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扩大合作！新锐发力IBD活菌药物 | 产业要闻

热心肠小伙伴们 肠道产业 2023-08-21

这是《肠道产业》第1355期

本期看点

 

  • Gusto Global与克罗恩病和结肠炎基金会扩大合作
  • 安斯泰来全球首个CLDN18.2靶向单抗申报上市
  • GIE医疗ProTractX3 TTS DCB获FDA突破性设备称号
  • 昌进生物完成A+轮融资
  • OnQuality新药IND申报获批准
  • 优然牧业启用全智能无人牛舍

 

Gusto Global与克罗恩病和结肠炎基金会扩大合作

作者：Biospace

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2023-06-08

内容要点

6月8日，生物技术公司Gusto Global宣布扩大其和克罗恩与结肠炎基金会（Crohn’s & Colitis Foundation）的合作关系。双方将共同推进炎症性肠病（IBD）预后和治疗技术的开发，挖掘与疾病可持续缓解相关的微生物组生物标志物。目前，近1%的美国人正遭受着IBD的困扰，而且数量还在不断增长。IBD是一种慢性长病程疾病。此前的研究表明，IBD患者的微生物组与健康人存在明显差异。当前有许多患者没有获得及时正确的治疗，因此迫切需要以精确为导向的工具来分析患者微生物组，改进现有治疗方案。此前，克罗恩与结肠炎基金会已经资助了Gusto Global公司，帮助该公司严格定义和系统分析细菌群落，并通过重建平衡健康的微生物组来治疗IBD。相关成果发表于Nature Communication杂志上。此次合作的扩大，将推动Gusto Global公司的活体生物药设计平台Tapestry的开发。该平台旨在分析粪便和血液样本，提供高分辨率的个体微生物组特征，以确认IBD病理学的生物标志物，并为患者提供可操作的治疗方案。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/gusto-global-and-crohn-s-and-colitis-foundation-expand-partnership-to-advance-prognostic-and-therapeutic-technologies-for-ibd/

 

安斯泰来全球首个CLDN18.2靶向单抗申报上市

解读：萌萌依

来源：医药魔方Info

发布日期：2023-06-09

内容要点

6月9日，日本制药公司安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，已向日本厚生劳动省提交了CLDN18.2单抗zolbetuximab的新药申请，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 （G/GEJ）腺癌。如果获批，zolbetuximab将成为全球首个获批的CLDN18.2靶向治疗药物。Zolbetuximab是Ganymed（安斯泰来子公司）自主研发的一种靶向claudin 18.2（CLDN18.2）的first-in-class单克隆抗体，可特异性识别并结合CLDN 18.2。临床前研究表明，zolbetuximab通过激活两种不同的免疫系统途径（抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性）诱导癌细胞死亡。此次新药申请是基于3期SPOTLIGHT和GLOW临床试验的结果。SPOTLIGHT研究结果显示，zolbetuximab与mFOLFOX6的联合用药组，与安慰剂联合mFOLFOX6组相比，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面都实现了统计学意义的显著提升。GLOW研究研究结果表明，zolbetuximab组可延长1.4个月PFS、2.2个月OS。此外，zolbetuximab组和安慰剂组的客观缓解率（ORR）分别为53.8%和48.8%；两组的严重不良事件（TEAE）发生率也相近。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/CcpdEVbm3TDOT84pFAuQIw

 

GIE医疗ProTractX3 TTS DCB获FDA突破性设备称号

作者：GIE医疗

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2023-06-06

内容要点

6月6日，临床阶段的医疗器械公司GIE医疗宣布，旗下多级药物涂层球囊ProTractX3 TTS DCB获得了FDA颁发的突破性设备称号，适用于治疗有阻塞症状的成人复发性良性食管狭窄。这一称号的获取将加快ProTractX3 TTS DCB的开发。ProTractX3 TTS DCB可为治疗胃肠道狭窄提供一种新的解决方案，它可带来持久性通畅的治疗效果，并减少患者治疗次数。ProTractX3 TTS DCB可以实现更低的治疗成本，以及为患者带来超越标准治疗方案的疗效。ProTractX3 TTS DCB是一种涂有化疗药物紫杉醇的球囊，正处于研究中。2022年12月，GIE医疗在美国启动了两项大型多中心、随机对照临床试验，来验证ProTractX3 TTS DCB的疗效及安全性。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/gie-medical-granted-fda-s-breakthrough-device-designation-for-multi-stage-drug-coated-balloon-to-treat-esophageal-strictures/

 

昌进生物完成A+轮融资

作者：36氪

解读：Richard

来源：FoodTals

发布日期：2023-06-06

内容要点

近日，公开报道显示，昌进生物已完成A+轮融资。益联资本与锦秋基金联合领投了此次投资，盛山资本和惠远资本跟投，该轮融资于2023年1月完成交割。自2022年以来，该公司已获得3轮总额近3亿元的融资。昌进生物成立于2017年，是一家合成蛋白公司，现阶段施行精密发酵生物合成蛋白和生物质发酵微生物蛋白并行的双赛道开发战略。2023年1月份，昌进生物已完成了生物合成蛋白项目的中试。目前，该企业两条大产线设备已就位，正在进行系统连接阶段，预计今年规模量产产品即可投放市场。此外，昌进生物近期推出的“第三极食物”“元蛋白”等新概念引发行业关注。“第三极食物”是指除动植物来源之外的微生物基食品。“元蛋白”是指含有丰富微生物蛋白的产品和利用合成生物技术合成的营养蛋白。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/45373

 

OnQuality新药IND申报获批准

解读：一颗坏豆

来源：Biospace

发布日期：2023-06-06

内容要点

6月6日，肿瘤创新药物研发公司OnQuality宣布，FDA批准了其预防化疗相关腹泻（CID）候选药物OQL051的新药临床试验申请（IND）。OQL051是一款首创的口服肠道限制性CDK4/6抑制剂，旨在防止接受细胞毒性化疗的患者发生CID。OQL051通过暂时阻止处于G1期肠粘膜细胞分裂而发挥作用，局部靶向消化道细胞，保护肠道内膜免受化疗损害。临床前研究表明，化疗前给予OQL051可以延缓CID发作，降低CID严重程度，且不会影响化疗药物的抗肿瘤活性。OnQuality公司计划在未来几个月内启动1/2期临床试验，以评估该候选药物在健康人群中的安全性，以及该药物在计划接受5-氟脲嘧啶和伊立替康化疗的癌症患者中的安全性和初步疗效。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/onquality-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-oql051-for-the-prophylaxis-of-chemotherapy-induced-diarrhea/

 

优然牧业启用全智能无人牛舍

作者：郭铁

解读：Richard

来源：新京报

发布日期：2023-06-05

内容要点

近日，优然牧业敕勒川生态智慧牧场智慧化牛舍正式启用。相比传统牧场，该牧场不仅实现了“无人化”管理，还有效促进奶牛单产提高30%以上，发情揭发率提升15%-20%，繁育率提升10%-15%。优然牧业智慧化牛舍将人工智能、物联网、大数据系统进行集成，通过优然牧业自主开发的智慧牧场运营管理系统对牧场数据进行自动采集，根据奶牛的生理特征调控牧场饲养环境，对奶牛的全生命周期进行精准管理。优然牧业应用物联网云技术，通过传感器来实时监控牛舍内的温湿度、光照度、空气新鲜度等。智能喷淋可以做到牛只即来即喷，即走即停。牧场的智能饲喂系统集成饲喂机器人、推料机器人于一体，能够更准时、更精准地将配方饲料投喂给奶牛。

原文链接：

https://www.bjnews.com.cn/detail/1685966680169649.html


投稿/转载
联系人：何隽
微信号：18518006142


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