入围人工智能医疗器械创新任务

方向二：智能辅助治疗产品的揭榜单位是

人工智能医疗器械创新任务揭榜工作是工信部、国家药监局为深入贯彻落实习近平总书记关于揭榜挂帅工作的重要指示精神，加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用，加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康。

中科超精（南京）科技有限公司是凤麟核面向健康产业组建的高科技企业。中科超精拥有多学科交叉科技研发团队，其中博士占比超80%。中科超精基于凤麟核三十余年来积累的中子与辐射输运理论研究成果，在精准放疗领域取得突破性进展，研发了“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗系列产品，其中精准放射治疗计划系统首个通过创新医疗器械特别审批，已获医疗器械注册证，入选“中国十大重大技术进展”。

面向人民生命健康，中科超精牵头组建“高端放疗产业创新战略联盟”，以“精准守护，生命无穷”为使命，以“成为世界放疗产业龙头集团，治癌症，护健康”为愿景，致力于解决民族高端医疗器械自主化的“卡脖子”痛点，引领我国自主创新高端放射治疗装备的创新发展，为保障人民群众生命健康，推动健康中国建设贡献科技力量。

南京世和医疗器械有限公司成立于2015年，是致力于肿瘤精准医疗分子诊断产品研发、生产及销售的高新技术企业。经过多年的技术积累及转化，现已形成涉及一二三类医疗器械、覆盖高通量测序检测全过程品种齐全的产品管线。自主研发的EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒（国械注准20183400408）通过创新医疗器械特别审查程序，于2018年9月作为首批基于高通量测序方法学的IVD产品获国家药监局（NMPA）批准上市；配套用于生信分析的非小细胞肺癌基因突变分析软件（苏械注准20202210249）和用于自动化加样处理的自动加样系统（苏械注准20222220769）相继获得江苏省药监局批准上市；其在研产品管线覆盖早期肿瘤的筛查，晚期实体瘤的精准用药与伴随诊断，及血液肿瘤的辅助诊断等，并有多个三类体外诊断产品进入注册申报阶段。目前，世和医疗注册及备案证书累计达到18张。伴随着世和基因集团肿瘤精准医学分子诊断技术的不断进步，越来越多的研发成果将会持续地产品转化，力争将更多临床亟需且优质的产品上市服务临床。