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大事件:中国肠癌早筛公司再融3000万,总融资超1.6亿美元

617 肠道产业 2022-01-16
这是《肠道产业》第 320 篇文章

本周的大事件,我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态,推荐大家阅读:


诺辉健康获 3000 万美元 E 轮融资森永乳业:短双歧杆菌 A1 或可预防早期痴呆4D Pharma 启动 MRx0518 联合 Keytruda 的 I/II 期试验 B 部分达能北美上线儿童益生菌酸奶新品Redefine Meat 开始测试 3D 打印植物基牛排Bien-Etre Labs 获得 700 万美元投资





诺辉健康获3000万美元E轮融资



7 月 10 日,诺辉健康宣布完成 3000 万美元 E 轮融资,由 Rock Springs Capital 领投,OrbiMed(奥博资本)、礼来亚洲基金、Cormorant Asset Management、华润正大生命科学基金、Octagon Capital 和老股东启明创投跟投。截至目前,诺辉健康获得的投资总金额逾 1.6 亿美元。

2 个多月前,诺辉健康刚宣布完成 D 轮融资的消息,之所以两轮融资时间间隔极短,诺辉健康联合创始人兼 CEO 朱叶青解释称,诺辉健康癌症早筛的临床试验的进展一直备受投资人关注。

朱叶青介绍说:“临床试验进展非常顺利,2019 年 10 月全部入组完成,比原计划提前,D 轮投资人对我们非常有信心。此次 E 轮投资组合以国际专业生物医疗基金和长线为主,他们更倾向于看到临床进展,特别是这次临床试验是中国首个癌症筛查产品的大规模多中心前瞻性临床试验,这是真正考验公司硬实力和技术壁垒的时候。”

据了解,该项试验在国家药品监督管理局的指导和监督下,于 2018 年 9 月正式启动,覆盖全国的 8 家大型三甲医院,累计入组数据近 6000 例,已于 2020 年初完成全部临床数据的提交。

此次试验的开展也使得诺辉健康成为继美国癌症早筛标杆性公司 Exact Sciences 之后,全球第二家也是中国首家完成癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验的公司。

诺辉健康创立于 2013 年,开创了中国结直肠癌的早筛市场。其自主研发的“非侵入性多靶点粪便 FIT-DNA 联合检测”产品——“常卫清”是中国首个肠癌早筛产品。

本节源自:21 世纪经济报道 https://media.eastmoney.com/p/21cn

森永乳业

短双歧杆菌A1或可预防早期痴呆



7 月 9 日,日本领先的乳制品公司和全球益生菌生产商森永乳业发表了一项关于其专有益生菌短双歧杆菌 A1(Bifidobacterium breve A1)的随机、双盲、安慰剂对照试验结果,结果表明,该益生菌或可改善患有轻度认知障碍(MCI)的老年人的记忆功能。

这项研究发表在 the Journal of Alzheimer’s Disease 杂志上,是第一项显示出益生菌 B.breve A1 对具有轻度认知损伤的患者有增强认知的作用的研究。

森永乳业的下一代科学研究所主任 Xiao 博士说:“我们的发现代表了 MCI 和痴呆预防的一个重要突破,这标志着我们对益生菌 B.breve A1 阻止老年人认知能力下降的研究取得了重大进展。”

有数据预测,在全球范围内,包括阿尔茨海默病在内的痴呆症患者人数将从 2018 年的 5000 万增加到 2050 年的 1.52 亿。据阿尔茨海默病协会网站估计,每 65 秒就会有一个新的阿尔茨海默病患者。

MCI 是老年人的常见病症之一,如果不及时治疗,几年之内就有可能发展成阿尔茨海默病或其他痴呆症。目前,还没有药物被证明对改善 MCI 有效,尽管一些药物的治疗试验被认为可以预防 MCI 症状,但是结果依然不够理想。因此,当前急需找到有效应对 MCI 和痴呆的对策。

森永乳业之前的研究已经在临床前模型中展示了 B. breve A1 治疗阿尔茨海默病的潜力。本次研究又进一步对 80 名疑似轻度认知障碍的健康老年人进行了试验,再次为 B. breve A1 改善认知能力的疗效提供了证据。

Xiao博士说:“很高兴看到在摄入 16 周的益生菌 B. breve A1 后,患有轻度认知障碍的健康老年人的RBANS总分提高了11.3分,这是非常显著的。”

(编者注:Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsy chological Status,RABNS,一项用于评估神经心理状态的指标。)

森永乳业国际部销售和市场部总经理 Ko Shiino 说:“这一有希望的发现将开启新的商业机会,并可能改变游戏规则。我们对 B. breve A1 为促进健康老龄化的潜在作用感到兴奋。”

本节参考资料:https://www.businesswire.com/news/home/20200709005032/en/New-Evidence-Shows-Morinaga-Milk%E2%80%99s-Probiotic-Bifidobacterium

4D Pharma启动MRx0518

联合Keytruda的I/II期试验B部分



7 月 6 日,4D Pharma 公司宣布正式开始 MRx0518 和免疫检查点抑制剂 Keytruda 的 I/II 期临床试验 B 部分,以治疗先前对免疫检查点治疗具有获得性抵抗的患者。

I/II 期试验的 B 部分将评估 MRx0518 和 Keytruda 的临床效果,终点设定为 6 个月或者更长时间内的症状完全缓解或部分缓解或病情稳定。该试验纳入 30 多位肿瘤患者,同时还将评估安全性和耐受性。

为了快速获得支持之前A部分报告的概念性数据的证据,4D Pharma 公司将在 7 月和 8 月在美国额外开设 4 个试验点,以加速 B 部分试验的患者招募速度。

今年 5 月,4D Pharma 表示该研究的 A 部分安全阶段的研究成功完成。在 A 部分中,与免疫检查点抑制剂相比,没有治疗相关的严重不良事件,没有治疗相关的药物停用,也没有免疫相关的不良事件的增加。

在参加 A 部分试验的 12 名患者中,有 5 名患者仍在研究中,其中 2 名患者部分缓解,1 名患者病情稳定超过 6 个月,2 名患者目前病情已经保持稳定但尚不足 6 个月。

MRx0518 是单菌株活体药物,以口服胶囊的形式输送,通过刺激身体的免疫系统,引导机体产生细胞因子和免疫细胞攻击肿瘤细胞起作用。

4D Pharma 公司成立于 2014 年 2 月, 是活体生物疗法开发领域的全球领导者。

本节参考资料:https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/part-b-phase-ii-trial-mrx0518-combination-keytruda

达能北美上线儿童益生菌酸奶新品





本周,达能北美公司宣布在其儿童酸奶品牌 Danimals 中增加了一种可支持免疫系统的新型低脂酸奶——Super Danimals。

新产品 Super Danimals 中添加了益生菌、维生素 C 和 D,并且拥有 3 种不同的口味:樱桃香草、蓝莓和草莓。

经过为期 1 年的消费者调查和产品开发,达能推出了这款 Super Danimals 产品,称该产品是父母应该优先考虑的可以支持儿童免疫系统的产品。

据报道,这款儿童友好型酸奶每杯含有数十亿个活菌和活性益生菌,不含任何人造防腐剂和色素,并且含有 80 卡路里的热量和 9g 的糖。

达能科学事务高级经理 Rristie Leigh 表示:“基于我们的研究,我们知道孩子的健康永远是父母关注的大事。现在的家庭正在探索新的方法,他们希望通过所购买的零食来支持孩子的免疫系统。”

他表示:“通过将 Super Danimals 纳入到均衡的饮食和健康的生活方式中,父母可以通过孩子钟爱的美味零食帮助孩子增强免疫系统。”

达能北美地区酸奶总裁 Pedro Silveira 补充说:“作为儿童酸奶行业的领导者,我们一直在创新,以满足父母及其家人的需求。我们比任何人都更了解益生菌,这使我们处于独特的地位,可以为孩子们推出支持免疫系统的酸奶。”

本节参考资料:https://www.foodbev.com/news/danone-launches-childrens-yogurt-with-probiotics-under-danimals-brand/

Redefine Meat开始测试

3D打印植物基牛排



本周,以色列初创公司 Redefine Meat 宣布将在以色列的高端餐厅测试其用 3D 打印技术制成的植物基牛排。

该植物基牛排具有的肌肉结构和真正的牛肉类似,根据《以色列时报》的报道,它是一款高蛋白、无胆固醇的食品,可以替代牛肉。

该公司的创始人 Eshchar Ben-Shitrit 说:“我们实际上是在印刷牛排。我们已经开始在批量生产了,这标志着替代肉类新时代的开始——替代牛排时代。”

Redefine Meat 公司正在重新定义肉类,它们使用 3D 打印机和用“墨水”打印牛排。该公司计划同时分发打印机和“墨盒”,以便肉类经销商可以复制他们自己的牛排。

据 Ben-Shitrit 介绍,这种牛排的“墨水”是由植物成分制成的,含有豆类、谷物、脂肪,他表示这些材料都有助于模仿真正牛肉的味道、外观和质地。

Ben-Shitrit 解释说:“这对我们来说是非常独特的:只有我们在做这件事,我们已经非常接近肉类的自然组成,我们的 3D 打印机本质上就像一个非常复杂的机器人,知道如何以非常精确的方式获取其中的每一种成分,从而制造出一种食品。”

本节参考资料:https://www.onegreenplanet.org/vegan-food/vegan-steaks-made-with-3d-printing-technology/

Bien-Etre Labs获得700万美元投资



Bien-Etre Labs 是一家保健食品研究、发现和开发公司,专注于通过益生菌和益生菌产品来调节人体微生物组,以及研究、设计和开发新方法以实现健康衰老和长寿。

7 月 8 日,该公司宣布获得了 700 万美元的投资。这项投资将帮助 Bien-Etre Labs 公司积极推进产品的开发和制造,以实现其使命——为代谢紊乱、消化系统健康、过敏等疾病提供新的解决方案,满足传统医学方法尚未满足的医疗需求。

此次投资是基于 Bien-Etre Labs 在 2019 年和 2020 年第一、二季度的出色表现。

6 月,该公司宣布任命 Steve Prescott 为总裁。

Steve Prescott 曾帮助杜邦公司在 2013 年至 2017 年间推出了 100 多种新产品,拥有 20 多年的高管业务经验,可以帮助 Bien-Etre Labs 公司更好地推动其商业计划,从而将一流的产品推向世界舞台。

Prescott 表示:“Bien-Etre Labs 的产品与时俱进。当前,人们对自然健康解决方案(尤其是与免疫系统相关的产品)的需求迅速增长,而 Bien-Etre Labs 正在通过利用人类微生物组和新技术,为营养保健品市场提供新产品。看到公司的成功即将出现在我们眼前,真是令人兴奋。”

Bien-Etre Labs 公司由 Adnan Mjalli 于 2014 年创立,Adnan Mjalli 博士已获得数百种对人体有益的药物和制剂的专利。

Bien-Etre Labs 产品线的重点是通过引入 100%天然的产品来修复人类微生物组的失衡,从而促进健康的衰老和长寿。

基于其过去 30 年的研究和药物开发经验,Mjalli 认为:“自然地增强身体是保护自己免受疾病的最重要途径。”

本节参考资料:https://www.oaoa.com/news/business/bien-etre-labs-achieves-seven-million-dollars-7m-investment-funding/article_a0a27d30-a13e-5d73-a26e-9eaa427abeb6.html

作者 | 617
编辑 | 笑咲



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