细胞治疗超2000万欧元首付款license out！普瑞金生物与CellPoint B.V.达成欧美授权

细胞与基因治疗领域 2022-12-21

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北京时间2022年4月1日，深圳普瑞金生物药业有限公司与欧洲CellPoint B.V.公司宣布达成重磅授权合作！基于该项目的临床价值前景、重要监管、销售里程碑，以及其他商业化价值，根据协议，普瑞金将获得超过2000万欧元的首付款，以及后续相应阶段里程碑付款和超过10%的商业化销售提成。作为交易的一部分，普瑞金将为其提供慢病毒载体的供应。凯乘资本（WinX Capital）担任本次交易普瑞金生物公司的财务顾问和普瑞金后续C轮融资的独家财务顾问。

本次授权合作是普瑞金继授权先声药业集团（2096.HK）、韩国Biocast、印度跨国药企瑞迪博士（Dr. Reddy’s Laboratory，纽交所上市）之后的第四项对外药品授权，也是核心产品实现全球化布局的又一里程碑，再一次充分展现了普瑞金面向全球的创新研发水平和商业化能力。

根据协议，CellPoint B.V.公司将获得普瑞金自主开发的PRG-1801（靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液）用于血液肿瘤适应症的欧美权益，并负责该产品在欧美地区的临床开发和商业化。普瑞金将作为独家慢病毒载体供应商，为该产品在欧美地区的生产提供核心原材料——慢病毒载体。

此产品主要业务模式是基于（Point-of-Care）POC平台对PRG-1801进行快速开发与交付。POC平台以点带面，能够突破传统细胞制品生产模式的束缚，以去中心化的交付方式有效解决CAR-T产品的生产限制、运输限制、质控限制、时间限制和临床供应限制等诸多限制商业化的瓶颈。相比传统中心化生产模式，POC平台将极大拓展细胞药物的可交付区域、提高交付效率、降低生产成本和临床治疗成本，实现不受区域限制的低成本快速商业化交付。

“PRG-1801的临床研究结果证明，该产品有着良好的临床安全性及优效性。此次合作表明该产品获国际主流市场认可，并且以更创新的方式进行商业化，我们很高兴能与CellPoint B.V.携手合作，充分发挥该产品临床和商业价值。”普瑞金CTO张继帅博士表示，“我们同样也期待，POC平台可以助力该创新产品，惠及更多的患者。”

关于PRG-1801

PRG-1801是普瑞金自主开发的靶向BCMA靶点的CAR-T细胞药物，嵌合高亲和力和高特异性的重链可变结构域。PRG-1801从药物发现、临床前研究、药学研究、临床研究和商业化生产均由普瑞金团队自主完成，并且所有研究数据、生产工艺和质控体系均以国际化的标准进行开发，该项目具有较高生产效率和更显著的成本优势的生产工艺，并且工艺和质控体系具备可重复性和稳定性，足以支持该项目在全球的产业化和商业化。PRG-1801项目的临床研究结果显示出良好的安全性和优效性，目前正在快速推进后续国内和国际的临床试验以及产业化和商业化。

关于普瑞金

普瑞金深耕于细胞与基因治疗创新药物，拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的生物医药研发及产业化团队，建立了完善的细胞与基因治疗药物研发和产业化平台，股东包括国家中小企业发展基金、国科嘉和基金、海尔医疗、华邦健康、中信建投等知名投资机构。普瑞金参与了中检院2018年6月发布的《CAR-T细胞质量控制检测研究及非临床评价考虑要点》起草，并作为专家组成员多次参加相关法规的制定及修订。

普瑞金产品管线包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK、干细胞药物等，适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病和老年退行性疾病等多个领域，是唯一实现免疫细胞药物与干细胞药物全覆盖的领先创新药企业，范围广、市场大。展望未来，普瑞金将以研发患者用得起的生物创新药为己任，以临床需求为导向，进一步加强源头研发、布局更多高临床价值的产品管线，构建完善的国际专利壁垒，保持和扩大在行业内的领先优势，抢占世界生物医药技术制高点，跻身国际一流新型生物药公司行列。

关于Cellpoint B.V.

CellPoint B.V.总部位于荷兰阿姆斯特丹，致力于为所有有需求的患者提供负担得起的、可快速交付的CAR-T疗法。CellPoint B.V.与Lonza 战略合作建立全封闭自动化细胞生产平台在欧美地区的独家授权。通过全自动化处理、封闭系统、灵活的个性化设置、在线监控的QC和QA体系，在包括CAR-T在内的免疫细胞培养的每个阶段，CellPoint B.V.可实现点对点的需求匹配，提高细胞培养效率、可靠性和稳定性，提高终产品质量，并降低临床使用成本和风险，快速推进从工艺开发到GMP商业化生产。

关于凯乘资本

凯乘资本（WinX Capital）是中国领先的大健康领域投资银行。创始团队有5位是清华大学五道口金融学院全球金融博士，一线团队有平均10+年管理及投资并购经验，累计投资并购金额超过300亿元。总部位于北京及上海，覆盖3000余家活跃投资机构及产业集团。2020、2021年连续被36氪评为“WISE2020/2021中国最具成长力新型投行Top 5”，第一新声“2021年度医疗健康领域最活跃财务顾问Top 4”，企名科技&新声创服“2020年度医疗健康领域最佳财务顾问机构Top 4”、“2021年度医疗健康领域最佳财务顾问机构Top 2”。

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