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战略动向 l复星医药：认购私募基金Mass General Brigham Fund Ⅲ, L.P.份额－第205期
九洲药业：拟投资设立全资子公司，进一步提升公司 CDMO 业务一站式综合服务能力
复星医药：认购私募基金Mass General Brigham Fund Ⅲ, L.P.份额
复星医药：用于晚期恶性实体瘤患者的注射用 FN-1501获药品临床试验批准
君实生物：授予Coherus其特瑞普利单抗和两个可选项目在美、加的独占许可
百诚医药：创业版上市招股说明
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《全国药品集中采购 文件要点解读》
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This Is How They Tell Me the World Ends: The Cyberweapons Arms Race
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第1部分
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医周政见
九洲药业：拟投资设立全资子公司，进一步提升公司 CDMO 业务一站式综合服务能力证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2021-005 一、投资概述浙江九洲药业股份有限公司为进一步扩大公司 CDMO产业规模，于 2021 年 1 月 26 日召开第七届董事会第三次会议，本次会议应参与表决的董事 9 名，实际参与表决的董事 9 名。会议以 9 票同意，0 票反对，0 票弃权，审议通过了《关于拟投资设立全资子公司的议案》，同意公司以自有资金出资人民币 10,000 万元在浙江省临海市头门港经济开发区投资设立全资子公司瑞博（台州）制药有限公司（暂定名，以工商注册登记为准）。 二、拟设立全资子公司基本情况1、名称：瑞博（台州）制药有限公司2、注册资本：人民币 10,000 万元3、注册地址：浙江头门港经济开发区东海第七大道4、经营范围：药品生产；药品委托生产；药品进出口；医学研究和试验发展；自然科学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；化学原料药、医药中间体研发、生产；专用化学产品制造（不含危险化学品）；创新药品、生物技术的技术开发、技术服务、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品生产；化工产品销售。5、股东结构及出资方式：
三、对外投资对上市公司的影响
根据公司整体战略发展要求，公司拟在浙江省临海市头门港经济开发区设立瑞博（台州）制药有限公司，扩大研发、生产规模，进一步提升公司 CDMO业务一站式综合服务能力。此次设立的全资子公司纳入公司合并报表范围，目前尚处于建设初期，短期内不会对公司财务及经营状况产生重大影响，且不存在损害上市公司及股东利益的情形。复星医药：认购私募基金Mass General Brigham Fund Ⅲ, L.P.份额证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2021-013
一、 投资概述
2021 年 2 月 1 日，复星实业与 MGB Ⅲ之普通合伙人 Mass General Brigham GP III, LLC 签署《Mass General Brigham Fund Ⅲ, L.P.Subscription Agreement》（即“《目标基金认购协议》”）等，复星实业拟作为有限合伙人出资 1,900 万美元认购目标基金首轮募集中的等值份额，认缴份额约占目标基金首轮募集总额的 10.2%（目标基金计划募集总额为 25,000 万美元，其中首轮计划募集总额为 18,700 万美元；复星实业实际持有目标基金的份额比例以该基金最终募集完成情况为准）。复星实业拟以自筹资金支付本次投资对价。二、 目标基金的基本情况
1、目标基金名称：MassGeneralBrighamFund Ⅲ, L.P.2、企业类型：有限合伙企业3、注册地：美国特拉华州4、成立时间：2021 年 1 月5、基金规模：目标基金计划募集总额为 25,000 万美元，其中首轮计划募集总额为 18,700 万美元（实际募集金额以最终募集完成情况为准）6、设立目的及投资计划：目标基金拟以研究成果可能解决医疗缺口的大健康领域的种子公司及早期公司作为投资组合，包括但不限于制药、生物技术和医疗器械公司等。7、存续期限：自目标基金最终封闭日起 10 年；经普通合伙人通知各有限合伙人，目标基金存续期限可延长 1 年；经咨询委员会（即 AdvisoryCommittee，下同） 同意，可将目标基金存续期限再延长 1 年或者多年。8、备案登记情况：目标基金将于最终募集完成后在美国证券交易委员会备案。9、近一年经营状况：MGB Ⅲ为 2021 年 1 月新设，尚无最近一个会计年度财务数据。10、截至本公告日，各合伙人认缴情况如下：四、本次投资对上市公司的影响
目标基金将主要专注于在全球范围内投资高成长性的大健康领域的种子公司及早期公司。本次投资将有利于借助专业机构的投资能力、渠道及资源，挖掘并储备行业内的优质项目，促进本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）在大健康产业相关领域的布局。复星医药：用于晚期恶性实体瘤患者的注射用 FN-1501获药品临床试验批准证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2021-012
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意注射用 FN-1501对晚期恶性实体瘤患者进行剂量探索Ⅰ期临床研究及对晚期肝细胞癌患者进行Ⅱ期临床研究的批准。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药用于本次获批适应症的临床试验。二、该新药的研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于白血病、实体瘤治疗等。截至本公告日，该新药于美国和澳大利亚（用于治疗白血病、实体瘤）、中国境内（用于治疗白血病）均处于 I 期临床试验中；该新药用于急性髓性白血病治疗已获得美国 FDA（即美国食品药品监督管理局）Orphan Drug Designation（即孤儿药认定）。截至本公告日，于中国境内针对晚期肝细胞癌治疗的已上市的小分子靶向药主要包括拜耳医药保健有限公司的瑞戈非尼片（拜万戈®）、甲苯磺酸索拉非尼片（多吉美®）、卫材(中国)药业有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊（乐卫玛®）等。根据 IQVIA CHPA 最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIACHPA 数据存在不同程度的差异），2019 年度，针对晚期肝细胞癌治疗的小分子靶向药于中国境内的销售额约为人民币 130,282 万元。截至 2020 年 12 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 9,895 万元（未经审计；包括转让费）。 君实生物：授予Coherus其特瑞普利单抗和两个可选项目在美、加的独占许可证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临2021-006 一、交易概况2021 年 2 月 1 日，公司与 Coherus 签署了许可与商业化协议。根据许可与商业化协议，公司将授予 Coherus 特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）在美国和加拿大的独占许可，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权， 并可获得合计最高达 11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款，其中 Coherus 将向公司一次性支付 1.5 亿美元首付款，款项不可退回。二、许可与商业化协议标的情况
（一）PD-1 项目特瑞普利单抗（JS001，商品名：拓益®）是中国首个已批准上市的以 PD- 1 为靶点的国产单抗药物，且至今已在中、美等多国开展了覆盖超过 15 个适应症的 30 多项临床试验。2018 年 12 月 17 日，特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局有条件批准上市用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的患者。特瑞普利单抗用于三线治疗复发╱转移性鼻咽癌，以及特瑞普利单抗用于二线治疗转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请分别于 2020 年 4 月和 2020 年 5 月获得国家药监局受理。2020 年 7 月，上述两项新适应症上市申请已被国家药监局纳入优先审评程序。2020 年 9 月，特瑞普利单抗用于治疗复发╱转移性鼻咽癌获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。此外，特瑞普利单抗已获得 FDA 授予的 1 项快速通道认定（黏膜黑色素瘤）以及 3 项孤儿药资格认定（黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤）。2020 年 12 月， 特瑞普利单抗成功通过国家医保谈判，被纳入新版医保目录。预计未来三年内，特瑞普利单抗将有更多重大研究的数据发布，包括15 项正在进行或已经完成的注册临床试验，在多种实体瘤中评估不同治疗方案的有效性，覆盖肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌。特瑞普利单抗治疗鼻咽癌已获得FDA授予的突破性疗法认定， Coherus预计今年将就该适应症向FDA递交特瑞普利单抗的首个生物制品许可申请（BLA）。未来两年内，公司和Coherus计划向FDA递交更多特瑞普利单抗的上市申请，用于治疗包括非小细胞肺癌在内的多种罕见和高发癌症。（二）可选项目1、JS006是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明，JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。TIGIT（TcellimmunoglobulinandITIMdomain, T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域）是新兴的NK细胞和T细胞共有的抑制性受体，可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合，介导免疫反应的抑制信号，从而直接抑制NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。多项临床前的试验结果显示抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。目前，JS006已在中国获得临床试验批准，在美国的临床试验申请已获FDA受理。2、JS018-1是新一代改良的IL-2细胞因子药物，旨在抑制调节性T细胞的刺激， 同时保留对效应T细胞及自然杀伤（NK）细胞的刺激活性。三、许可与商业化协议对公司的影响
本次许可与商业化协议的签署是公司拓展全球商业化网络的重要一步，将加快特瑞普利单抗及公司其他产品在海外的临床开发和市场开拓，为美国和加拿大患者提供优质的治疗选择，预计将对公司的持续经营产生积极影响。 杭州百诚医药科技股份有限公司创业版上市招股说明 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况（一）发行人基本情况发行人名称：杭州百诚医药科技股份有限公司成立时间：2011 年 6 月 28 日注册资本：8,112.50 万元法定代表人：楼金芳注册地址：浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区临平大道 502 号 1 幢 8 楼 802 号主要生产经营地址：杭州市滨江区东冠路611 号金盛工业园控股股东：邵春能、楼金芳夫妇实际控制人：邵春能、楼金芳夫妇行业分类：M73 研究和试验发展在其他交易场所（申请）挂牌或上市的情况：公司于2016年5月在全国中小企业股份转让系统挂牌，证券简称“百诚医药”，证券代码“837332”；于 2017年 12 月终止挂牌。 （二）本次发行的有关中介机构保荐人：国金证券股份有限公司主承销商：国金证券股份有限公司发行人律师：北京海润天睿律师事务所其他承销机构：无审计机构：天健会计师事务所（特殊普通合伙）评估机构：天源资产评估有限公司 二、本次发行概况股票种类：人民币普通股（A 股）每股面值：人民币 1.00 元发行股数：不超过 27,041,667 股 （占发行后总股本比例：不低于25%）其中发售新股数量：不超过 27,041,667 股（占发行后总股本比例：不低于 25%）发行后总股本：不超过 108,166,667 股 三、发行人主营业务经营情况公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节，其中在药学研究和生物等效性试验（BE 试验）服务上具有核心竞争优势。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验，已为国内150 多家客户提供医药研发服务；公司在强化受托研发服务竞争优势的同时，致力于走向主动引领医药技术研发的发展之路，持续加大自主研发的投入力度，实现产品开发的主导性、领先性，并积极推进研发技术成果的转化，与合作伙伴共融共享。经过多年的发展，公司已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。 四、发行人的创新、创造、创意特征，科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，始终坚持自主研发和技术创新，以技术创新驱动药品研发，提高药品研发的质量及效率，树立了良好的口碑。公司属于成长型的创新创业企业，发展符合创新、创造、创意的大趋势。1、发行人掌握多项具有创新性且相对领先的核心技术，并将其运用于所提供的主营业务相关服务中，推动药品研究向专业化的方向发展，前述内容是公司自主创新能力和成长性的集中体现公司掌握多项核心技术，取得了较高水准的科技成果，与创新药研发和仿制药研发产业深度融合，符合国内和全球医药产业发展趋势。公司自创立以来高度重视研发平台化建设，凭借多年的积累和研发投入，目前已拥有创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等 4 个核心技术平台，涉及创新药物设计、原料药及制剂等核心技术的研究与开发。公司以核心技术和研发平台为基础，为广大客户提供药学研究、临床试验等综合化服务。目前，在创新药方面，公司在研的创新药项目共 5 项，其中 1项处于 IND 申报准备阶段（获 2020 年浙江省重点研发计划的立项支持）；在仿制药开发及一致性评价方面，公司成立以来，已为 150 多家客户提供 250 余项药学研究、BE 试验或者相关一体化研发服务；自主立项研发项目超过 100 个。2015年以来，公司已助力客户取得 80 多项仿制药药品注册受理号，28 项仿制药药品注册批件或通过一致性评价。公司运用核心技术和研发平台，为客户提供药学研究、临床试验等综合化服务，缩短医药研发周期，降低医药研发投入，提高医药研发效率，有助于推动我国药品研究向专业化的方向发展。2、公司以药学研究为核心，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”的创新型发展模式，推动客户提升药物研发的质量和效率，助力我国仿制药高质量发展，实现公司业务可持续发展。公司自创立以来一直专注于药品药学领域研究，不断进行业务深耕和拓展，逐渐形成了以药学研究为切入点的“受托研发服务+研发技术成果转化”的双线发展战略模式，即：接受各大制药企业及医药研发投资企业委托，向其提供专业的药学研究及临床试验等一体化研发服务，帮助其加快药物研发进度，为产品质量提供可靠的技术保障；同时开展自主立项，主动进行医药技术研发并积极推进技术成果转化，通过转让、合作的形式实现商业价值。作为创新型医药研发企业，公司坚持以自主技术平台建设作为药物研发的基础，长期进行技术积累和技术平台建设的投入，以技术驱动药品研发。目前，搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等平台，深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，形成了较强的核心竞争优势。哈哈
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《全国药品集中采购 文件要点解读》
在公众号内回复“7777”获得报告原文（有效期7天）
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书籍介绍
This Is How They Tell Me the World Ends
——The Cyberweapons Arms Race
世界末日以此来临
——网络武器军备竞赛
《纽约时报》网络安全记者Nicole Perlroth说，网络武器市场不为人知的故事是地球上最神秘、最隐形、最受政府支持的市场，也是一种新型全球战争可怕的第一步。Zero day，一种允许黑客侵入你的设备并在未被发现的情况下四处移动的软件缺陷。Zero day是间谍武器库中最令人垂涎的工具之一，它可以悄悄地监视你的iPhone，拆除化工厂的安全控制，改变选举，关闭电网（比如乌克兰）。几十年来，在分类级别和保密协议的掩护下，美国政府成为世界上占主导地位的Zero day囤积者。美国政府特工向黑客支付了数千美元、数百万美元……然后，美国失去了对其囤积和市场的控制。现在，Zero day掌握在敌对国家和雇佣军手中，他们不在乎你们的选票是否丢失，你们的清洁水是否受到污染，或者核电站是否融化。这本书充满了间谍、黑客、军火商和一些无名英雄，像极了惊悚片。《This Is How They Tell Me the World Ends》是一个惊人的新闻壮举。记者基于自己多年的报道和数百次采访，揭开了市场阴影中的帷幕，揭示了如果我们不能跟上全球网络军备竞赛，所有人都会面临着步步紧逼的威胁。
作者：Nicole Perlroth
出版：2021.2.9
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问题
大脑如何高效地处理外界信号？
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《Nature》：一个名为501Y.V2（也被称为B.1.351）的变种于2020年末在南非被发现，是最令人担忧的变种之一。实验室检测发现，该变种所携带的突变会削弱“中和抗体”的效力，而这些抗体正是在接受过辉瑞或莫德纳mRNA疫苗接种后所产生的，能够抑制病毒。
1月28日，生物技术公司Novavax公布了临床试验数据，表明其设计用于对抗原始病毒的实验性疫苗，对英国发现的一个病毒变种的有效性约为85%，而对501Y.V2变种的有效性不足50%。这表明501Y.V2和其他类似的变种会导致疫苗效力的显著下降。 研究者认为，如果想要让疫苗保持最佳的效力，需要更新。唯一的问题是多久更新一次，以及什么时候更新。
你猜对了么？
问题请见上期文章：新药动向 l步长制药：注射用重组人促红细胞生成素-Fc 融合蛋白正式启动 III 期临床试验－第205期
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