2022年7月14日,Journal of Clinical Oncology(JCO)在线发布了奥拉帕利(Olaparib)对比安慰剂维持治疗BRCA突变转移性胰腺癌的III期POLO研究的次要终点总生存期(OS)数据。结果显示,奥拉帕利维持治疗OS与安慰剂组未达统计学差异,但在其他次要终点,包括至首次后续治疗或死亡时间(TFST)、至第二次后续治疗或死亡时间(TSST)和至停止研究治疗或死亡时间(TDT)显示了统计学显著获益。
回顾2019年7月新英格兰医学杂志(NEJM)发布的POLO研究PFS结果,奥拉帕利组对比安慰剂的中位PFS为7.4 vs. 3.8个月(HR=0.53, 95% CI 0.35-0.82;P=0.004)。 此次OS结果显示,奥拉帕利组和安慰剂组的中位OS分布为19.0个月与19.2个月(HR=0.83;95%CI 0.56-1.22;P=0.3487)。Kaplan-Meier OS曲线在约24个月分离,两组的3年OS率分别为33.9%和17.8%。中位TFST(9.0 vs. 5.4个月;HR=0.44;95%CI 0.30-0.66;P<0.0001)、TSST(14.9 vs. 9.6个月;HR=0.61;95%CI 0.42-0.89;P=0.0111)和TDT(7.5 vs. 3.8个月;HR=0.43;95%CI 0.29-0.63;P<0.0001)显著有利于奥拉帕尼。PFS2的HR值有利于奥拉帕利,但未达到统计学显著性 (16.9 vs. 9.3个月;HR=0.66;95%CI 0.43-1.02;P=0.0613)。安全性方面显示奥拉帕利耐受良好,未观察到新的安全性信号。 后台回复20220726,可获取原文文献。