9月·苏州｜2022第四届CMC-China大会限时免费报名中
主办单位丨药融圈
协办单位丨中山翠亨建汇产业园开发有限公司、深圳市华溶分析仪器有限公司
大会时间 | 2022年9月7日—8日
大会地点 | 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店
大会参会 | 限时免费预登记报名（审核制）
9月苏州
「邀请辞」
随着近年来国家对生物医药产业的高度重视，政策面和市场面多种利好因素刺激我国医药产业快速发展，行业热度不断提高。
想要获得最新行业信息，和顶级专家学者共同交流？
在产业高质量发展的阶段，想要找准企业自身定位？
想要获得更多客户的目光，得到更多商业机会？
2022年9月7-8日，第四届中国国际生物&化学制药大会（CMC）将携手百余家生物医药上下游优质企业，再次盛大来袭！本次会议将视角持续聚焦国际国内生物医药最新资讯和上下游商业交流合作，以更加敏锐的感知和务实的姿态聚焦政策创新、技术创新以及合作创新。
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药企人员免费参会！速抢！
5大
会议主题
100+
干货话题
100+
企业展示方
3000+
医药精英
新趋势
5大主题覆盖大分子&小分子领域、仿制药&创新药、特色原料药&MAH方面，可获取最新医药发展新趋势寻找发展新思路
新伙伴
3000+位医药精英参与，社交式家庭聚会，可结识更多新人脉、新朋友
新商机
100+家企业展示方，可找到项目、股权等战略合作:找到生产基地;找到生物医药原料药、辅料、包材、仪器设备、耗材供应商，以及药学&临床CRO、生产CMO以及MAH等相关项目交易合作等商机
新发布
N+个需求，现场众多项目需求发布，可直接联系需求方
▽以下为拟定议题
会场一 新药创新者大会
论坛一 | 抗体药物开发论坛
1. 抗体筛选技术的更新迭代
2. 对抗体药物研发的思考：技术突破和研发策略
3. 抗体药物上游工艺培养开发
4. 抗体药下游纯化工艺开发及优化
5. 抗体药物临床前研究方法及经验
6. 抗体药国内申报、注册、海外申报策略
7. 抗体药立项中专利风险发现和应对
8. 抗体药物分析方法开发及质量控制
9. 抗体药物国际化临床试验设计与法规要求
10. 抗体药物产业化发展之路
11. 聚焦单克隆抗体药物技术瓶颈
12. 从前药角度看抗体偶联药物的迭代更新和未来展望
13. 双抗分子设计及靶点的选择思路…
ADC药物开发与实践专题
1. ADC药物开发和生产的挑战及对策
2. ADC药物CMC工艺开发及法规考虑
3. ADC药物关键质量属性的考量因素
4. ADC药物的制剂开发策略
5. ADC药物工艺研发质控和生产
6. ADC的linker设计及payload的选择开发
7. ADC药物小分子细胞毒性分子的创新设计与研发
8. ADC药物稳健纯化工艺的开发及分离策略
9. ADC药物专利布局以及在实体瘤治疗的临床探索
10. ADC药物工艺相关杂质和产品相关杂质的质量研究
11. ADC药物的工艺开发要点
论坛二 | 创新药开发论坛
1. 中国创新药的国际化发展策略
2. License- in的产品考虑的出发点和评判标准
3. 小分子抗肿瘤药物的开发思考与实践
4. 差异化竞争的立项思路：如何避免靶点扎堆
5. 小分子创新药的立项案例分享
6. 新药成药性分析的思考与实践
7. 创新药IND申报中的药代动力学研究
8. 创新药的一体化CMC策略
9. 新药研发过程中的动物模型选择要点
10. 新药研发中晶型研究的的作用
11. 创新药早期临床试验的探索与挑战
12. 创新药研发的两大瓶颈：转化医学与早期临床开发
13. 以临床价值为导向的抗肿瘤药源头创新
14. 临床试验失败的主要原因分析及注意事项
15. 创新药专利布局攻防战
16. 创新药从研发走向商业化
会场二 复杂制剂大会
论坛三 | 复杂制剂开发论坛
1. 复杂制剂研发现状、策略及趋势和展望
2. 新型技术平台助力复杂制剂研发
3. 复杂制剂立项策略及市场布局思考
4. 复杂制剂药学研发要点
5. 复杂制剂的非临床药代动力学研究
6. 复杂制剂的质量研究思路与经验分享
7. 高壁垒制剂BE研究思路与典型案例分析
8. 影响药物制剂稳定性的因素及解决手段
9. 复杂制剂与辅料的功能性
10.难溶性药物制剂的开发思路与要点
11. 复杂制剂欧盟/美国注册申报经验分享
12. 如何实现改良型新药在中美快速NDA?
13. 复杂制剂的临床研发策略
14. 复杂制剂的投资价值分析
15.多肽新药开发法规要求及研究内容
16.创新药及改良药的专利策略
17.高壁垒制剂产业化的机遇与挑战
会场三
MAH&制药企业家年会
论坛四 | 中国制药MAH创新大会
1. MAH制度下医药企业新生态业务模式
2. MAH转让大数据分析
3. 2022年化学仿制药立项策略
4. MAH制度下的中美双报案例分享
8. 推动跨境MAH政策落地，助力监管制度改革
9. MAH与CMO企业精准对接难点解析
10. MAH转让注册流程详解
11. 全球眼科用药研发进展
12. MAH 制度下医药研发机构如何赋能医药生态圈
13. MAH制度下技术转移关键控制点
14. MAH B证企业质量体系搭建和管理
15. 外用制剂药学研发要点
16. MAH伴随场地变更控制策略
17. 中药MAH产品激活战略新思考
18. MAH质量体系下的原料药工艺开发
19. 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》关键点解析
20. 合作需求发布
21. 项目路演
论坛五 | 中国制药企业家大会
1. 原料药制剂垂直产业链合作探讨
2. 小品种原料药的布局建议
3. 特色原料药的发展思路
4. 原料药CDMO差异化发展思路研讨
5. 高活原料药的战略规划建议
6. 原料药制剂一体化的思考与实践
7. 绿色技术在制药领域中的应用
8. 绿色催化技术及产业化应用
9. 制药行业连续化装备的应用
10. 连续流国产化
11. 连续流在硝化氢化生产中的应用
12. 绿色化学在原料药开发及生产中的应用
13. 项目合作发布
❖议题持续更新中，以大会现场为准
大会开放各类专属支持方案及超100个现场展位，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：
商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：
新药创新者大会
复杂制剂大会
MAH&制药企业家年会
参会人员
生物医药行业一、二级市场的投资机构
化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；
制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；
研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；
药学研发机构负责人等；
临床试验机构负责人等；
商务（市场、销售、BD）负责人；
药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；
第三方技术服务公司...........等全产业链行业相关人士！
参会报名
个人参会：限时免费（人数限制，先注册先得）
本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！
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往届参会观众
往届嘉宾阵容
（部分）
（部门职位可能有变）
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