侵权请联系删除
责任编辑丨刘华联邮箱丨czyy68870807@163.com电话丨（0519）68870000
告知书
病友和家属，你们好！
医院为新冠防控重点区域，为保障每一位患者的安全就医，病区实行24小时门禁管理，住院期间谢绝探视；根据病情需要可留固定陪客一名，患者和陪护人员进入住院病区前必须进行新冠核酸检测，核酸检测结果显示“未检出”方可办理住院和发放陪客证。
出入一楼大厅时及时更新苏康码，主动扫码测温过闸机, 每天接受陪客证、身份证、核酸报告、体温测量、健康码和行程码查验并登记；如陪护人员出现发热、咳嗽、呼吸困难等症状必须及时到医院发热门诊就诊，并向医务人员报告。
患者及陪护在院期间，请正确佩戴口罩，不聚集聊天或到其他病房串访，原则上不得离开医院，建议预订医院食堂餐饮。
为做好疫情防控，方便市民开展核酸检测，常州一院开通核酸检测“线上”服务功能，市民可以随时随地通过“常州一院视窗”平台进行预约。
谢谢配合！
常州市第一人民医院
2021年1月
往 期 回 顾
►牛年春节，这里有坚守和付出，更有温情和感动！感谢你们！（附视频）
►金牛送福，常州一院给您拜年啦！（附视频+图片）
►年夜饭、节日礼包，院领导节前慰问暖人心！
用苹果手机的小伙伴将我“设为星标”
用安卓手机的朋友“置顶”我
这样我们就不会走散了！
▼苹果端设置 安卓端设置▼
你的分享、点赞、在看
我都喜欢