传奇生物CAR-T，明年销售或将突破10亿美元！

在创新药领域，年销售额“10亿美元”是评估一款新药能否成为“大药/畅销药”的一个重要标准。这些药物往往具有较高的疗效和安全性，能够满足大量患者的治疗需求。

目前尚未有中国创新药“成功抵岸”；第一款或将来自百济神州。

2023年上半年，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼全球（包括中国、美国、加拿大等）销售额达36亿元（约4.9亿美元），中国占比19%；其预计2023全年销售额将超过10亿美元。

那么第二款会是谁呢？

传奇生物的BCMA CAR-T疗法Carvykti或是答案。2023年前9个月，Carvykti合计销售额3.41亿美元（约25亿元人民币），同比增长332%；其预计今年销售额将突破5亿美元，明年有望突破10亿美元（目前仅美国、欧盟、日本上市）。

一款创新药的销售额达到10亿美元，既是对其疗效和市场接受度的肯定，药企本身研发实力和商业运营能力缺一不可。

而CAR-T因其特殊性市场规模目前相对较小，因此要突破10亿美元销售额比普通创新药更难。传奇生物的成功商业化或许主要依靠的是“出海”能力。

2017年12月，传奇生物与强生制药就Carvykti以3.5亿美元首付款签订合作协议，共同负责全球范围的药物开发、临床试验、生产及商业化，

• 中国分成：传奇生物70%、强生30%；

• 其他地区分成：各按50%。

• 美国FDA将于明年4月对Carvykti作为二线至四线骨髓瘤治疗药物的申请做出决定；该药目前在美国被批准用于五线治疗。

自体CAR-T作为一种个体化精准治疗技术，需要患者自身T细胞在体外转导-扩增-回输，因此也产生了一定的局限：

• 患者在抽取T细胞后需要等待数周时间，此后部分患者或因不能产生合格的T细胞导致治疗无法进行；

• 婴幼儿及重症患者，或因无法获得足够的有效T细胞，而不能进行有效治疗；

• “私人定制”一个患者一个批次，也直接导致了巨额的治疗成本。

来源：  MedTrend医趋势