印度不是药神

近日，世卫组织公布了最新预估数据，2020和2021年因新冠疫情造成全球约1491万人的超额死亡。其中，最有争议的是印度的数据。

印度官方发布死亡病例数据为48万左右，而世卫组织估算的印度数据约为470万，竟是印度官方数据的10倍。两个数据之间的巨大差距，必然也是印度政府强烈反对世卫发布全球新冠死亡人数的原因。

结合印度国大党前主席拉胡尔·甘地在媒体的公开嘲讽：“科学不会撒谎，但莫迪会。”不难猜测，印度政府的行径，无非是因某些政治目的企图掩盖真实数据。

印度政府公开耍流氓也不是第一次了，在印度最为发达的仿制药领域早就可见一斑。

《我不是药神》这部于2018年上映的电影，将印度仿制药的话题带到大众面前。

电影中，徐峥扮演的药贩子，为买不起高价正版药的患者们带去了印度的平价仿制药。影片中，他如同救世主般给绝望的患者们带来一线生机，从而获封“药神”。

不可否定，这是一部优秀的影视作品，影片上映后，获得一片赞誉。片中呈现在观众面前的印度仿制药与正版药疗效相似，而价格却比正版药低廉得多，堪称是患者的“福音”。

但《我不是药神》中呈现的仅仅是印度仿制药暴露于日光下的冰山一角，更多的则是隐藏于海平面之下见不得光的污秽勾当和血淋淋的真相。

正版药，也就是原研药，是指制药厂商自主研发的药品，其专利保护期过了之后，有资质的医药公司就会申请生产仿制药。这种正规药厂生产的仿制药，会接受相关部门监管，以保证其生产正规，与正版药具有相同的疗效。

所以，正规渠道生产，且经过严格监管的仿制药是合法合规的，在一定程度上确实是正版药非常好的“平替”，也被视为现代公共卫生领域的一大创举。

然而，仿制药作为一个全球需求量巨大，有利可图的领域，在资本市场的疯狂逐利下，逐渐失控，成为一片黑暗的利益丛林。

印度被称为“世界药房”，是全球最大的仿制药生产大国之一。全球20%左右的仿制药均由印度生产，并出口到世界200多个国家。

贫穷落后的印度，为何会在仿制药领域遥遥领先？

这其中有很多历史渊源，而最主要的原因在于印度政府通过专利法案对仿制药产业的默许和保护。

起初，印度政府的专利法案与别国没有太大的区别，对专利药品还是有正规保护举措的。但那时贫穷的印度人民，根本吃不起那些西方进口的正版药，连青霉素这种很普通的抗生素，他们都要以昂贵的价格从国外进口。所以，当时很多患病的印度人只能在绝望中等死。

所谓“穷山恶水出刁民”，针对这样的国情，印度政府在1957年宣布不再执行英国的专利法案，将对专利法进行修订。

1970年，印度颁布了新版专利法案。对于药品，印度政府只授予工艺专利，而不授予产品专利。翻译过来，就是你的制药工艺我保护，但你的药物配方我可以大大方方拿来用，不过会换一种工艺来制药。

这则法案其实很流氓，对专利药品好像保护了，但又没有完全保护。

当然，印度政府这样明目张胆地给自己国家的仿制药打辅助的做法，必然引发西方很多制药厂商的强烈谴责，但印度作为一个主权独立的国家，除了打打官司，这些制药厂也拿印度没什么实际办法。

直到1995年，印度申请加入世界贸易组织之际，诸多国家开始拿印度专利法案的漏洞说事，要求印度修改法案。

最终，印度确实修改了专利法，但依然在法案中表示政府可以在面临国家安全、公共健康等问题时，对部分专利药品拥有强制许可权，给自己的仿制药监管留有余地。

这个所谓的“强制许可权”可操作空间就很大了，这也为印度强制仿制一些价格高昂，利润空间巨大的抗癌药品或特殊疾病药品，充当了保护伞。

尝到甜头的印度仿制药生产方，胃口逐渐越来越大，而一大堆粗制滥造的小厂商也蜂拥而至，企图分一杯羹。

由于缺乏有效监管，在仿制药领域，资本的嗜血与人性的贪婪越来越赤裸裸地暴露。

我们只看到仿制药价格低廉，实际上很多小厂商会在制药的每一个环节都刻意节省成本。为了将利益最大化，甚至毫无底线，将药物安全这一根本都能忽略不计。

篡改药理实验数据，使用不合格原料，生产不规范，拿正版药冒充仿制药在样本检测环节作假……全球仿制药产业链乱象层出不穷。

那些低劣的仿制药，不仅不能治病，还会耽误患者病情，甚至会引发很多不良反应，可以说与假药无异。

但即便号称具有严格监管体系的美国，都无法真正控制这些低劣仿制药在本国内的流通。

监管，就是一场猫鼠游戏。各国确实都有自己一整套体系完善的医药监管机制，但对仿制药质量的监管依然有漏洞可钻。一方面仿制药厂商与各国监管机构之间的利益输送，让监管方往往会睁一只眼闭一只眼；另一方面，庞大的市场需求，让很多既得利益者难以拒绝仿制药。

印度不是药神，不要盲目相信仿制药。

但摆在患者面前更现实的问题是：要么，买不起正版药，在绝望中等死；要么，以身试药，绝地求生。

所以，对于那些购买仿制药的患者来说，享受其低廉价格的同时，也要接受其潜在的风险。收益和风险，犹如硬币的正反面，患者抛出硬币，剩下的只能听天由命。

这场游戏的赌注是患者的生命，但仿制药的厂商却可以赢者通吃，有恃无恐。

如果说，《我不是药神》这部电影让我们看到了仿制药在医疗领域的有价值之处，那《仿制药的真相》这部纪实文学力作，则打破了印度仿制药的神话，击碎了仿制药面前的遮羞布，让大家更清醒地看到仿制药可能存在的安全隐患，对公众健康带来的可怕风险，以及加强监管的刻不容缓。

在关乎生命与健康的医药领域，不能让每一次选药都成为患者一场生死未卜的冒险。

对于各个国家来说，医疗改制、医药监管都是一条任重道远、举步维艰之路，但对于那些既没有更多选择，也没有更多时间等待的患者来说，这是他们唯一可以依赖的，保护自身健康安全的救命稻草了。

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