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新药动向 l恒瑞医药：境外股权投资及获得 YY-20394 联合开发及商业化权益－第206期
美诺华：收购宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司100%股权
恒瑞医药：境外股权投资及获得 YY-20394 联合开发及商业化权益
复星医药：设立新公司拟从事医疗器械、医用消耗品、体外诊断试剂的销售、进出口业务
复星医药：认缴复星凯特新增注册资本 1,000 万美元，仍持有其50%股权
君实生物：收购至善唯新，后者有稳定成熟的三质粒重组腺相关病毒生产平台
博晖创新：投资建设曲靖血液制品生产基地
报告分享：
《Trends in peptide drug discovery(2021)》
书籍介绍：
Deaths of Despair and the Future of Capitalism
摄影：Rocktosp
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第1部分
The first story
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医周政见
一、关联交易概述
医药创新研究院系美诺华控股全资子公司，主要从事技术受托开发、项目孵化、提供公共技术服务等业务。自医药创新研究院创建以来，为公司及子公司提供了部分制剂产品研发服务。为加强公司制剂研发实力，满足公司业务发展和经营规划需要，同时减少公司与控股股东之间的关联交易，公司于 2020 年 7 月 30 日与美诺华控股签订了《股权转让协议》，拟以支付现金方式收购美诺华控股持有的医药创新研究院 100%股权。二、关联交易的目的以及对公司的影响
本次交易有助于增强公司制剂研发实力，提升公司的整体竞争力和未来盈利能力，符合公司“中间体、原料药、制剂一体化”的发展战略。同时，本次交易有利于减少公司与控股股东之间的日常性关联交易，进一步加强公司的独立性和市场竞争能力，符合公司及全体股东的利益。本次交易对公司当期财务状况和经营成果不会产生重大影响。恒瑞医药：境外股权投资及获得 YY-20394 联合开发及商业化权益证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：2021- 024
一、境外股权投资
2021 年 2 月 8 日，为进一步落实公司国际化战略，加强产品线丰富程度，恒瑞医药与璎黎药业签署《购买协议》。恒瑞医药拟以自筹资金 2,000 万美元认购璎黎药业 7,812,500 股B 系列优先股，交易完成后占璎黎药业总股本的 6.67%。根据相关法律、法规及《公司章程》有关规定，本次交易不构成关联交易或重大资产重组，亦无需提交公司董事会及股东大会审议。本次交易尚需政府相关部门审批。二、交易对方暨交易标的的基本情况
本次交易的标的为璎黎药业 7,812,500 股 B 系列优先股，交易完成后占璎黎药业总股本的 6.67%。璎黎药业是一家专业从事医药产品的研发、生产和销售的企业， 产品管线中包含各种小分子新药。璎黎药业专注于血液瘤、实体瘤及肾相关代谢疾病相关药品的研发及商业化。三、获得 YY-20394 联合研发及商业化权益
恒瑞医药与璎黎药业的子公司上海璎黎达成协议，上海璎黎授予恒瑞医药针对 YY-20394 在大中华地区的联合研发及排他性独家商业化权益。1、产品基本信息
YY-20394 是璎黎药业研发的 1 类创新药，是 PI3Kδ（磷脂酰肌醇-3-激酶 δ 亚型）高选择性抑制剂。PI3Kδ 抑制剂可直接作用于淋巴瘤细胞，抑制 Akt 磷酸化，诱导细胞凋亡。其亦可通过影响肿瘤免疫环境，降低 Treg 细胞功能，增强 CD8+T 细胞活性，从而杀死实体瘤细胞。2017 年 6 月上海璎黎药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 YY-20394《药物临床试验批件》；2019 年 3 月上海璎黎药业有限公司收到国家药监局核准签发的 YY-20394《药品补充申请批件》增加了更适应临床及商业化生产的新制剂规格。YY-20394 片拟用于多种恶性肿瘤的治疗。研发方面，截至 2020 年 12 月，璎黎药业对 YY-20394 共计投入研发费用约1 亿元人民币。2、同类产品信息
经查询，目前国外有 3 款 PI3Kδ 抑制剂（部分产品对其他 PI3K 亚型也有较高抑制活性）获批上市，分别为 idelalisib（吉利德科学，商品名 Zydelig）， duvelisib（Verastem，商品名 Copiktra）和 copanlisib（拜耳制药，商品名Aliqopa）。以上产品均未在中国获批上市。据不完全统计，全球至少有 15 款PI3Kδ 抑制剂处于临床研发阶段。经查询 EvaluatePharma 数据库，2020 年已上市 3 款 PI3Kδ 抑制剂全球销售额约 1.82 亿美元。三、本次交易的目的和对公司的影响
本次交易完成后，公司将进一步加强产品线丰富程度。本次交易有利于公司培育新的利润增长点，从而达到提升公司的整体盈利能力，符合公司的发展战略和长远利益。复星医药：投资设立新公司拟从事医疗器械、医用消耗品、体外诊断试剂的销售、进出口业务。证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2021-018
一、概述
2021 年 2 月 4 日，本公司控股子公司天津谦达与关联方复星商社签订《合资合同及股东协议》，拟共同出资设立新公司。新公司的注册资本为人民币 5,000 万元，其中：天津谦达拟以人民币 2,550 万元的现金认缴新公司注册资本的 51%、复星商社拟以人民币 2,450 万元的现金认缴新公司注册资本的 49%。新公司设立后拟主要从事医疗器械、医用消耗品、体外诊断试剂的销售、进出口业务。天津谦达拟以自筹资金支付本次交易对价。二、本次交易的目的及影响
本次交易旨在通过设立合资公司，充分协同双方资源，拓展并强化医疗物资供应链平台。本次交易完成后，本集团将持有新公司 51%的股权，新公司将纳入本集团合并报表范围。 复星医药：现金认缴复星凯特新增注册资本 1,000 万美元，仍将持有复星凯特 50%的股权证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2021-017一、交易概述
2021 年 2 月 4 日，控股子公司复星医药产业与 KitePharma 签订《合营合同之修正案（六）》，复星医药产业与 Kite Pharma 拟根据各自所持复星凯特股权比例对其进行增资，其中：复星医药产业拟以等值于 1,000 万美元的人民币（汇率按实际出资日中国人民银行公布的美元和人民币之间的中间价折算）现金认缴复星凯特新增注册资本 1,000 万美元、Kite Pharma 拟以 1,000 万美元现金认缴复星凯特新增注册资本1,000 万美元。本次增资完成后，复星凯特的注册资本将由 9,800 万美元增至 11,800 万美元， 其中：复星医药产业仍将持有复星凯特 50%的股权；复星凯特仍为本公司合营企业。复星凯特主要从事包括阿基仑赛注射液（代号FKC876，拟定商品名称：奕凯达®，即抗人 CD19 CAR-T 细胞注射液，下同）在内的肿瘤免疫细胞治疗产品的研发与生产。本次增资主要系为复星凯特产品商业化和后续研发管线提供资金支持，以供进一步推进相关产品的产业化进程和研发进度。复星医药产业将以自筹资金支付本次投资的对价。二、本次增资目的及影响
复星凯特系本集团投资的合营企业，其主要从事包括阿基仑赛注射液（代号FKC876）在内的肿瘤免疫细胞治疗产品的研发与生产。本次各方股东根据各自所持其股权比例对复星凯特进行增资主要系为复星凯特产品商业化和后续研发管线提供资金支持，以供进一步推进相关产品的产业化进程和研发进度。 君实生物：收购至善唯新，后者拥有稳定成熟的三质粒重组腺相关病毒（rAAV）生产平台证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临2021-007一、关联交易概述
基于公司长期发展战略，公司拟与上海檀英投资合伙企业（有限合伙）、上海乐永投资合伙企业（有限合伙）、上海乾刚投资管理合伙企业（有限合伙）、景诚成都等企业共同签署《关于四川至善唯新生物科技有限公司之股权转让协议》，公司与领投方等投资者将共同 出资收购景诚成都所持有的至善唯新的全部 9.3750%股权，其中公司出资 606.3812 万元收购景诚成都持有的至善唯新 1.5957%股权。上述交易完成后，公司拟与领投方等有关专业投资机构共同参与认购至善唯新新增注册资本 262.335527 万元，其中公司拟最高出资 3,393.6188 万元，本次增资全部完成后，公司将持有至善唯新 6.5598%股权。由于领投方为公司关联法人，本次收购股权及增资均构成关联交易，但不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。二、关联交易的目的以及对公司的影响
至善唯新拥有稳定成熟的三质粒重组腺相关病毒（Recombinant Adeno- associated Virus, rAAV）生产平台。rAAV 具有免疫原性低、转染效率高、表达时效长的特点，是进行外源基因转导和表达研究的优良载体。且至善唯新的基因药物优化经验丰富，正在积极开发拥有更高活力的基因药物。基因治疗针对单/多基因缺陷疾病有独特的治疗潜力，相比抗体药物、小分子药物可能实现疗效更长、依从性更佳等优势，是至善唯新布局的重要疾病治疗技术方向。至善唯新的主营业务为医药技术开发、技术咨询（不含医疗卫生活动）、技术转让，本次交易系公司布局新一代治疗技术的战略安排，与公司主营业务具有协同性。本次关联交易系公司与上海檀英、上海乐永、上海乾刚（“领投方”）等专业投资机构共同投资至善唯新，将促进公司与同行业其他公司加强合作，充分利用行业内优质资源，符合公司长期发展战略，不会影响公司正常的生产经营活动， 预计不会对公司经营业绩产生重大不利影响，符合公司及全体股东利益。博晖创新：投资建设曲靖血液制品生产基地证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2021-013
一、本次投资概述
1、为做大做强公司血液制品业务，2019 年 4 月 29 日，北京博晖创新生物技术股份有限公司与曲靖市人民政府在云南曲靖签署了《关于血液制品生产基地项目投资合作战略框架协议》，根据该战略框架协议的约定， 公司控股子公司河北大安制药有限公司设立了云南博晖创新生物有限公司并将该公司作为项目公司承担曲靖血液制品生产基地建设等工作。现云南博晖拟投资 13.8 亿元建设上述血液制品生产基地，生产人血白蛋白、人免疫球蛋白以及人凝血因子等血液制品。二、本次投资项目情况
1、项目基本概况项目名称：曲靖血液制品生产基地项目项目内容：云南博晖在云南省曲靖市建设血液制品生产基地，生产人血白蛋白、人免疫球蛋白以及人凝血因子等血液制品。另配套建设一批采浆站，为生产基地提供血浆。本项目属于生物医药类项目，全部建成后，可达到年加工血浆量1500吨的规模，生产的各类血液制品将有利于缓解市场上血液制品的紧缺状况。项目建设单位：云南博晖创新生物有限公司项目建设地点：曲靖市曲靖经济开发区项目建设资金来源：自有资金及自筹资金，自筹资金包括金融机构贷款等预计项目建设期：两年2、项目建设的必要性
（1）血液制品行业长期供不应求血液制品和其他药品相比，具有明显的特殊性，一是在原料来源上，健康人血浆是唯一的原料来源，而设立单采浆站需要由省级卫生管理部门审批；二是国家限制血液制品的进口，1985 年我国禁止进口人血白蛋白以外的血液制品，2007 年允许进口重组人凝血因子 VIII，除此之外的其他血液制品均不得进口；三是政府高度监管，行业进入壁垒高，2001 年 5 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005 年）的通知》中规定， 国家实行血液制品生产企业总量控制，加强监督管理，从 2001 年起，不再批准新的血液制品生产企业。鉴于上述血液制品行业的特殊性，我国血液制品行业长期处于供需失衡的态势，如何扩大各种血液制品的生产规模，提高血浆资源和采浆资源的利用率，缓解供需紧张是我国血液制品行业面临的重大问题。为此，国家一直鼓励血液制品企业做大做强，满足人民对血液制品日益增长的需求。作为血液制品企业之一， 公司本次投资建设曲靖血液制品生产基地将大幅提高生产规模及宝贵血浆资源的利用率，一方面提高公司血液制品业务的经营业绩，另一发面也为我国卫生事业的安全贡献力量。（2）是公司发展血液制品业务的战略举措河北大安目前拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3 大类7 个品种， 基本涵盖了血液制品重要品种，产品结构完善，符合《单采血浆站管理办法》中申请设置新单采血浆站的要求。项目获批落地后，一方面将以现代化工厂为建设目标，吸收利用国内外最先进的生产制造工艺和设备，提高血浆的利用效率；另一方面，依托血液制品生产基地，公司也将积极在云南拓展新浆站，扩大血浆采集规模。总而言之，本次投资是公司发展血液制品业务的重大战略举措，将为公司血液制品的快速发展奠定坚实的基础。（3）符合行业及地区生物医药产业的发展2017 年 2 月 24 日，云南省人民政府办公厅文件云政司发（2017）15 号《云南省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展实施意见》已经明确提出要在云南省内推进血液制品产业发展。并提出了“大力开展新型生物疫苗、抗体药物、干细胞制剂、新型生物检测试剂、血液制品及其他蛋白类、多肽类、核酸类药物新产品研发和生产”。近年来，曲靖市把生物医药作为重点布局的产业之一。曲靖经济技术开发区通过科学合理规划园区，精准高效服务来加速项目落地。本项目的建设，符合国家和行业发展规划，也符合云南省及曲靖市大力发展生物医药产业的要求。哈哈
第2部分
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今日报告：
《Trends in peptide drug discovery(2021)》
在公众号内回复“7777”获得报告原文（有效期7天）
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书籍介绍
Deaths of Despair and the Future of Capitalism
绝望之死与资本主义的未来
本书来自经济学家Anne Case和Angus Deaton，颇具突破性地讨论了资本主义的缺陷如何对美国工人阶级产生致命的打击。美国人的预期寿命已经连续三年下降，这是自1918年以来以及任何其他的现代富裕国家都没有出现过的逆转。在过去20年，自杀、吸毒过量和酗酒导致的绝望死亡人数急剧上升，现在每年夺走数十万美国人的生命，而且还在上升。两位作者最早对“绝望之死”发出警告，解释了死亡人数激增的原因，并揭示了使工人阶级生活更加艰难的社会和经济因素。它们证明了为什么对于那些曾经在美国繁荣的人来说，资本主义不再发挥作用。这本书描绘了一幅令人不安的衰落中的美国梦的画像。对于白人工人阶级来说，今天的美国已经成为一片家庭破碎、前途渺茫的土地。随着受过大学教育的人变得更健康、更富有，没有学位的成年人实际上正死于痛苦和绝望。两位作者将这场危机与劳动力地位的削弱、企业实力的不断增强联系在一起，最重要的是，与将工人阶级工资重新分配到富人口袋的贪婪的医疗部门联系在一起。资本主义在两个多世纪的时间里使无数人摆脱了贫困，现在却在摧毁美国蓝领阶层的生活。本书描绘了一条前进的道路，提供了一些解决方案，可以控制资本主义的过度行为，使之对每个人都有效。
作者：Anne Case (Author), Angus Deaton (Author)
出版：2020.3.17
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第4部分
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