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今日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，其在研选择性NaV1.8通道抑制剂VX-548，在治疗腹部整形手术或拇囊炎切除手术后急性疼痛的两项2期概念验证临床试验中获得积极结果。与安慰剂相比，高剂量VX-548治疗导致疼痛主要终点的迅速、统计显著和具有临床意义的改善。基于这些积极结果，Vertex计划在与监管机构讨论后，在今年下半年推动VX-548的关键性临床开发。
VX-548是一种口服选择性NaV1.8抑制剂，与其它NaV离子通道相比，它对NaV1.8具有高度选择性。NaV1.8是在外周神经系统的痛觉信号传导中起到关键性作用的电压门控钠通道。它是经过遗传学验证的疼痛治疗靶点。Vertex的策略是通过选择性抑制NaV1.8，开发新的药物类型，与阿片类药物相比，它们可能在提供更好的镇痛效果同时，避免上瘾等副作用。在治疗腹部整形手术患者的2期临床试验中，VX-548达到主要终点，与安慰剂相比，接受高剂量VX-548治疗的患者痛觉评分SPID48获得统计显著提高。SPID48评分越高表明止痛效果越好。具体数据请见下图。
在治疗拇囊炎切除手术的2期临床试验中，高剂量VX-548获得类似的疗效，显著改善了患者的SPID48评分。
安全性方面，VX-548的耐受性良好，无与VX-548相关的严重不良事件。Vertex首席医学官兼全球医药开发和医疗事务执行副总裁Carmen Bozic博士表示：“VX-548在这两项试验中表现出在疗效、安全性和耐受性方面出色的一致性。显示了其作为潜在‘first-in-class’非阿片类止痛疗法的潜力。我们正在加快推动这一项目进入3期临床开发，目标是尽快推出几十年来首款创新止痛疗法，解决患者的未竟需求。”参考资料：
[1] Vertex Announces Statistically Significant and Clinically Meaningful Results From Two Phase 2 Proof-of-Concept Studies of VX-548 for the Treatment of Acute Pain. Retrieved March 31, 2022, from https://news.vrtx.com/press-release/vertex-announces-statistically-significant-and-clinically-meaningful-results-two
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