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NevoLine上游平台:强化工艺,确保病毒、病毒载体生产的需要

San 生物工艺与技术 2022-12-21

NevoLine上游平台

集成化、自动化和一体式的解决方案

强化工艺,确保病毒、病毒载体生产的需要


NevoLine上游细胞平台结合了单元链接的概念,以实现性能卓越、经济高效的GMP病毒生产以满足需要,将需要在制造方面进行创新。


该平台集成了多种单元操作,如培养、病毒生产、澄清、浓缩、稀释以及调节,以获得浓缩、澄清的产物。



适合多种病毒产品的应用

用于基因治疗、疫苗、溶瘤病毒、病毒载体


优秀的设计原理

在工艺特异性配置中,设计时可以灵活的结合一次性使用装置产品,一体式设计,无菌密封
◀ 可按批次、连续和半连续模式进行操作


在紧凑的模块中实现大规模产能

◀ 在占地仅3 m2的设备中达到商品化规模产量
◀ 实现单位洁净室面积的高产量,同时显著节省操作成本


具有重复性和再现性,降低操作员的差异

◀ 自动化工艺,降低人工干预的数量以及操作人员相关错误的风险;通过结构化的固定床设计和工艺自动化,实现批次间的重现性
◀ 以及不同规模的一致性


可规模放大的解决方案

◀ scale-XTM nitro生物反应器是平台负有200 m2- 600 m2 足以提供细胞生长面积
◀ 提供具有代表性的小规模生物反应器,以简化工艺开发



灵活的一次性使用装置

NevoLine上游平台采用了灵活设计的理念,可以通过歧管配置的变化,适应不同的工艺布局


单步或多步澄清

◀ 批次或连续模式的串联过滤器
◀ 提高产物稳定性,优化工艺性能


产物浓缩 & 洗滤

◀ 在线或批次切向流过滤
◀ 纯化前,调节产物条件
◀ 降低处理体积、关键试剂使用以及操作占地


强化的细胞培养 & 病毒生产


◀ 结构化固定床反应器,提供 200m2和600 m2 细胞生长面积
◀ 以灌流或循环模式操作
◀ 适合感染和转染工艺


◀ 定制专门针对您的工艺的配置


紧凑的自动化生产

 在提供清洁空气微环境的低占地模块内,整合自动化上游工艺

 

单向气流层流柜

◀ 适合生物安全1级和生物安全2级应用

 

集成式HVAC和电气连接

◀ 带HEPA过滤器的独立空气处理单元
◀ 符合ISO 7(10,000级)或 ISO 8 (100,000级) 微环境标准

 

一次性使用装置、用户界面设计

◀ 降低歧管的长度和复杂性,占地空间利用率最大化
◀  简化并加速歧管的安装及处置
◀ 便于工艺内的工作


自动化工艺控制

◀ 工艺配方配置器
◀ 工艺内分析控制和监测(温度、DOpHUV及压力)
◀ 用于离线监测的无菌生物反应器固定床采样及培养基采样




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