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泛恩生物完成近亿元Pre-A轮融资,推进多个细胞治疗产品的IND申报与I期临床试验


近日,广州泛恩生物科技有限公司(以下简称“泛恩生物”)完成近亿元Pre-A轮融资。本轮融资由华方资本领投,瑞伏创投、亚宝药业跟投,由君义资本担任独家财务顾问。融资资金将主要用于泛恩生物多个细胞治疗产品的IND申报与I期临床试验。

2014年回国,2017年创办泛恩生物,周鹏辉本人及核心团队成员很长时间专注于打磨技术,并建立了个性化TCR-T细胞疗法。今年2月24日,相关研究成果在线发表在Cell Research上。

该研究利用患者自身免疫系统所产生的攻击肿瘤的Tas细胞(肿瘤抗原特异T细胞,Tumor antigen-specific T cell),首次建立了个性化TCR-T细胞疗法,能够同时靶向多个肿瘤抗原。

泛恩生物对个体化TCR-T细胞的制备流程进行了全面优化,并完成了GMP生产工艺开发,能够在约6周的时间内为患者制备出同时靶向多个肿瘤抗原的个性化多克隆TCR-T细胞。该疗法靶向患者自身特有的肿瘤抗原,不受已知抗原靶点的限制,适合所有实体肿瘤类型。同时,泛恩生物将引入改造实体肿瘤微环境的多基因组合,进一步提高本产品对实体肿瘤的治疗效果。

此外,针对细胞治疗目前普遍的价格痛点,泛恩生物投入了大量的精力研制CAR与TCR的体内定向递送技术,避免了体外制备CAR-T与TCR-T细胞的复杂流程,大幅降低细胞治疗的成本。经过对大量材料与方法的测试和优化,泛恩生物已经在动物体内实现了T细胞的高效递送,目前正在准备申报IIT研究,预计将在近期开展人体试验。

目前,泛恩生物在研管线已达五项。其中推进最快的是TAL(肿瘤相关淋巴结T细胞)管线。该管线适应症为全部实体肿瘤亚型,具有治疗成本低,效果明显等优点。且所采用的肿瘤抗原特异T细胞富集培养技术是泛恩生物自主研发的核心技术,并已经开始了专利保护布局。

总体来说,泛恩生物的TAL、TIL细胞治疗管线均采用了自主研发的肿瘤抗原特异T细胞富集与记忆细胞诱导分化的专利技术,具有无遗传修饰、培养成功率高,肿瘤抗原特异T细胞含量高等优势。

此次融资后,泛恩生物将全力推进所有在研管线进入IND。目前,整个公司的工作重心也已经全部转移到临床申报与临床试验板块。为了配合目前的临床前实验和后续的临床试验,目前泛恩生物还与中山大学附属肿瘤医院、广东省人民医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一医院、北京大学肿瘤医院、广东省中医院等多家医疗机构建立了合作关系,开展多个肿瘤研究和技术应用项目。

华方资本表示:我们很高兴和泛恩有合作的机会,周教授作为具有几十年肿瘤免疫研究经验的科学家,具备令人信服的、扎实的学术功底,对国际研发进展敏锐而富有洞见,对免疫细胞治疗有自己独到的见解和构想。T细胞作为获得性免疫的天然效应细胞,在肿瘤免疫治疗中扮演着核心角色,起着决定性作用。

随着Car-T在血液肿瘤治疗中的巨大成功,实体肿瘤已是业内重点研发的方向。华方作为持续关注细胞和基因治疗赛道的基金,始终坚信TCR-T是最终攻克实体瘤的免疫细胞治疗重要手段。虽然存在多种多样的技术路径,令我们惊喜的是泛恩在TCR筛选,克服肿瘤微环境对T细胞的抑制等方面做了大量扎实而充分的研究和极具创新的设计,这极大增加了其管线产品在免疫细胞治疗实体肿瘤实现突破的可能。

瑞伏创投表示:我们很高兴有机会和泛恩合作。周鹏辉教授具有几十年肿瘤免疫治疗的研究经验,对实体瘤细胞治疗的瓶颈理解深刻,泛恩在周教授的带领下开发出多个有针对性的技术平台,并且有多个潜在First-in-Class产品在研发中。

亚宝药业表示:周鹏辉教授在密歇根大学和哈佛大学求学和工作期间专注于T细胞功能研究并建立了T细胞活性调控因子的系统筛选方法,回国后进一步针对相关科学问题开展了深入研究并开始探索产业转化。同时,团队创始成员来自世界顶尖医学院,有丰富的免疫治疗研究和开发经验。

周教授提出的关于目前TIL疗法和TCR-T疗法中开发和实践过程中存在的诸多难点及创新性解决方案,我们深表认同,也敬佩周教授团队勇于创新的精神。我们期待泛恩生物围绕T细胞相关的创新性免疫疗法在周教授团队带领下取得突破性进展。


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