每周注射1次的长效胰岛素已在中国申报临床，人类离糖尿病的治愈又近了一步！

据2019年国际糖尿病联盟第九版《全球糖尿病概览》数据显示，全球约有4.63亿成年人患糖尿病，预计2030年人数将达5.78亿。中国糖尿病患者数量约1.164亿人，居世界首位。糖尿病也已经成为继心血管病、肿瘤之后威胁人类健康的第三大杀手。

随着医学的发展，糖尿病的日常治疗也从过去的“每日餐前一针”发展到了“人工智能控制的胰岛泵”，然而频繁的胰岛素每日注射给许多患者带来了痛苦，比如长期注射造成的皮肤感染、皮肤硬结、脂肪增生等问题，所以减少或者终结胰岛素注射成为了糖尿病治疗的长期目标。

0.1

每周注射1次的icodec胰岛素临床成功

作为治疗糖尿病最主要的手段之一，前期的每日口服降糖药和后期每日注射胰岛素在治疗糖尿病过程中发挥着很大的作用。但是，每天服用和注射给糖尿病患者带来了很大的痛苦和不便。

之前，日本武田制药宣布其推出糖尿病新药Zafatek(trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐)，在日本获准上市，成为了全球上市的首个每周口服一次的降糖药。对比每日服用的降糖药，曲格列汀就有着明显的用药方便、降糖效果好的特点。

继口服一周一次的降糖药之后，2020年6月15日，糖尿病制药巨头诺和诺德公司(Novo Nordisk)在第56届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上，宣布了该公司开发的长效icodec胰岛素的2期临床试验结果。显示其用于治疗成年2型糖尿病患者的血糖控制和安全特性与每日注射一次的甘精胰岛素U100类似。

icodec胰岛素是一种在研长效基础胰岛素类似物，半衰期约一周。注射后，icodec胰岛素即可与白蛋白牢固、可逆结合。这使得icodec的药疗能够持续、缓慢和稳定释放，在整周内有效降低血糖。

2020年9月21日，国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床，拟用于治疗糖尿病。

截图来源：CDE官网

为了验证icodec胰岛素的有效性和安全性，研究人员进行了为期26周的随机测试。其中，在第二阶段调查以前没有接受过长期胰岛素治疗且2型糖尿病控制不佳(糖化血红蛋白水平7.0%至9.5%)的试验效果。共有247名参与者被随机分配(1:1)接受icodec或甘精胰岛素。icodec组的平均基线糖化血红蛋白水平为8.09%，甘精胰岛素组为7.96%，两组的基线特征相似。

最后，在第26周，icodec组的糖化血红蛋白水平平均变化为-1.33个百分点，甘精胰岛素组为-1.15个百分点，估计平均值分别为6.69%和6.87%;两组之间胰岛素相关的不良事件的数量也没有差异。

结果显示：在2型糖尿病患者中，每周注射一次胰岛素icodec具有与每日注射一次甘精胰岛素相似的降糖效果和安全性。 

Icodec的结构示意图

另一项发表在《新英格兰医学杂志》上的2期临床试验结果显示，对未经胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者使用icodec胰岛素的降血糖效果和安全性，与每日注射一次甘精胰岛素U100的患者相似。

根据诺和诺德早前发布的新闻稿，研究证明了icodec可以为需用胰岛素治疗的2型糖尿病患者带来潜在的好处。一方面是帮助他们轻松过渡到新的治疗方案，摆脱目前每天操作繁琐、复杂的疗法；另一方面是有望让患者获得更长的血糖控制时间，降低低血糖风险。

0.2

干细胞疗法为糖尿病治疗带来新突破

那么，除了注射胰岛素能控制糖尿病，还有没有别的办法呢?答案是肯定的。

众所周知，糖尿病是胰岛素分泌缺乏或胰岛素抵抗继而引发糖代谢紊乱的疾病，因此胰岛素的补充成为了控制糖尿病的关键。除了注射胰岛素，细胞疗法具有源源不断提供胰岛素的潜力，是攻克糖尿病治疗难题的一种很有希望的方法，其最终目的是恢复胰岛素的分泌功能。

糖尿病治疗的主要手段是注射胰岛素并配合血糖监控，这种方法具有长期依赖性，且属于非治愈性治疗手段，并且无法避免一系列并发症。

近年来，干细胞再生医学领域取得了积极成果。干细胞已经成为预防、修复和再生受损组织的有效工具。而在糖尿病上，干细胞疗法已经成功地应用治疗研究中。

干细胞具有多向分化潜能，在一定条件下可以分化为胰岛β细胞或胰岛素生成细胞；激活、再生体内自身胰岛细胞，调节紊乱的免疫系统，降低胰岛素的抵抗作用等。

0.3

干细胞在糖尿病治疗上彰显出良好的应用潜力和优势

与传统治疗糖尿病的方法相比，将干细胞通过静脉回输给患者，一方面修复患者胰岛机能，另一方面调节患者的免疫系统，达到从源头上改善糖尿病患者的身体状况。

经过干细胞的治疗，约65%的病人都摆脱了对胰岛素或口服药物的依赖;有超过90%的病人减少了胰岛素或口服药物的应用剂量，或将注射胰岛素改为口服药物治疗，大大地控制或减缓了并发症的发生与发展。

每日口服降糖药和每日注射胰岛素给糖尿病病人带来了许多困扰，为了减轻糖尿病人的痛苦，不管是周注射的长效icodec胰岛素，还是干细胞技术的发展都让摆脱胰岛素日注射成为了可能。

0.4

前景展望：

随着对干细胞治疗疾病机理的深入研究，干细胞疗法大大提高了糖尿病的治疗预期，具有疗效显著、效果持久和安全性高等特点，可摆脱每日用药、每日多次用药和长期用药给患者带来的不便和痛苦，以及长期用药带来的各种不良反应。预计在不久的将来，这项科技成果将给更多糖尿病患者康复带来新的希望。

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