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近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司发布了针对非小细胞肺癌患者的2期临床试验ARC-7研究的第4次中期分析结果。与抗PD-1抗体单药治疗相比，抗TIGIT抗体和抗PD-1抗体联合使用可以显著改善患者的客观缓解率和无进展生存期等疗效指标。

ARC-7研究是一项随机、开放标签的2期临床试验，旨在对比评估三种治疗方案，即：由抗TIGIT抗体（domvanalimab）和抗PD-1抗体（zimberelimab）组成的双联疗法、由抗TIGIT抗体（domvanalimab）、抗PD-1抗体（zimberelimab）、和腺苷A2a/b受体拮抗剂（etrumadenant）组成的三联疗法，以及zimberelimab单药治疗方案对于非小细胞肺癌患者的疗效。入组的受试者均为PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%、没有发生表皮生长因子受体或无性淋巴瘤激酶（EGFR/ALK）突变的转移性非小细胞肺癌患者。根据试验方案，本次中期分析是在试验对象满员时进行的，3个研究组共计150名受试者，数据截止日期为2022年8月31日。

在本次中期分析中，研究人员对至少具备13周的潜在随访时长、并有资格接受至少两次影像扫描的受试者（共133人）进行了疗效评估。与zimberelimab单药治疗相比，两种含domvanalimab的治疗组合在多个疗效指标上继续显示出有临床意义的差异，包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和六个月无进展生存率。

在数据截止时，在三个研究组中均没有观察到意外的安全事件。两个接受domvanalimab治疗的研究组普遍耐受性良好，并显示出与每种治疗药物相关的已知安全状况一致的安全性表现。

吉利德公司的高级副总裁、肿瘤治疗领域负责人Bill Grossman博士在新闻稿中表示：“这些结果加强了我们对于domvanalimab的潜力，和我们的抗TIGIT方法在转移性肺癌患者中的治疗前景的信念。我们将继续加快我们与Arcus公司合作的TIGIT开发项目，推进在非小细胞肺癌和上消化道恶性肿瘤领域的四项注册研究。”

“研究中所观察到的疗效指标，比如PFS，加强了我们对于TIGIT通路的信心。中期结果显示，结合两种检查点抑制剂——抗TIGIT抗体和抗PD-1抗体，提供了超越抗PD-1抗体单药治疗的额外益处。这些数据对肺癌研究领域很重要，我期待在即将于12月20日举行的ASCO Monthly Plenary活动上展示这些数据。”Sarah Cannon研究所（Sarah Cannon Research Institute）的主任、同时也是ARC-7研究的首席研究员Melissa L. Johnson博士说道。

据了解，本次中期分析的详细结果以及对12名从zimberelimab单药治疗转变为三联疗法的患者的探索性分析结果将于2022年12月20日在“ASCO Monthly Plenary Series”活动上公布。在ASCO的2023年年会期间，ARC-7研究的进一步分析结果也将被公布。

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参考资料：

[1] Gilead and Arcus Biosciences Announce Positive Update on Joint TIGIT Program From Interim Analysis of ARC-7 Study in Non-Small Cell Lung Cancer，Retrieved Nov 29th, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20221127005111/en/

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