FDA 原药品中心主任或将出任代理局长确保平稳过渡
据美国 FDA 内部消息称，原药品审评与研究中心（CDER）Janet Woodcock 或将接任 FDA 代理局长，以确保现任局长 Stephen Hahn 在 1 月 20 日美国当选总统拜登宣誓就职后离任期间，FDA 能够在职业领导者的手中平稳过渡。
FDA 一名高级官员表示，支持该任职的内部文件已经由 FDA 发送到了卫生部（HHS），预期现任政府不会阻止过渡。另外还表示，FDA 一直在为 Woodcock 接任代理局长做准备，最近将她任命为局长首席医学顾问，从而可以在 Hahn 办公室的隔壁工作，并收到局长的每日活动简报。
此举可能意味着 Woodcock 将全职回到 FDA，并放弃她目前作为“神速计划（Operation Warp Speed）”新冠治疗产品开发负责人的角色。为维持 FDA 相对于政府神速计划的独立性，此前 Woodock 在接到神速计划的工作后就不再负责 FDA CDER 的工作，并任命其副手 Patrizia Cavazzoni 为 CDER 代理主任。
Woodcock 除担任过 CDER 主任外，还曾在 FDA 担任过多个高级职务。她曾担任 FDA 副局长兼首席医学官，并在生物制品审评与研究中心（CBER）担任高级职务。她于 1986 年加入 FDA，在前几年曾有传言她即将退休，但她予以了强力回击（【人物：Janet Woodcock】登录识林资讯搜索标题查看）。
在特朗普政府的动荡和浮躁，以及 FDA 与 HHS 政治任命者之间关系变得紧张之后【周末杂谈：FDA 饱受诟病的一周】，把 Woodcock 暂时放在 FDA 局长的位置上可能有助于让 FDA 工作人员放心。前 FDA 全球监管运营副局长、现 Arnold & Porter 律所合伙人 Howard Sklamberg 称 Woodcock 为“出色的多面手”，她在 FDA 拥有丰富的技术和运行经验，并且在国会拥有两党信誉。
没有人能像 Woodcock 这样对塑造现代化药品审评机构模型产生如此大的影响。美国国家卫生研究中心主席 Diana Zuckerman 表示，Woodcock 的力量部分来自于作为职业公仆她比许多政治任命的局长的职业生涯都久。【强悍如铁：FDA CDER主任Woodcock】
药业可能面临改革派或严厉监管派
长按下方二维码下载识林®App
识林®版权所有，未经许可不得转载。