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来源丨医师报  
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2020年12月27日，《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目首批指南发布会在北京会议中心召开，该指南是我国首部将使用对象定位于全科医师、西医师，指导临床合理使用中成药循证实践指南。该项目由国家中医药管理局批复立项（项目编号：SATCM—2015—BZ[402]），项目承担单位中国中药协会，项目负责人房书亭研究员，首席专家张伯礼院士、高学敏教授，项目执行组长田金洲教授，质控组长李幼平教授。目前，项目共立题45个优势病种指南，全国1800余家医疗机构、2000余名中西医临床专家协同攻关。

中国中药协会原会长、国家中医药管理局原副局长房书亭主持发布会。国家中医药管理局、国家卫健委、国家药监局等相关部门负责人出席发布会，项目首席专家，人民英雄张伯礼院士、学术委员会主席陈可冀院士、高学敏教授、田金洲教授、魏丽惠教授、马融教授、申昆玲教授、林江涛教授、毛静远教授等100余名全国中西医专家代表莅临发布会现场。出席发布会的还有中国循证医学中心、天津中医药大学循证医学中心等机构负责人及企业代表和相关媒体。

发布会上，人民英雄、中国工程院张伯礼院士致指南发布词，阐述了指南项目的特点和价值；国家教学名师高学敏教授讲解《指南》项目背景；长江学者田金洲教授介绍《指南》关键技术、创新性和局限性；人民日报王君平主任记者围绕指南发布进行了现场对话访谈。

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目启动会

一、立项背景

中成药多由西医师处方使用，存在一定的不合理用药现象，影响中成药疗效发挥，存在部分安全隐患。中医指南多直接引用中医辨证术语推荐中成药；西医指南既无中药汤剂推荐，也少有中成药推荐。

为解决上述问题，2015年，中国中药协会受国家中医药管理局委托，研究制定既遵循西医疾病诊疗习惯，又尊重中医辨证施治特色，具有循证证据支持，让西医看得懂、易掌握、会使用的中成药临床循证实践指南——《中成药治疗优势病种临床应用指南》。

二、指南任务及研制过程

项目计划完成60个“中成药治疗优势病种临床应用指南”、20个经典名优类中成药临床应用指南、5个证候类中成药临床应用指南。首批14部指南团结了全国561个医疗机构、785名专家共同参与研制，历时5年，研究成熟，今天发布。该系列指南遵循国际循证指南研制规范，结合中医药特点，首批发布指南从187668项原始研究中纳入符合标准的1500项研究，完成783个系统评价meta分析，形成了177条主要推荐意见，最终从1363个中成药中推荐了107个中成药。

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目管理工作会

三、指南推广计划

本次首批发布的中成药治疗血管性痴呆、冠心病、室性早搏、小儿急性上呼吸道感染、新生儿黄疸、成人流行性感冒等14部指南，已与《中国中西医结合杂志》完成校稿工作，即将正式发表。为加强指南的宣贯应用，中国中药协会正在向国家卫健委医管中心申请，将首批发布指南进入中国临床实践优化知识库；联合中国人口福利基金会“中医中药公益云课堂”项目，推选临床专家向公众进行指南科普宣传。同时，协会还将积极发挥下属二级分支机构近万名中西医临床专家的团队优势，进行指南适用性评价和培训宣贯。

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目首批指南技术审查会

人民英雄、《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目首席专家张伯礼院士致发布词：

“下面我代表《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目专家组，致首批指南发布词。

坚持中西医并重，是我国医疗卫生工作的一项基本方针。坚持中西医结合、中西药并用成为防控新冠肺炎疫情的一大特点，是中医药传承精华、守正创新的生动实践。为指导临床医师更合理使用中成药，更充分发挥中医药临床价值，2015年10月，国家中医药管理局立项启动《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目（SATCM—2015—BZ[402]），共立题45个优势病种指南，组织全国1800个单位、2000名中西医专家协同攻关。

首批14个指南团结了全国561个医疗机构、785名专家共同参与研制，历时5年，研究成熟，今天发布。该系列指南遵循国际循证指南研制规范，结合中医药特点，从187,688项原始研究中纳入符合标准的1500项研究，完成783个系统评价meta分析，形成了177条主要推荐意见，最终从1363个中成药中推荐了107个中成药。

此指南具有如下特点：

1.围绕中成药治疗有优势的病种，彰显中医药临床价值。中西医药各有所长，也有各自的不足或短板。本指南选择的病种符合中医药的治疗,具有优势，能够提高患者获益，更好彰显中医药的临床价值。

2. 开拓了精准化、个性化的中成药推荐方式。在辨病辩证基础上，开拓了围绕疾病分期、分型及证候、症状等不同环节，明确用药指征，体现中成药作用的精准化、个性化特点的推荐模式，尤其适合西医师、全科医师和基层医务工作者临床应用。

3. 坚持循证医学原则和中医药特点相结合，创新推荐原则。形成循证为主、共识为辅、经验为鉴的推荐原则，不仅符合循证指南一般原则，也考虑到中医药的证据体系的临床特点。

4.研究方法科学严谨，证据分级推荐，具有重要临床意义。创新推荐评价程序，方法科学严谨，根据目前所获得的证据级别及临床价值，采取分级推荐，有利于临床医生选择使用，具有重要临床意义。

本指南的研究与发布，是落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的具体举措，对推动中医药“高质量”发展具有重要意义和示范作用。

1.指南的制定和应用，将会提高中成药临床合理使用水平，保障并提高临床疗效，让患者获益的同时能减少资源浪费，有利于医改医保政策健康发展；

2.循证指南制定和应用，体现了科技自主自强，以企业为创新主体的科技创新的时代要求，将会促进中药新药研发及产业高质量发展，加速走向国际的进程；

3.通过指南的制定，促进了成建制的中西医协同、多学科交叉融合的创新团队形成，加速中西医融合、中西医并重。

《中成药治疗优势病种临床应用指南》工作虽经5年的反复斟酌，修改完善，仍存在一定的局限性和不足。

如指南仅基于当前可得最佳证据，对有明确优势的病种或某个环节推荐使用中成药，未涵盖某个疾病的所有临床问题，不能代替疾病的治疗指南；中成药临床高质量研究文献数量少，影响了推荐的证据强度。但为我们后续更有针对性的循证生产高质量证据，提供了明确方向和需求。

综上，应加强对指南发布后的宣贯和指南适用性评估工作。并随着新证据的产生，及时修订完善指南，力求持续改进，止于至善。”

四、指南局限性和不足

1. 指南仅基于当前可得最佳证据，对有明确优势的病种或某个环节推荐使用中成药，未涵盖某个疾病的所有临床问题，不能代替疾病的治疗指南；

2. 中成药临床高质量研究文献数量少，影响了推荐的证据强度；

3.未被指南推荐的中成药主要因为：无高质量证据支持、有证据支持但专家共识未达到推荐标准、虽为经典名方或应用广泛但无证据支持、虽为同一品种但无证据支持的剂型和规格；

4.有些推荐仍然采用单一传统模式，可能会对西医师“能懂易用”带来一定挑战。

对此，指南发布后要做好宣贯和适用性评估工作，并随着新证据的产生，及时修订完善指南，力求持续改进，止于至善。

学术委员会陈可冀院士为代表的与会专家表示：《中成药治疗优势病种临床应用指南》是我国第一部将使用对象主要定位于全科医师、西医师，并由中西医专家共同研究编制的中成药循证实践指南。指南项目发挥中西医专家协同优势，形成“经验”与“证据”有机结合的决策模式，促进“临床选药”向“循证用药”的跨越，彰显中医药独特优势，促进形成中西医联合用药方案，提升西医对中医药的认知，有利于改善中成药在医疗机构被限制使用的困境，促进了成建制的中西医协同、多学科交叉融合的研究团队形成，有利于促进中西医融合、中西医并重，推动中医药守正创新发展。

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